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Os efeitos hipoalgésicos do treinamento de restrição de fluxo sanguíneo de baixa carga (BFRT) (BFRT)

30 de junho de 2022 atualizado por: Stefanos Karanasios, University of West Attica

O efeito agudo do treinamento de restrição de fluxo sanguíneo de baixa carga (BFRT) do membro superior na hipoalgesia. Um estudo controlado randomizado

Um estudo controlado randomizado comparando os efeitos imediatos do treinamento de restrição de fluxo sanguíneo (BFRT) de membros superiores com carga simulada de BFRT de alta carga na hipoalgesia e na resposta perceptiva em adultos saudáveis

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Indivíduos saudáveis ​​serão randomizados para um dos dois grupos. Uma meta de 40 pacientes para inscrição foi definida para poder de 80%, p

Grupo Intervenção: Exercício único de flexão de cotovelo com Restrição do Fluxo Sanguíneo (30-15-15-15 reps) utilizando 30% de 1 Repetição Máxima.

Grupo Controle: Um único exercício de flexão de cotovelo com restrição de fluxo sanguíneo simulada (4x10 repetições) usando 65% de 1 repetição máxima.

Resultado primário: limiares de dor à pressão no quadríceps, bíceps, epicôndilo lateral e trapézio superior (bilateral).

Desfechos secundários: diferença na resposta perceptiva (esforço), alteração na pressão arterial

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Attiki
      • Aigáleo, Attiki, Grécia, 12243
        • University of West Attica
        • Contato:
          • George Gioftsos, PhD
          • Número de telefone: +30 210 538 7485
          • E-mail: gioftsos@uniwa.gr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 36 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC < 30
  • capaz de realizar flexão e extensão completa do cotovelo

Critério de exclusão:

  • tendinopatia do ombro,
  • radiculopatia cervical,
  • artrite reumatoide,
  • déficit neurológico,
  • doenças cardiovasculares graves,
  • deficiência venosa,
  • história de cirurgia cardíaca,
  • histórico de câncer,
  • cirurgia de mama,
  • cirurgias ortopédicas nos últimos 6 meses,
  • trombose,
  • diabetes,
  • índice de massa corporal ≥ 30,
  • síndrome de Crohn,
  • história familiar ou pessoal de embolia pulmonar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: BFR
20 indivíduos saudáveis ​​serão designados para realizar exercícios de flexão de cotovelo com treinamento BFR de baixa carga (30% de 1 RM)

Após o aquecimento, a carga é fixada em 80% da 1Repetição Máxima (RM) prevista para os flexores do cotovelo. Após cada repetição bem-sucedida, a carga é aumentada em 0,5 a 1kg até que os pacientes: não consigam executar o exercício em toda a amplitude de movimento; usou forma imprópria para completar a repetição; assistência necessária; dor relatada. Permitiremos um descanso de 2 a 3 minutos entre cada tentativa para garantir a recuperação.

A sessão começa calculando a pressão de oclusão arterial na posição anatômica padrão. Os participantes descansam na posição de pé por 3-5 minutos antes da medição para garantir a restauração do fluxo sanguíneo e um manguito é colocado na parte mais proximal do membro superior dominante. A aplicação do BFR é realizada usando um sistema automático de torniquete personalizado (Mad-Up Pro, França). Uma pressão de oclusão de 40% é definida e os indivíduos realizam 4 séries de flexão do cotovelo (30-15-15-15 repetições) usando 30% de 1 RM

Comparador Falso: Falso BFR
20 indivíduos saudáveis ​​serão designados para realizar exercícios de flexão de cotovelo com treinamento de resistência de alta carga com BFR simulado (65% de 1 RM)

Após o aquecimento, a carga é fixada em 80% da 1Repetição Máxima (RM) prevista para os flexores do cotovelo. Após cada repetição bem-sucedida, a carga é aumentada em 0,5 a 1kg até que os pacientes: não consigam executar o exercício em toda a amplitude de movimento; usou forma imprópria para completar a repetição; assistência necessária; dor relatada. Permitiremos um descanso de 2 a 3 minutos entre cada tentativa para garantir a recuperação.

A sessão começa calculando a pressão de oclusão arterial na posição anatômica padrão. Os participantes descansam na posição de pé por 3-5 minutos antes da medição para garantir a restauração do fluxo sanguíneo e um manguito é colocado na parte mais proximal do membro superior dominante. A aplicação do BFR é realizada usando um sistema automático de torniquete personalizado (Mad-Up Pro, França). Um

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de dor de pressão
Prazo: Linha de base e 30 minutos
Alterações entre pré e pós-intervenção no Limiar de Dor à Pressão serão medidas usando locais bilaterais no quadríceps, trapézio superior, epicôndilo lateral e bíceps. O ALGÔMETRO DIGITAL COMPACTO COM CAPACIDADES PARA: 100 lbf / 50 kgf / 500 N, será utilizado por um avaliador independente. O avaliador será cego para o grupo de participantes.
Linha de base e 30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do esforço percebido
Prazo: Ao final do 1º, 2º, 3º e 4º set (após 1, 2, 3 e 4 minutos respectivamente)
Mudanças entre cada série de exercício de Esforço Percebido. As medições incluirão uma escala de Borg 6-20 com base na tensão e fadiga nos músculos. 6 significa 'nenhum esforço' e 20 significa 'máxima
Ao final do 1º, 2º, 3º e 4º set (após 1, 2, 3 e 4 minutos respectivamente)
Pressão sanguínea
Prazo: Linha de base e 30 minutos
Alterações na pressão arterial sistólica e diastólica entre pré e pós-intervenção. A pressão arterial será medida na posição sentada usando um dispositivo eletrônico (Omron)
Linha de base e 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: George Gioftsos, PhD, University of West Attica
  • Diretor de estudo: Stefanos Karanasios, PhD, University of West Attica
  • Investigador principal: Alexia Sozeri, MSc, University of West Attica

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SK1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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