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Die hypoalgetischen Wirkungen von Low Load Blood Flow Restriction Training (BFRT) (BFRT)

30. Juni 2022 aktualisiert von: Stefanos Karanasios, University of West Attica

Die akute Wirkung des Trainings zur Einschränkung des Blutflusses bei niedriger Belastung der oberen Extremitäten (BFRT) auf Hypoalgesie. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie

Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der unmittelbaren Wirkungen eines Trainings zur Einschränkung des Blutflusses mit niedriger Belastung der oberen Extremitäten (BFRT) mit Schein-BFRT mit hoher Belastung auf Hypoalgesie und Wahrnehmungsreaktionen bei gesunden Erwachsenen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Gesunde Personen werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt. Ein Ziel von 40 Patienten für die Aufnahme wurde für 80 % Leistung festgelegt, S

Interventionsgruppe: Eine einzelne Übung der Ellbogenbeugung mit Blutflussbeschränkung (30-15-15-15 Wiederholungen) mit 30 % von 1 Wiederholungsmaximum.

Kontrollgruppe: Eine einzelne Übung der Ellbogenbeugung mit Schein-Durchblutungsbeschränkung (4 x 10 Wiederholungen) mit 65 % von 1 Wiederholungsmaximum.

Primärer Endpunkt: Druckschmerzschwellen auf Quadrizeps, Bizeps, lateralem Epikondylus und oberem Trapezmuskel (bilateral).

Sekundäre Ergebnisse: Unterschied in der Wahrnehmungsreaktion (Anstrengung), Änderung des Blutdrucks

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Attiki
      • Aigáleo, Attiki, Griechenland, 12243
        • University of West Attica
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI < 30
  • in der Lage, eine vollständige Beugung und Streckung des Ellbogens auszuführen

Ausschlusskriterien:

  • Schulter-Tendinopathie,
  • zervikale Radikulopathie,
  • rheumatoide Arthritis,
  • neurologisches Defizit,
  • schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
  • venöser Mangel,
  • Geschichte der Herzchirurgie,
  • Krebsgeschichte,
  • Brustoperation,
  • orthopädische Operationen in den letzten 6 Monaten,
  • Thrombose,
  • Diabetes,
  • Body-Mass-Index ≥ 30,
  • Crohn-Syndrom,
  • familiäre oder persönliche Vorgeschichte von Lungenembolie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BFR
20 gesunde Personen werden beauftragt, Ellbogenbeugungsübungen mit BFR-Training mit geringem Widerstand (30 % von 1 RM) durchzuführen.

Nach dem Aufwärmen wird die Belastung auf 80 % des prognostizierten 1Repetition Maximum (RM) für Ellenbogenbeuger eingestellt. Nach jeder erfolgreichen Wiederholung wird die Belastung um 0,5 bis 1 kg erhöht, bis der Patient: die Übung nicht über den gesamten Bewegungsbereich ausführt; falsche Form verwendet, um die Wiederholung zu vervollständigen; benötigte Hilfe; über Schmerzen berichtet. Wir werden zwischen jedem Versuch eine Pause von 2-3 Minuten einlegen, um die Erholung sicherzustellen.

Die Sitzung beginnt mit der Berechnung des arteriellen Verschlussdrucks in der anatomischen Standardposition. Die Teilnehmer ruhen sich vor der Messung 3-5 Minuten in stehender Position aus, um sicherzustellen, dass der Blutfluss wiederhergestellt ist, und eine Manschette wird am proximalsten Teil ihrer dominanten oberen Extremität platziert. Die BFR-Anwendung wird unter Verwendung eines automatischen personalisierten Tourniquet-Systems (Mad-Up Pro, Frankreich) durchgeführt. Ein Okklusionsdruck von 40 % wird eingestellt und die Probanden führen 4 Sätze Ellenbogenbeugung (30-15-15-15 Wiederholungen) mit 30 % von 1 RM durch

Schein-Komparator: Schein-BFR
20 gesunde Personen werden beauftragt, Ellbogenbeugungsübungen mit Hochlast-Widerstandstraining mit Schein-BFR (65 % von 1 RM) durchzuführen.

Nach dem Aufwärmen wird die Belastung auf 80 % des prognostizierten 1Repetition Maximum (RM) für Ellenbogenbeuger eingestellt. Nach jeder erfolgreichen Wiederholung wird die Belastung um 0,5 bis 1 kg erhöht, bis der Patient: die Übung nicht über den gesamten Bewegungsbereich ausführt; falsche Form verwendet, um die Wiederholung zu vervollständigen; benötigte Hilfe; über Schmerzen berichtet. Wir werden zwischen jedem Versuch eine Pause von 2-3 Minuten einlegen, um die Erholung sicherzustellen.

Die Sitzung beginnt mit der Berechnung des arteriellen Verschlussdrucks in der anatomischen Standardposition. Die Teilnehmer ruhen sich vor der Messung 3-5 Minuten in stehender Position aus, um sicherzustellen, dass der Blutfluss wiederhergestellt ist, und eine Manschette wird am proximalsten Teil ihrer dominanten oberen Extremität platziert. Die BFR-Anwendung wird unter Verwendung eines automatischen personalisierten Tourniquet-Systems (Mad-Up Pro, Frankreich) durchgeführt. Ein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Minuten
Änderungen der Druckschmerzschwelle vor und nach dem Eingriff werden anhand bilateraler Stellen am Quadrizeps, oberen Trapezius, lateralen Epikondylus und Bizeps gemessen. Das KOMPAKTE DIGITALE ALGOMETER KAPAZITÄTEN BIS: 100 lbf / 50 kgf / 500 N, wird von einem unabhängigen Gutachter verwendet. Der Assessor wird gegenüber der Teilnehmergruppe verblindet.
Grundlinie und 30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der empfundenen Anstrengung
Zeitfenster: Am Ende des 1., 2., 3. und 4. Satzes (jeweils nach 1, 2, 3 und 4 Minuten)
Änderungen zwischen jedem Übungssatz der empfundenen Anstrengung. Die Messungen umfassen eine Borg-Skala von 6 bis 20, die auf der Belastung und Ermüdung der Muskeln basiert. 6 bedeutet „überhaupt keine Anstrengung“ und 20 bedeutet „maximal“.
Am Ende des 1., 2., 3. und 4. Satzes (jeweils nach 1, 2, 3 und 4 Minuten)
Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Minuten
Veränderungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks zwischen prä- und postinterventionell. Der Blutdruck wird in sitzender Position mit einem elektronischen Gerät (Omron) gemessen.
Grundlinie und 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: George Gioftsos, PhD, University of West Attica
  • Studienleiter: Stefanos Karanasios, PhD, University of West Attica
  • Hauptermittler: Alexia Sozeri, MSc, University of West Attica

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SK1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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