Hipoalgetyczne efekty treningu z ograniczeniem przepływu krwi przy niskim obciążeniu (BFRT) (BFRT)
Ostry wpływ treningu ograniczania przepływu krwi przy niskim obciążeniu kończyny górnej (BFRT) na hipoalgezję. Randomizowana kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zdrowe osoby zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup. Cel 40 pacjentów do rejestracji został ustalony dla mocy 80%, s
Grupa interwencyjna: Pojedyncze ćwiczenie zgięcia łokcia z ograniczeniem przepływu krwi (30-15-15-15 powtórzeń) z wykorzystaniem 30% 1 maksymalnego powtórzenia.
Grupa kontrolna: Pojedyncze ćwiczenie zgięcia łokcia z pozorowanym ograniczeniem przepływu krwi (4x10 powtórzeń) z wykorzystaniem 65% 1 maksymalnego powtórzenia.
Pierwszorzędny wynik: progi bólu uciskowego mięśnia czworogłowego, bicepsa, nadkłykcia bocznego i mięśnia czworobocznego górnego (obustronne).
Wyniki drugorzędne: różnica w odpowiedzi percepcyjnej (wysiłek), zmiana ciśnienia krwi
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stefanos Karanasios, PhD
- Numer telefonu: +306947686583
- E-mail: skaranasios@uniwa.gr
Lokalizacje studiów
-
-
Attiki
-
Aigáleo, Attiki, Grecja, 12243
- University of West Attica
-
Kontakt:
- George Gioftsos, PhD
- Numer telefonu: +30 210 538 7485
- E-mail: gioftsos@uniwa.gr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI<30
- w stanie wykonać pełnego zgięcia i wyprostu łokcia
Kryteria wyłączenia:
- tendinopatia barku,
- radikulopatia szyjna,
- reumatyzm,
- deficyt neurologiczny,
- poważne choroby układu krążenia,
- niedobór żylny,
- historia operacji serca,
- historia raka,
- operacja plastyczna biustu,
- operacje ortopedyczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- zakrzepica,
- cukrzyca,
- wskaźnik masy ciała ≥ 30,
- zespół Leśniowskiego-Crohna,
- rodzinna lub osobista historia zatorowości płucnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: BFR
20 zdrowych osób zostanie skierowanych do wykonywania ćwiczeń zgięcia łokcia z treningiem BFR z niskim obciążeniem (30% z 1RM)
|
Po rozgrzewce obciążenie jest ustawione na 80% przewidywanego maksimum 1 powtórzenia (RM) dla zginaczy łokci. Po każdym udanym powtórzeniu obciążenie zwiększa się o 0,5 do 1 kg, aż do momentu, gdy pacjent: nie wykona ćwiczenia w całym zakresie ruchu; użył niewłaściwej formy do uzupełnienia powtórzenia; potrzebna pomoc; zgłaszany ból. Pozwolimy na 2-3 minuty odpoczynku między każdą próbą, aby zapewnić regenerację. Sesja rozpoczyna się od obliczenia ciśnienia okluzji tętniczej w standardowej pozycji anatomicznej. Uczestnicy odpoczywają w pozycji stojącej przez 3-5 minut przed pomiarem, aby zapewnić przywrócenie krążenia krwi, a mankiet jest zakładany w najbardziej proksymalnej części ich dominującej kończyny górnej. Aplikację BFR przeprowadza się za pomocą automatycznego spersonalizowanego systemu stazy uciskowej (Mad-Up Pro, Francja). Ustawiono 40% ciśnienie okluzji i badani wykonują 4 serie zgięcia łokcia (30-15-15-15 powtórzeń) przy 30% 1 RM |
|
Pozorny komparator: Sham BFR
20 zdrowych osób zostanie skierowanych do wykonania ćwiczeń zgięcia łokcia z treningiem oporowym z dużym obciążeniem pozorowanym BFR (65% z 1RM)
|
Po rozgrzewce obciążenie jest ustawione na 80% przewidywanego maksimum 1 powtórzenia (RM) dla zginaczy łokci. Po każdym udanym powtórzeniu obciążenie zwiększa się o 0,5 do 1 kg, aż do momentu, gdy pacjent: nie wykona ćwiczenia w całym zakresie ruchu; użył niewłaściwej formy do uzupełnienia powtórzenia; potrzebna pomoc; zgłaszany ból. Pozwolimy na 2-3 minuty odpoczynku między każdą próbą, aby zapewnić regenerację. Sesja rozpoczyna się od obliczenia ciśnienia okluzji tętniczej w standardowej pozycji anatomicznej. Uczestnicy odpoczywają w pozycji stojącej przez 3-5 minut przed pomiarem, aby zapewnić przywrócenie krążenia krwi, a mankiet jest zakładany w najbardziej proksymalnej części ich dominującej kończyny górnej. Aplikację BFR przeprowadza się za pomocą automatycznego spersonalizowanego systemu stazy uciskowej (Mad-Up Pro, Francja). jakiś |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Linia bazowa i 30 minut
|
Zmiany progu bólu uciskowego między przed i po interwencji będą mierzone przy użyciu obustronnych miejsc na mięśniu czworogłowym, górnym czworobocznym, nadkłykciu bocznym i bicepsie.
KOMPAKTOWY ALGOMETR CYFROWY WYDAJNOŚCI DO: 100 lbf / 50 kgf / 500 N będzie używany przez niezależnego rzeczoznawcę.
Asesor będzie zaślepiony na grupę uczestników.
|
Linia bazowa i 30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Na koniec 1., 2., 3. i 4. seta (odpowiednio po 1, 2, 3 i 4 minutach)
|
Zmiany pomiędzy poszczególnymi zestawami ćwiczeń postrzeganego wysiłku.
Pomiary będą obejmowały skalę Borg 6-20 opartą na obciążeniu i zmęczeniu mięśni.
6 oznacza „żadny wysiłek”, a 20 oznacza „maksymalny”.
|
Na koniec 1., 2., 3. i 4. seta (odpowiednio po 1, 2, 3 i 4 minutach)
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa i 30 minut
|
Zmiany skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi między przed i po interwencji.
Ciśnienie krwi będzie mierzone w pozycji siedzącej za pomocą urządzenia elektronicznego (Omron)
|
Linia bazowa i 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: George Gioftsos, PhD, University of West Attica
- Dyrektor Studium: Stefanos Karanasios, PhD, University of West Attica
- Główny śledczy: Alexia Sozeri, MSc, University of West Attica
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019. Erratum In: Front Physiol. 2019 Oct 22;10:1332.
- Bowman EN, Elshaar R, Milligan H, Jue G, Mohr K, Brown P, Watanabe DM, Limpisvasti O. Upper-extremity blood flow restriction: the proximal, distal, and contralateral effects-a randomized controlled trial. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Jun;29(6):1267-1274. doi: 10.1016/j.jse.2020.02.003.
- Gearhart RE, Goss FL, Lagally KM, Jakicic JM, Gallagher J, Robertson RJ. Standardized scaling procedures for rating perceived exertion during resistance exercise. J Strength Cond Res. 2001 Aug;15(3):320-5.
- Hughes L, Patterson SD. The effect of blood flow restriction exercise on exercise-induced hypoalgesia and endogenous opioid and endocannabinoid mechanisms of pain modulation. J Appl Physiol (1985). 2020 Apr 1;128(4):914-924. doi: 10.1152/japplphysiol.00768.2019. Epub 2020 Feb 27.
- Hughes L, Patterson SD, Haddad F, Rosenblatt B, Gissane C, McCarthy D, Clarke T, Ferris G, Dawes J, Paton B. Examination of the comfort and pain experienced with blood flow restriction training during post-surgery rehabilitation of anterior cruciate ligament reconstruction patients: A UK National Health Service trial. Phys Ther Sport. 2019 Sep;39:90-98. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.06.014. Epub 2019 Jul 2.
- Korakakis V, Whiteley R, Epameinontidis K. Blood Flow Restriction induces hypoalgesia in recreationally active adult male anterior knee pain patients allowing therapeutic exercise loading. Phys Ther Sport. 2018 Jul;32:235-243. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.05.021. Epub 2018 May 31.
- Korakakis V, Whiteley R, Giakas G. Low load resistance training with blood flow restriction decreases anterior knee pain more than resistance training alone. A pilot randomised controlled trial. Phys Ther Sport. 2018 Nov;34:121-128. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.09.007. Epub 2018 Sep 19.
- Lacruz ME, Kluttig A, Kuss O, Tiller D, Medenwald D, Nuding S, Greiser KH, Frantz S, Haerting J. Short-term blood pressure variability - variation between arm side, body position and successive measurements: a population-based cohort study. BMC Cardiovasc Disord. 2017 Jan 18;17(1):31. doi: 10.1186/s12872-017-0468-7.
- Calvo Lobo C, Romero Morales C, Rodriguez Sanz D, Sanz Corbalan I, Sanchez Romero EA, Fernandez Carnero J, Lopez Lopez D. Comparison of hand grip strength and upper limb pressure pain threshold between older adults with or without non-specific shoulder pain. PeerJ. 2017 Feb 9;5:e2995. doi: 10.7717/peerj.2995. eCollection 2017.
- Minniti MC, Statkevich AP, Kelly RL, Rigsby VP, Exline MM, Rhon DI, Clewley D. The Safety of Blood Flow Restriction Training as a Therapeutic Intervention for Patients With Musculoskeletal Disorders: A Systematic Review. Am J Sports Med. 2020 Jun;48(7):1773-1785. doi: 10.1177/0363546519882652. Epub 2019 Nov 11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SK1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .