Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De hypoalgetiske effektene av lavbelastnings-blodstrømrestriksjonstrening (BFRT) (BFRT)

30. juni 2022 oppdatert av: Stefanos Karanasios, University of West Attica

Den akutte effekten av lavbelastningstrening for blodstrømsbegrensning i øvre lemmer (BFRT) på hypoalgesi. En randomisert kontrollert prøveversjon

En randomisert kontrollert studie som sammenligner de umiddelbare effektene av lavbelastningstrening for blodstrømsbegrensning i øvre lemmer (BFRT) med høybelastning sham-BFRT på hypoalgesi og perseptuell respons hos friske voksne

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Friske individer vil bli randomisert til en av to grupper. Det er satt et mål på 40 pasienter for innrullering for 80 % effekt, s

Intervensjonsgruppe: En enkelt øvelse med albuefleksjon med blodstrømsbegrensning (30-15-15-15 repetisjoner) med 30 % av 1 repetisjon maksimum.

Kontrollgruppe: En enkelt øvelse med albuefleksjon med sham Blood Flow Restriktion (4x10 reps) med 65 % av 1 repetisjon maksimum.

Primært utfall: trykksmerteterskler på quadriceps, biceps, lateral epicondyle og øvre trapezius (bilateral).

Sekundære utfall: forskjell i perseptuell respons (anstrengelse), endring i blodtrykk

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hellas
    • Attiki
      • Aigáleo, Attiki, Hellas, 12243
        • University of West Attica
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI < 30
  • i stand til å utføre full albuefleksjon og ekstensjon

Ekskluderingskriterier:

  • skulder tendinopati,
  • cervikal radikulopati,
  • leddgikt,
  • nevrologisk underskudd,
  • alvorlige hjerte- og karsykdommer,
  • venøs mangel,
  • historie med hjertekirurgi,
  • krefthistorie,
  • brystkirurgi,
  • ortopediske operasjoner i løpet av de siste 6 månedene,
  • trombose,
  • diabetes,
  • kroppsmasseindeks ≥ 30,
  • Crohns syndrom,
  • familie eller personlig historie med lungeemboli

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BFR
20 friske individer vil bli tildelt til å utføre albuefleksjonsøvelser med BFR-trening med lav belastning (30 % av 1 RM)
Annen: Blodstrømsbegrensningstrening

Etter oppvarming settes belastningen til 80 % av antatt 1Repetisjonsmaksimum (RM) for albuebøyere. Etter hver vellykket repetisjon økes belastningen med 0,5 til 1 kg til pasientene: ikke klarer å utføre øvelsen gjennom hele bevegelsesområdet; brukte feil skjema for å fullføre repetisjonen; trengte hjelp; rapportert smerte. Vi vil tillate 2-3 min hvile mellom hvert forsøk for å sikre restitusjon.

Økten starter med å beregne det arterielle okklusjonstrykket i standard anatomisk stilling. Deltakerne hviler i stående stilling i 3-5 minutter før måling for å sikre gjenoppretting av blodsirkulasjonen, og en mansjett plasseres i den mest proksimale delen av deres dominerende overekstremitet. BFR-applikasjon utføres ved å bruke et automatisk personalisert tourniquet-system (Mad-Up Pro, Frankrike). Et 40 % okklusjonstrykk settes og forsøkspersonene utfører 4 sett med albuefleksjon (30-15-15-15 reps) ved bruk av 30 % av 1 RM
Sham-komparator: Sham BFR
20 friske individer vil bli tildelt til å utføre albuefleksjonsøvelser med høybelastningstrening med sham BFR (65 % av 1 RM)
Annen: Sham Blodstrømbegrensningstrening

Etter oppvarming settes belastningen til 80 % av antatt 1Repetisjonsmaksimum (RM) for albuebøyere. Etter hver vellykket repetisjon økes belastningen med 0,5 til 1 kg til pasientene: ikke klarer å utføre øvelsen gjennom hele bevegelsesområdet; brukte feil skjema for å fullføre repetisjonen; trengte hjelp; rapportert smerte. Vi vil tillate 2-3 min hvile mellom hvert forsøk for å sikre restitusjon.

Økten starter med å beregne det arterielle okklusjonstrykket i standard anatomisk stilling. Deltakerne hviler i stående stilling i 3-5 minutter før måling for å sikre gjenoppretting av blodsirkulasjonen, og en mansjett plasseres i den mest proksimale delen av deres dominerende overekstremitet. BFR-applikasjon utføres ved å bruke et automatisk personalisert tourniquet-system (Mad-Up Pro, Frankrike). An

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykk smerteterskel
Tidsramme: Grunnlinje og 30 minutter
Endringer mellom pre- og post-intervensjon i trykksmerteterskel vil bli målt ved å bruke bilaterale steder på quadriceps, øvre trapezius, lateral epicondyle og biceps. KOMPAKT DIGITALE ALGOMETER KAPASITETER TIL: 100 lbf / 50 kgf / 500 N, vil bli brukt av en uavhengig bedømmer. Bedømmeren vil bli blindet for deltakernes gruppe.
Grunnlinje og 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: På slutten av 1., 2., 3. og 4. sett (etter henholdsvis 1, 2, 3 og 4 minutter)
Endringer mellom hvert sett med trening av Oppfattet anstrengelse. Målingene vil inkludere en Borg 6-20 skala basert på belastning og tretthet i muskler. 6 betyr "ingen anstrengelse i det hele tatt" og 20 betyr "maksimal".
På slutten av 1., 2., 3. og 4. sett (etter henholdsvis 1, 2, 3 og 4 minutter)
Blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje og 30 minutter
Endringer i systolisk og diastolisk blodtrykk mellom før og etter intervensjon. Blodtrykket vil bli målt i sittende stilling ved hjelp av en elektronisk enhet (Omron)
Grunnlinje og 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of West Attica

Etterforskere

  • Studiestol: George Gioftsos, PhD, University of West Attica
  • Studieleder: Stefanos Karanasios, PhD, University of West Attica
  • Hovedetterforsker: Alexia Sozeri, MSc, University of West Attica

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SK1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Blodstrømsbegrensningstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere