De hypoalgetiske virkninger af træning med lav belastning af blodgennemstrømning (BFRT) (BFRT)
Den akutte effekt af lavbelastningstræning for blodgennemstrømning af øvre lemmer (BFRT) på hypoalgesi. Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Raske personer vil blive randomiseret til en af to grupper. Der er sat et mål på 40 patienter til indskrivning til 80 % effekt, s
Interventionsgruppe: En enkelt øvelse med albuefleksion med blodgennemstrømningsbegrænsning (30-15-15-15 reps) med 30 % af 1 gentagelsesmaksimum.
Kontrolgruppe: En enkelt øvelse med albuefleksion med sham Blood Flow Restriction (4x10 reps) ved brug af 65 % af 1 gentagelsesmaksimum.
Primært resultat: tryksmertetærskler på quadriceps, biceps, lateral epicondyle og øvre trapezius (bilateral).
Sekundære resultater: forskel i perceptuel respons (anstrengelse), ændring i blodtryk
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Stefanos Karanasios, PhD
- Telefonnummer: +306947686583
- E-mail: skaranasios@uniwa.gr
Studiesteder
-
-
Attiki
-
Aigáleo, Attiki, Grækenland, 12243
- University of West Attica
-
Kontakt:
- George Gioftsos, PhD
- Telefonnummer: +30 210 538 7485
- E-mail: gioftsos@uniwa.gr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI < 30
- i stand til at udføre fuld albuefleksion og ekstension
Ekskluderingskriterier:
- skulder tendinopati,
- cervikal radikulopati,
- rheumatoid arthritis,
- neurologisk underskud,
- alvorlige hjerte-kar-sygdomme,
- venøs mangel,
- historie med hjertekirurgi,
- kræfthistorie,
- brystkirurgi,
- ortopædiske operationer inden for de sidste 6 måneder,
- trombose,
- diabetes,
- kropsmasseindeks ≥ 30,
- Crohns syndrom,
- familie eller personlig historie med lungeemboli
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: BFR
20 raske personer vil blive tildelt til at udføre albuefleksionsøvelser med lav belastningsmodstand BFR-træning (30 % af 1 RM)
|
Efter opvarmning sættes belastningen til 80 % af det forudsagte 1Repetition Maximum (RM) for albuebøjere. Efter hver vellykket gentagelse øges belastningen med 0,5 til 1 kg, indtil patienterne: undlader at udføre øvelsen gennem hele bevægelsesområdet; brugt ukorrekt form til at fuldføre gentagelsen; nødvendig assistance; rapporterede smerter. Vi vil tillade 2-3 minutters hvile mellem hvert forsøg for at sikre restitution. Sessionen starter med at beregne det arterielle okklusionstryk i den anatomiske standardposition. Deltagerne hviler i stående stilling i 3-5 minutter før måling for at sikre genoprettelse af blodgennemstrømningen, og en manchet placeres i den mest proksimale del af deres dominerende overekstremitet. BFR-applikation udføres ved at bruge et automatisk personligt tourniquet-system (Mad-Up Pro, Frankrig). Der indstilles et okklusionstryk på 40 %, og forsøgspersonerne udfører 4 sæt albuefleksion (30-15-15-15 reps) med 30 % af 1 RM |
|
Sham-komparator: Sham BFR
20 raske personer vil blive tildelt til at udføre albuefleksionsøvelser med højbelastningstræning med sham BFR (65 % af 1 RM)
|
Efter opvarmning sættes belastningen til 80 % af det forudsagte 1Repetition Maximum (RM) for albuebøjere. Efter hver vellykket gentagelse øges belastningen med 0,5 til 1 kg, indtil patienterne: undlader at udføre øvelsen gennem hele bevægelsesområdet; brugt ukorrekt form til at fuldføre gentagelsen; nødvendig assistance; rapporterede smerter. Vi vil tillade 2-3 minutters hvile mellem hvert forsøg for at sikre restitution. Sessionen starter med at beregne det arterielle okklusionstryk i den anatomiske standardposition. Deltagerne hviler i stående stilling i 3-5 minutter før måling for at sikre genoprettelse af blodgennemstrømningen, og en manchet placeres i den mest proksimale del af deres dominerende overekstremitet. BFR-applikation udføres ved at bruge et automatisk personligt tourniquet-system (Mad-Up Pro, Frankrig). An |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Baseline og 30 minutter
|
Ændringer mellem præ- og post-intervention i tryksmertetærskel vil blive målt ved hjælp af bilaterale steder på quadriceps, øvre trapezius, lateral epicondyle og biceps.
DE KOMPAKTE DIGITALE ALGOMETER KAPACITETER TIL: 100 lbf / 50 kgf / 500 N, vil blive brugt af en uafhængig bedømmer.
Bedømmeren vil være blind for deltagernes gruppe.
|
Baseline og 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Ved slutningen af 1., 2., 3. og 4. sæt (efter henholdsvis 1, 2, 3 og 4 minutter)
|
Ændringer mellem hvert sæt træning af opfattet anstrengelse.
Målingerne vil omfatte en Borg 6-20 skala baseret på belastning og træthed i muskler.
6 betyder 'ingen anstrengelse overhovedet' og 20 betyder 'maksimal
|
Ved slutningen af 1., 2., 3. og 4. sæt (efter henholdsvis 1, 2, 3 og 4 minutter)
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Baseline og 30 minutter
|
Ændringer i systolisk og diastolisk blodtryk mellem før og efter intervention.
Blodtrykket vil blive målt i siddende stilling ved hjælp af en elektronisk enhed (Omron)
|
Baseline og 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: George Gioftsos, PhD, University of West Attica
- Studieleder: Stefanos Karanasios, PhD, University of West Attica
- Ledende efterforsker: Alexia Sozeri, MSc, University of West Attica
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019. Erratum In: Front Physiol. 2019 Oct 22;10:1332.
- Bowman EN, Elshaar R, Milligan H, Jue G, Mohr K, Brown P, Watanabe DM, Limpisvasti O. Upper-extremity blood flow restriction: the proximal, distal, and contralateral effects-a randomized controlled trial. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Jun;29(6):1267-1274. doi: 10.1016/j.jse.2020.02.003.
- Gearhart RE, Goss FL, Lagally KM, Jakicic JM, Gallagher J, Robertson RJ. Standardized scaling procedures for rating perceived exertion during resistance exercise. J Strength Cond Res. 2001 Aug;15(3):320-5.
- Hughes L, Patterson SD. The effect of blood flow restriction exercise on exercise-induced hypoalgesia and endogenous opioid and endocannabinoid mechanisms of pain modulation. J Appl Physiol (1985). 2020 Apr 1;128(4):914-924. doi: 10.1152/japplphysiol.00768.2019. Epub 2020 Feb 27.
- Hughes L, Patterson SD, Haddad F, Rosenblatt B, Gissane C, McCarthy D, Clarke T, Ferris G, Dawes J, Paton B. Examination of the comfort and pain experienced with blood flow restriction training during post-surgery rehabilitation of anterior cruciate ligament reconstruction patients: A UK National Health Service trial. Phys Ther Sport. 2019 Sep;39:90-98. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.06.014. Epub 2019 Jul 2.
- Korakakis V, Whiteley R, Epameinontidis K. Blood Flow Restriction induces hypoalgesia in recreationally active adult male anterior knee pain patients allowing therapeutic exercise loading. Phys Ther Sport. 2018 Jul;32:235-243. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.05.021. Epub 2018 May 31.
- Korakakis V, Whiteley R, Giakas G. Low load resistance training with blood flow restriction decreases anterior knee pain more than resistance training alone. A pilot randomised controlled trial. Phys Ther Sport. 2018 Nov;34:121-128. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.09.007. Epub 2018 Sep 19.
- Lacruz ME, Kluttig A, Kuss O, Tiller D, Medenwald D, Nuding S, Greiser KH, Frantz S, Haerting J. Short-term blood pressure variability - variation between arm side, body position and successive measurements: a population-based cohort study. BMC Cardiovasc Disord. 2017 Jan 18;17(1):31. doi: 10.1186/s12872-017-0468-7.
- Calvo Lobo C, Romero Morales C, Rodriguez Sanz D, Sanz Corbalan I, Sanchez Romero EA, Fernandez Carnero J, Lopez Lopez D. Comparison of hand grip strength and upper limb pressure pain threshold between older adults with or without non-specific shoulder pain. PeerJ. 2017 Feb 9;5:e2995. doi: 10.7717/peerj.2995. eCollection 2017.
- Minniti MC, Statkevich AP, Kelly RL, Rigsby VP, Exline MM, Rhon DI, Clewley D. The Safety of Blood Flow Restriction Training as a Therapeutic Intervention for Patients With Musculoskeletal Disorders: A Systematic Review. Am J Sports Med. 2020 Jun;48(7):1773-1785. doi: 10.1177/0363546519882652. Epub 2019 Nov 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SK1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .