Gli effetti ipoalgesici dell'allenamento per la restrizione del flusso sanguigno a basso carico (BFRT) (BFRT)
L'effetto acuto dell'allenamento di restrizione del flusso sanguigno a basso carico degli arti superiori (BFRT) sull'ipoalgesia. Uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli individui sani saranno randomizzati in uno dei due gruppi. È stato fissato un obiettivo di 40 pazienti per l'arruolamento per l'80% di potenza, p
Gruppo di intervento: un singolo esercizio di flessione del gomito con limitazione del flusso sanguigno (30-15-15-15 ripetizioni) utilizzando il 30% di 1 ripetizione massima.
Gruppo di controllo: un singolo esercizio di flessione del gomito con finta restrizione del flusso sanguigno (4x10 ripetizioni) utilizzando il 65% di 1 ripetizione massima.
Esito primario: soglie del dolore alla pressione su quadricipiti, bicipiti, epicondilo laterale e trapezio superiore (bilaterale).
Esiti secondari: differenza nella risposta percettiva (sforzo), variazione della pressione sanguigna
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Stefanos Karanasios, PhD
- Numero di telefono: +306947686583
- Email: skaranasios@uniwa.gr
Luoghi di studio
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Attiki
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Aigáleo, Attiki, Grecia, 12243
- University of West Attica
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Contatto:
- George Gioftsos, PhD
- Numero di telefono: +30 210 538 7485
- Email: gioftsos@uniwa.gr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC < 30
- in grado di eseguire la flessione e l'estensione completa del gomito
Criteri di esclusione:
- tendinopatia della spalla,
- radicolopatia cervicale,
- artrite reumatoide,
- deficit neurologico,
- gravi malattie cardiovascolari,
- carenza venosa,
- storia di cardiochirurgia,
- storia del cancro,
- chirurgia del seno,
- interventi chirurgici ortopedici negli ultimi 6 mesi,
- trombosi,
- diabete,
- indice di massa corporea ≥ 30,
- sindrome di Crohn,
- storia familiare o personale di embolia polmonare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: BFR
20 individui sani verranno assegnati per eseguire esercizi di flessione del gomito con allenamento BFR a bassa resistenza (30% di 1 RM)
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Dopo il riscaldamento, il carico viene impostato all'80% del massimo di 1 ripetizione (RM) previsto per i flessori del gomito. Dopo ogni ripetizione riuscita, il carico viene aumentato da 0,5 a 1 kg fino a quando i pazienti: non riescono a eseguire l'esercizio per l'intera gamma di movimento; ha utilizzato una forma impropria per completare la ripetizione; assistenza necessaria; dolore riferito. Consentiremo 2-3 minuti di riposo tra ogni tentativo per garantire il recupero. La seduta inizia calcolando la pressione di occlusione arteriosa nella posizione anatomica standard. I partecipanti riposano in posizione eretta per 3-5 minuti prima della misurazione per garantire il ripristino della circolazione del flusso sanguigno e un bracciale viene posizionato nella parte più prossimale del loro arto superiore dominante. L'applicazione del BFR viene eseguita utilizzando un sistema automatico di laccio emostatico personalizzato (Mad-Up Pro, Francia). Viene impostata una pressione di occlusione del 40% e i soggetti eseguono 4 serie di flessione del gomito (30-15-15-15 ripetizioni) utilizzando il 30% di 1 RM |
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Comparatore fittizio: Sham BFR
20 individui sani verranno assegnati per eseguire esercizi di flessione del gomito con allenamento di resistenza ad alto carico con sham BFR (65% di 1 RM)
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Dopo il riscaldamento, il carico viene impostato all'80% del massimo di 1 ripetizione (RM) previsto per i flessori del gomito. Dopo ogni ripetizione riuscita, il carico viene aumentato da 0,5 a 1 kg fino a quando i pazienti: non riescono a eseguire l'esercizio per l'intera gamma di movimento; ha utilizzato una forma impropria per completare la ripetizione; assistenza necessaria; dolore riferito. Consentiremo 2-3 minuti di riposo tra ogni tentativo per garantire il recupero. La seduta inizia calcolando la pressione di occlusione arteriosa nella posizione anatomica standard. I partecipanti riposano in posizione eretta per 3-5 minuti prima della misurazione per garantire il ripristino della circolazione del flusso sanguigno e un bracciale viene posizionato nella parte più prossimale del loro arto superiore dominante. L'applicazione del BFR viene eseguita utilizzando un sistema automatico di laccio emostatico personalizzato (Mad-Up Pro, Francia). Un |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Linea di base e 30 minuti
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I cambiamenti tra pre e post intervento nella soglia del dolore pressorio saranno misurati utilizzando siti bilaterali su quadricipite, trapezio superiore, epicondilo laterale e bicipite.
L'ALGOMETRO DIGITALE COMPATTO CAPACITÀ FINO A: 100 lbf / 50 kgf / 500 N, sarà utilizzato da un valutatore indipendente.
Il valutatore non vedrà il gruppo dei partecipanti.
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Linea di base e 30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Alla fine del 1°, 2°, 3° e 4° set (rispettivamente dopo 1, 2, 3 e 4 minuti)
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Modifiche tra ogni serie di esercizi di sforzo percepito.
Le misurazioni includeranno una scala Borg 6-20 basata sullo sforzo e l'affaticamento dei muscoli.
6 significa "nessun sforzo" e 20 significa "massimo".
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Alla fine del 1°, 2°, 3° e 4° set (rispettivamente dopo 1, 2, 3 e 4 minuti)
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Linea di base e 30 minuti
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Variazioni della pressione arteriosa sistolica e diastolica tra pre e post intervento.
La pressione sanguigna verrà misurata in posizione seduta utilizzando un dispositivo elettronico (Omron)
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Linea di base e 30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: George Gioftsos, PhD, University of West Attica
- Direttore dello studio: Stefanos Karanasios, PhD, University of West Attica
- Investigatore principale: Alexia Sozeri, MSc, University of West Attica
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019. Erratum In: Front Physiol. 2019 Oct 22;10:1332.
- Bowman EN, Elshaar R, Milligan H, Jue G, Mohr K, Brown P, Watanabe DM, Limpisvasti O. Upper-extremity blood flow restriction: the proximal, distal, and contralateral effects-a randomized controlled trial. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Jun;29(6):1267-1274. doi: 10.1016/j.jse.2020.02.003.
- Gearhart RE, Goss FL, Lagally KM, Jakicic JM, Gallagher J, Robertson RJ. Standardized scaling procedures for rating perceived exertion during resistance exercise. J Strength Cond Res. 2001 Aug;15(3):320-5.
- Hughes L, Patterson SD. The effect of blood flow restriction exercise on exercise-induced hypoalgesia and endogenous opioid and endocannabinoid mechanisms of pain modulation. J Appl Physiol (1985). 2020 Apr 1;128(4):914-924. doi: 10.1152/japplphysiol.00768.2019. Epub 2020 Feb 27.
- Hughes L, Patterson SD, Haddad F, Rosenblatt B, Gissane C, McCarthy D, Clarke T, Ferris G, Dawes J, Paton B. Examination of the comfort and pain experienced with blood flow restriction training during post-surgery rehabilitation of anterior cruciate ligament reconstruction patients: A UK National Health Service trial. Phys Ther Sport. 2019 Sep;39:90-98. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.06.014. Epub 2019 Jul 2.
- Korakakis V, Whiteley R, Epameinontidis K. Blood Flow Restriction induces hypoalgesia in recreationally active adult male anterior knee pain patients allowing therapeutic exercise loading. Phys Ther Sport. 2018 Jul;32:235-243. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.05.021. Epub 2018 May 31.
- Korakakis V, Whiteley R, Giakas G. Low load resistance training with blood flow restriction decreases anterior knee pain more than resistance training alone. A pilot randomised controlled trial. Phys Ther Sport. 2018 Nov;34:121-128. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.09.007. Epub 2018 Sep 19.
- Lacruz ME, Kluttig A, Kuss O, Tiller D, Medenwald D, Nuding S, Greiser KH, Frantz S, Haerting J. Short-term blood pressure variability - variation between arm side, body position and successive measurements: a population-based cohort study. BMC Cardiovasc Disord. 2017 Jan 18;17(1):31. doi: 10.1186/s12872-017-0468-7.
- Calvo Lobo C, Romero Morales C, Rodriguez Sanz D, Sanz Corbalan I, Sanchez Romero EA, Fernandez Carnero J, Lopez Lopez D. Comparison of hand grip strength and upper limb pressure pain threshold between older adults with or without non-specific shoulder pain. PeerJ. 2017 Feb 9;5:e2995. doi: 10.7717/peerj.2995. eCollection 2017.
- Minniti MC, Statkevich AP, Kelly RL, Rigsby VP, Exline MM, Rhon DI, Clewley D. The Safety of Blood Flow Restriction Training as a Therapeutic Intervention for Patients With Musculoskeletal Disorders: A Systematic Review. Am J Sports Med. 2020 Jun;48(7):1773-1785. doi: 10.1177/0363546519882652. Epub 2019 Nov 11.
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SK1
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