Гипоалгетический эффект тренировки с ограничением кровотока с низкой нагрузкой (BFRT) (BFRT)
Острый эффект тренировки ограничения кровотока с низкой нагрузкой верхних конечностей (BFRT) на гипоалгезию. Рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Здоровые люди будут рандомизированы в одну из двух групп. Целевой показатель 40 пациентов для регистрации был установлен для мощности 80%, p
Группа вмешательства: одно упражнение на сгибание локтя с ограничением кровотока (30-15-15-15 повторений) с использованием 30% от 1 максимального повторения.
Контрольная группа: одно упражнение на сгибание в локтевом суставе с имитацией ограничения кровотока (4x10 повторений) с использованием 65% от 1 максимального повторения.
Первичный результат: болевые пороги при надавливании на четырехглавую и двуглавую мышцы, латеральный надмыщелок и верхнюю часть трапеции (двусторонняя).
Вторичные исходы: разница в реакции восприятия (напряжение), изменение артериального давления.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Stefanos Karanasios, PhD
- Номер телефона: +306947686583
- Электронная почта: skaranasios@uniwa.gr
Места учебы
-
-
Attiki
-
Aigáleo, Attiki, Греция, 12243
- University of West Attica
-
Контакт:
- George Gioftsos, PhD
- Номер телефона: +30 210 538 7485
- Электронная почта: gioftsos@uniwa.gr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ< 30
- способен выполнять полное сгибание и разгибание в локтевом суставе
Критерий исключения:
- плечевая тендинопатия,
- шейная радикулопатия,
- ревматоидный артрит,
- неврологический дефицит,
- серьезные сердечно-сосудистые заболевания,
- венозная недостаточность,
- история кардиохирургии,
- история рака,
- хирургия груди,
- ортопедические операции в течение последних 6 месяцев,
- тромбоз,
- сахарный диабет,
- Индекс массы тела ≥ 30,
- синдром Крона,
- семейная или личная история легочной эмболии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: BFR
20 здоровых людей будут выполнять упражнения на сгибание в локтевом суставе с тренировкой BFR с низкой нагрузкой (30% от 1 RM)
|
После разминки нагрузка устанавливается на уровне 80% от прогнозируемого максимума 1 повторения (ПМ) для сгибателей локтя. После каждого успешного повторения нагрузку увеличивают на 0,5–1 кг до тех пор, пока пациенты: не смогут выполнить упражнение во всей амплитуде движения; использовал неправильную форму для завершения повторения; необходимая помощь; сообщил о боли. Мы даем 2-3 минуты отдыха между каждой попыткой, чтобы обеспечить восстановление. Сеанс начинается с расчета артериального окклюзионного давления в стандартном анатомическом положении. Участники отдыхают в положении стоя в течение 3-5 минут перед измерением, чтобы обеспечить восстановление циркуляции кровотока, а манжета помещается в наиболее проксимальную часть их доминирующей верхней конечности. Аппликацию BFR проводят с помощью автоматической системы персонифицированного жгута (Mad-Up Pro, Франция). Устанавливается давление окклюзии 40%, и испытуемые выполняют 4 подхода сгибания локтя (30-15-15-15 повторений), используя 30% от 1ПМ. |
|
Фальшивый компаратор: Шам БФР
20 здоровых людей будут выполнять упражнения на сгибание в локтевом суставе с тренировкой с отягощениями с высокой нагрузкой с имитацией BFR (65% от 1ПМ)
|
После разминки нагрузка устанавливается на уровне 80% от прогнозируемого максимума 1 повторения (ПМ) для сгибателей локтя. После каждого успешного повторения нагрузку увеличивают на 0,5–1 кг до тех пор, пока пациенты: не смогут выполнить упражнение во всей амплитуде движения; использовал неправильную форму для завершения повторения; необходимая помощь; сообщил о боли. Мы даем 2-3 минуты отдыха между каждой попыткой, чтобы обеспечить восстановление. Сеанс начинается с расчета артериального окклюзионного давления в стандартном анатомическом положении. Участники отдыхают в положении стоя в течение 3-5 минут перед измерением, чтобы обеспечить восстановление циркуляции кровотока, а манжета помещается в наиболее проксимальную часть их доминирующей верхней конечности. Аппликацию BFR проводят с помощью автоматической системы персонифицированного жгута (Mad-Up Pro, Франция). Ан |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевой порог при надавливании
Временное ограничение: Исходный уровень и 30 минут
|
Изменения порога боли при надавливании между вмешательством до и после вмешательства будут измеряться с использованием билатеральных точек на четырехглавой мышце, верхней части трапеции, латеральном надмыщелке и бицепсе.
КОМПАКТНЫЙ ЦИФРОВОЙ АЛЬГОМЕТР МОЩНОСТЬЮ: 100 фунтов силы / 50 кгс / 500 Н будет использоваться независимым оценщиком.
Оценщик не будет знать группу участников.
|
Исходный уровень и 30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: В конце 1-го, 2-го, 3-го и 4-го сета (через 1, 2, 3 и 4 минуты соответственно)
|
Изменения между каждым набором упражнений воспринимаемого напряжения.
Измерения будут включать шкалу Борга 6-20, основанную на напряжении и усталости мышц.
6 означает «полное отсутствие напряжения», а 20 означает «максимальное напряжение».
|
В конце 1-го, 2-го, 3-го и 4-го сета (через 1, 2, 3 и 4 минуты соответственно)
|
|
Кровяное давление
Временное ограничение: Исходный уровень и 30 минут
|
Изменения систолического и диастолического артериального давления до и после вмешательства.
Артериальное давление будет измеряться в положении сидя с помощью электронного устройства (Omron).
|
Исходный уровень и 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: George Gioftsos, PhD, University of West Attica
- Директор по исследованиям: Stefanos Karanasios, PhD, University of West Attica
- Главный следователь: Alexia Sozeri, MSc, University of West Attica
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019. Erratum In: Front Physiol. 2019 Oct 22;10:1332.
- Bowman EN, Elshaar R, Milligan H, Jue G, Mohr K, Brown P, Watanabe DM, Limpisvasti O. Upper-extremity blood flow restriction: the proximal, distal, and contralateral effects-a randomized controlled trial. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Jun;29(6):1267-1274. doi: 10.1016/j.jse.2020.02.003.
- Gearhart RE, Goss FL, Lagally KM, Jakicic JM, Gallagher J, Robertson RJ. Standardized scaling procedures for rating perceived exertion during resistance exercise. J Strength Cond Res. 2001 Aug;15(3):320-5.
- Hughes L, Patterson SD. The effect of blood flow restriction exercise on exercise-induced hypoalgesia and endogenous opioid and endocannabinoid mechanisms of pain modulation. J Appl Physiol (1985). 2020 Apr 1;128(4):914-924. doi: 10.1152/japplphysiol.00768.2019. Epub 2020 Feb 27.
- Hughes L, Patterson SD, Haddad F, Rosenblatt B, Gissane C, McCarthy D, Clarke T, Ferris G, Dawes J, Paton B. Examination of the comfort and pain experienced with blood flow restriction training during post-surgery rehabilitation of anterior cruciate ligament reconstruction patients: A UK National Health Service trial. Phys Ther Sport. 2019 Sep;39:90-98. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.06.014. Epub 2019 Jul 2.
- Korakakis V, Whiteley R, Epameinontidis K. Blood Flow Restriction induces hypoalgesia in recreationally active adult male anterior knee pain patients allowing therapeutic exercise loading. Phys Ther Sport. 2018 Jul;32:235-243. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.05.021. Epub 2018 May 31.
- Korakakis V, Whiteley R, Giakas G. Low load resistance training with blood flow restriction decreases anterior knee pain more than resistance training alone. A pilot randomised controlled trial. Phys Ther Sport. 2018 Nov;34:121-128. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.09.007. Epub 2018 Sep 19.
- Lacruz ME, Kluttig A, Kuss O, Tiller D, Medenwald D, Nuding S, Greiser KH, Frantz S, Haerting J. Short-term blood pressure variability - variation between arm side, body position and successive measurements: a population-based cohort study. BMC Cardiovasc Disord. 2017 Jan 18;17(1):31. doi: 10.1186/s12872-017-0468-7.
- Calvo Lobo C, Romero Morales C, Rodriguez Sanz D, Sanz Corbalan I, Sanchez Romero EA, Fernandez Carnero J, Lopez Lopez D. Comparison of hand grip strength and upper limb pressure pain threshold between older adults with or without non-specific shoulder pain. PeerJ. 2017 Feb 9;5:e2995. doi: 10.7717/peerj.2995. eCollection 2017.
- Minniti MC, Statkevich AP, Kelly RL, Rigsby VP, Exline MM, Rhon DI, Clewley D. The Safety of Blood Flow Restriction Training as a Therapeutic Intervention for Patients With Musculoskeletal Disorders: A Systematic Review. Am J Sports Med. 2020 Jun;48(7):1773-1785. doi: 10.1177/0363546519882652. Epub 2019 Nov 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SK1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .