Low Load Blood Flow Restriction Training (BFRT) -harjoittelun hypoalgeettiset vaikutukset (BFRT)
Yläraajan matalan kuormituksen verenvirtausrajoitusharjoittelun (BFRT) akuutti vaikutus hypoalgesiaan. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveet yksilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään. 80 % teholle on asetettu tavoite 40 potilaan ilmoittautumisesta, s
Interventioryhmä: Yksi kyynärpään koukistusharjoitus verenvirtauksen rajoituksella (30-15-15-15 toistoa) käyttäen 30 % 1 toiston enimmäismäärästä.
Kontrolliryhmä: Yksi kyynärpään taivutusharjoitus valeverenvirtauksen rajoituksella (4x10 toistoa) käyttäen 65 % 1 toiston enimmäismäärästä.
Ensisijainen tulos: painekipukynnykset nelipäissä, hauislihaksessa, lateraalisessa epicondylessa ja ylemmässä puolisuunnikkaan (kahdenpuoleisessa).
Toissijaiset tulokset: ero havaintovasteessa (rasitus), verenpaineen muutos
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stefanos Karanasios, PhD
- Puhelinnumero: +306947686583
- Sähköposti: skaranasios@uniwa.gr
Opiskelupaikat
-
-
Attiki
-
Aigáleo, Attiki, Kreikka, 12243
- University of West Attica
-
Ottaa yhteyttä:
- George Gioftsos, PhD
- Puhelinnumero: +30 210 538 7485
- Sähköposti: gioftsos@uniwa.gr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI < 30
- pystyy suorittamaan täyden kyynärpään taivutuksen ja venytyksen
Poissulkemiskriteerit:
- olkapään tendinopatia,
- kohdunkaulan radikulopatia,
- nivelreuma,
- neurologinen puute,
- vakavat sydän- ja verisuonitaudit,
- laskimopuutos,
- sydänleikkauksen historia,
- syöpähistoria,
- rintaleikkaus,
- ortopediset leikkaukset viimeisen 6 kuukauden aikana,
- tromboosi,
- diabetes,
- painoindeksi ≥ 30,
- Crohnin oireyhtymä,
- keuhkoembolian perhe- tai henkilöhistoria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BFR
20 tervettä henkilöä määrätään suorittamaan kyynärpään taivutusharjoituksia matalan kuormituksen vastuksen BFR-harjoittelulla (30 % 1 RM:stä)
|
Lämmittelyn jälkeen kuormitus asetetaan 80 %:iin ennustetusta 1 toiston enimmäismäärästä (RM) kyynärpään koukistajille. Jokaisen onnistuneen toiston jälkeen kuormitusta lisätään 0,5–1 kg, kunnes potilaat: eivät suorita harjoitusta koko liikealueella; käytti väärää muotoa toiston suorittamiseen; tarvittavaa apua; ilmoitti kipua. Annamme jokaisen yrityksen välillä 2-3 minuutin tauon palautumisen varmistamiseksi. Istunto alkaa laskemalla valtimon tukkeumapaine normaalissa anatomisessa asennossa. Osallistujat lepäävät seisoma-asennossa 3-5 minuuttia ennen mittausta varmistaakseen verenkierron palautumisen ja mansetti asetetaan heidän hallitsevan yläraajansa proksimaaliisimpaan osaan. BFR-sovellus tehdään automaattisella henkilökohtaisella kiristyssidejärjestelmällä (Mad-Up Pro, Ranska). 40 % okkluusiopaine asetetaan ja koehenkilöt suorittavat 4 sarjaa kyynärpään taivutusta (30-15-15-15 toistoa) käyttämällä 30 % 1 RM:stä |
|
Huijausvertailija: Sham BFR
20 tervettä henkilöä määrätään suorittamaan kyynärpään taivutusharjoituksia korkean kuormituksen vastustusharjoittelulla vale-BFR:llä (65 % 1 RM:stä)
|
Lämmittelyn jälkeen kuormitus asetetaan 80 %:iin ennustetusta 1 toiston enimmäismäärästä (RM) kyynärpään koukistajille. Jokaisen onnistuneen toiston jälkeen kuormitusta lisätään 0,5–1 kg, kunnes potilaat: eivät suorita harjoitusta koko liikealueella; käytti väärää muotoa toiston suorittamiseen; tarvittavaa apua; ilmoitti kipua. Annamme jokaisen yrityksen välillä 2-3 minuutin tauon palautumisen varmistamiseksi. Istunto alkaa laskemalla valtimon tukkeumapaine normaalissa anatomisessa asennossa. Osallistujat lepäävät seisoma-asennossa 3-5 minuuttia ennen mittausta varmistaakseen verenkierron palautumisen ja mansetti asetetaan heidän hallitsevan yläraajansa proksimaaliisimpaan osaan. BFR-sovellus tehdään automaattisella henkilökohtaisella kiristyssidejärjestelmällä (Mad-Up Pro, Ranska). An |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 minuuttia
|
Muutokset ennen ja jälkeen interventiota painekipukynnyksessä mitataan käyttämällä molemminpuolisia kohtia nelipäisestä, ylemmästä trapetsista, lateraalisesta epicondylesta ja hauislihaksesta.
Riippumaton arvioija käyttää COMPACT DIGITAALINEN ALGOMETRI KAPASITEETIT: 100 lbf / 50 kgf / 500 N.
Arvioija on sokea osallistujaryhmälle.
|
Perustaso ja 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun rasituksen luokitus
Aikaikkuna: 1., 2., 3. ja 4. erän lopussa (1, 2, 3 ja 4 minuutin jälkeen)
|
Muutokset havaitun rasituksen harjoitusten välillä.
Mittaukset sisältävät Borgin 6-20 asteikon, joka perustuu lihasten rasitukseen ja väsymykseen.
6 tarkoittaa "ei rasitusta ollenkaan" ja 20 tarkoittaa "maksimaalista".
|
1., 2., 3. ja 4. erän lopussa (1, 2, 3 ja 4 minuutin jälkeen)
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 minuuttia
|
Muutokset systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa ennen ja jälkeen interventiota.
Verenpaine mitataan istuma-asennossa elektronisella laitteella (Omron)
|
Perustaso ja 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: George Gioftsos, PhD, University of West Attica
- Opintojohtaja: Stefanos Karanasios, PhD, University of West Attica
- Päätutkija: Alexia Sozeri, MSc, University of West Attica
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019. Erratum In: Front Physiol. 2019 Oct 22;10:1332.
- Bowman EN, Elshaar R, Milligan H, Jue G, Mohr K, Brown P, Watanabe DM, Limpisvasti O. Upper-extremity blood flow restriction: the proximal, distal, and contralateral effects-a randomized controlled trial. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Jun;29(6):1267-1274. doi: 10.1016/j.jse.2020.02.003.
- Gearhart RE, Goss FL, Lagally KM, Jakicic JM, Gallagher J, Robertson RJ. Standardized scaling procedures for rating perceived exertion during resistance exercise. J Strength Cond Res. 2001 Aug;15(3):320-5.
- Hughes L, Patterson SD. The effect of blood flow restriction exercise on exercise-induced hypoalgesia and endogenous opioid and endocannabinoid mechanisms of pain modulation. J Appl Physiol (1985). 2020 Apr 1;128(4):914-924. doi: 10.1152/japplphysiol.00768.2019. Epub 2020 Feb 27.
- Hughes L, Patterson SD, Haddad F, Rosenblatt B, Gissane C, McCarthy D, Clarke T, Ferris G, Dawes J, Paton B. Examination of the comfort and pain experienced with blood flow restriction training during post-surgery rehabilitation of anterior cruciate ligament reconstruction patients: A UK National Health Service trial. Phys Ther Sport. 2019 Sep;39:90-98. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.06.014. Epub 2019 Jul 2.
- Korakakis V, Whiteley R, Epameinontidis K. Blood Flow Restriction induces hypoalgesia in recreationally active adult male anterior knee pain patients allowing therapeutic exercise loading. Phys Ther Sport. 2018 Jul;32:235-243. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.05.021. Epub 2018 May 31.
- Korakakis V, Whiteley R, Giakas G. Low load resistance training with blood flow restriction decreases anterior knee pain more than resistance training alone. A pilot randomised controlled trial. Phys Ther Sport. 2018 Nov;34:121-128. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.09.007. Epub 2018 Sep 19.
- Lacruz ME, Kluttig A, Kuss O, Tiller D, Medenwald D, Nuding S, Greiser KH, Frantz S, Haerting J. Short-term blood pressure variability - variation between arm side, body position and successive measurements: a population-based cohort study. BMC Cardiovasc Disord. 2017 Jan 18;17(1):31. doi: 10.1186/s12872-017-0468-7.
- Calvo Lobo C, Romero Morales C, Rodriguez Sanz D, Sanz Corbalan I, Sanchez Romero EA, Fernandez Carnero J, Lopez Lopez D. Comparison of hand grip strength and upper limb pressure pain threshold between older adults with or without non-specific shoulder pain. PeerJ. 2017 Feb 9;5:e2995. doi: 10.7717/peerj.2995. eCollection 2017.
- Minniti MC, Statkevich AP, Kelly RL, Rigsby VP, Exline MM, Rhon DI, Clewley D. The Safety of Blood Flow Restriction Training as a Therapeutic Intervention for Patients With Musculoskeletal Disorders: A Systematic Review. Am J Sports Med. 2020 Jun;48(7):1773-1785. doi: 10.1177/0363546519882652. Epub 2019 Nov 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SK1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .