- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05446103
저부하 혈류 제한 훈련(BFRT)의 통각저하 효과 (BFRT)
상지 저부하 혈류 제한 훈련(BFRT)이 통각저하증에 미치는 급성 효과. 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
건강한 개인은 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 등록을 위한 40명의 환자의 목표는 80% power, p로 설정되었습니다.
중재 그룹: 최대 1회 반복의 30%를 사용하여 혈류 제한(30-15-15-15회 반복)으로 팔꿈치 굴곡 단일 운동.
대조군: 최대 1회 반복의 65%를 사용하여 가짜 혈류 제한(4x10회 반복)으로 팔꿈치 굴곡 단일 운동.
1차 결과: 대퇴사두근, 이두박근, 측면 상과 및 상부승모근(양측)의 압박 통증 역치.
2차 결과: 지각 반응(운동)의 차이, 혈압의 변화
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stefanos Karanasios, PhD
- 전화번호: +306947686583
- 이메일: skaranasios@uniwa.gr
연구 장소
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Attiki
-
Aigáleo, Attiki, 그리스, 12243
- University of West Attica
-
연락하다:
- George Gioftsos, PhD
- 전화번호: +30 210 538 7485
- 이메일: gioftsos@uniwa.gr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI< 30
- 완전한 팔꿈치 굴곡과 신전을 수행할 수 있음
제외 기준:
- 어깨 힘줄 병증,
- 자궁 경부 신경근 병증,
- 류마티스 관절염,
- 신경 학적 결손,
- 심각한 심혈관 질환,
- 정맥 결핍,
- 심장 수술의 역사,
- 암 역사,
- 유방 수술,
- 지난 6개월간 정형외과 수술,
- 혈전증,
- 당뇨병,
- 체질량 지수 ≥ 30,
- 크론 증후군,
- 폐색전증의 가족력 또는 개인력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BFR
20명의 건강한 개인이 저부하 저항 BFR 훈련(1RM의 30%)과 함께 팔꿈치 굴곡 운동을 수행하도록 지정됩니다.
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워밍업 후 하중은 팔꿈치 굴근에 대한 예상 1반복 최대값(RM)의 80%로 설정됩니다. 반복이 성공할 때마다 부하가 0.5~1kg씩 증가합니다. 반복을 완료하기 위해 부적절한 형식을 사용했습니다. 필요한 도움; 보고된 통증. 회복을 보장하기 위해 각 시도 사이에 2-3분의 휴식을 허용합니다. 세션은 표준 해부학적 위치에서 동맥 폐색 압력을 계산하는 것으로 시작됩니다. 참가자는 혈류 순환의 회복을 보장하기 위해 측정 전 3-5분 동안 서 있는 자세로 휴식을 취하고 커프를 지배적인 상지의 가장 근위 부분에 배치합니다. BFR 적용은 자동 개인화 지혈대 시스템(Mad-Up Pro, 프랑스)을 이용하여 시행한다. 40% 폐색 압력이 설정되고 대상자는 1RM의 30%를 사용하여 4세트의 팔꿈치 굴곡(30-15-15-15회 반복)을 수행합니다. |
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가짜 비교기: 가짜 BFR
20명의 건강한 개인이 가짜 BFR(1RM의 65%)로 고부하 저항 훈련과 함께 팔꿈치 굴곡 운동을 수행하도록 지정됩니다.
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워밍업 후 하중은 팔꿈치 굴근에 대한 예상 1반복 최대값(RM)의 80%로 설정됩니다. 반복이 성공할 때마다 부하가 0.5~1kg씩 증가합니다. 반복을 완료하기 위해 부적절한 형식을 사용했습니다. 필요한 도움; 보고된 통증. 회복을 보장하기 위해 각 시도 사이에 2-3분의 휴식을 허용합니다. 세션은 표준 해부학적 위치에서 동맥 폐색 압력을 계산하는 것으로 시작됩니다. 참가자는 혈류 순환의 회복을 보장하기 위해 측정 전 3-5분 동안 서 있는 자세로 휴식을 취하고 커프를 지배적인 상지의 가장 근위 부분에 배치합니다. BFR 적용은 자동 개인화 지혈대 시스템(Mad-Up Pro, 프랑스)을 이용하여 시행한다. 안 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압박 통증 역치
기간: 기준선 및 30분
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압박 통증 역치의 개입 전후 사이의 변화는 대퇴사두근, 상부 승모근, 외측 상과 및 이두근의 양측 부위를 사용하여 측정됩니다.
100lbf / 50kgf / 500N의 소형 디지털 알고리즘 용량은 독립적인 평가자가 사용합니다.
평가자는 참가자 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다.
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기준선 및 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 노력의 등급
기간: 1, 2, 3, 4세트 종료 시 (각각 1, 2, 3, 4분 후)
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인지된 노력의 각 운동 세트 사이의 변화.
측정에는 근육의 긴장과 피로를 기반으로 한 Borg 6-20 척도가 포함됩니다.
6은 '전혀 노력하지 않음'을 의미하고 20은 '최대한 노력함'을 의미합니다.
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1, 2, 3, 4세트 종료 시 (각각 1, 2, 3, 4분 후)
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혈압
기간: 기준선 및 30분
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개입 전후 사이의 수축기 및 이완기 혈압의 변화.
전자 장치(Omron)를 사용하여 앉은 자세에서 혈압을 측정합니다.
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기준선 및 30분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: George Gioftsos, PhD, University of West Attica
- 연구 책임자: Stefanos Karanasios, PhD, University of West Attica
- 수석 연구원: Alexia Sozeri, MSc, University of West Attica
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019. Erratum In: Front Physiol. 2019 Oct 22;10:1332.
- Bowman EN, Elshaar R, Milligan H, Jue G, Mohr K, Brown P, Watanabe DM, Limpisvasti O. Upper-extremity blood flow restriction: the proximal, distal, and contralateral effects-a randomized controlled trial. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Jun;29(6):1267-1274. doi: 10.1016/j.jse.2020.02.003.
- Gearhart RE, Goss FL, Lagally KM, Jakicic JM, Gallagher J, Robertson RJ. Standardized scaling procedures for rating perceived exertion during resistance exercise. J Strength Cond Res. 2001 Aug;15(3):320-5.
- Hughes L, Patterson SD. The effect of blood flow restriction exercise on exercise-induced hypoalgesia and endogenous opioid and endocannabinoid mechanisms of pain modulation. J Appl Physiol (1985). 2020 Apr 1;128(4):914-924. doi: 10.1152/japplphysiol.00768.2019. Epub 2020 Feb 27.
- Hughes L, Patterson SD, Haddad F, Rosenblatt B, Gissane C, McCarthy D, Clarke T, Ferris G, Dawes J, Paton B. Examination of the comfort and pain experienced with blood flow restriction training during post-surgery rehabilitation of anterior cruciate ligament reconstruction patients: A UK National Health Service trial. Phys Ther Sport. 2019 Sep;39:90-98. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.06.014. Epub 2019 Jul 2.
- Korakakis V, Whiteley R, Epameinontidis K. Blood Flow Restriction induces hypoalgesia in recreationally active adult male anterior knee pain patients allowing therapeutic exercise loading. Phys Ther Sport. 2018 Jul;32:235-243. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.05.021. Epub 2018 May 31.
- Korakakis V, Whiteley R, Giakas G. Low load resistance training with blood flow restriction decreases anterior knee pain more than resistance training alone. A pilot randomised controlled trial. Phys Ther Sport. 2018 Nov;34:121-128. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.09.007. Epub 2018 Sep 19.
- Lacruz ME, Kluttig A, Kuss O, Tiller D, Medenwald D, Nuding S, Greiser KH, Frantz S, Haerting J. Short-term blood pressure variability - variation between arm side, body position and successive measurements: a population-based cohort study. BMC Cardiovasc Disord. 2017 Jan 18;17(1):31. doi: 10.1186/s12872-017-0468-7.
- Calvo Lobo C, Romero Morales C, Rodriguez Sanz D, Sanz Corbalan I, Sanchez Romero EA, Fernandez Carnero J, Lopez Lopez D. Comparison of hand grip strength and upper limb pressure pain threshold between older adults with or without non-specific shoulder pain. PeerJ. 2017 Feb 9;5:e2995. doi: 10.7717/peerj.2995. eCollection 2017.
- Minniti MC, Statkevich AP, Kelly RL, Rigsby VP, Exline MM, Rhon DI, Clewley D. The Safety of Blood Flow Restriction Training as a Therapeutic Intervention for Patients With Musculoskeletal Disorders: A Systematic Review. Am J Sports Med. 2020 Jun;48(7):1773-1785. doi: 10.1177/0363546519882652. Epub 2019 Nov 11.
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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