Los efectos hipoalgésicos del entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo de carga baja (BFRT) (BFRT)
El efecto agudo del entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo de baja carga (BFRT) de las extremidades superiores sobre la hipoalgesia. Un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los individuos sanos serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. Se ha establecido un objetivo de inscripción de 40 pacientes para una potencia del 80 %, p
Grupo de Intervención: Un solo ejercicio de flexión de codo con Restricción del Flujo Sanguíneo (30-15-15-15 repeticiones) usando 30% de 1 Repetición Máxima.
Grupo de control: un solo ejercicio de flexión de codo con restricción de flujo sanguíneo simulada (4x10 repeticiones) utilizando el 65 % de 1 repetición máxima.
Resultado primario: umbrales de dolor a la presión en cuádriceps, bíceps, epicóndilo lateral y trapecio superior (bilateral).
Medidas de resultado secundarias: diferencia en la respuesta perceptiva (esfuerzo), cambio en la presión arterial
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stefanos Karanasios, PhD
- Número de teléfono: +306947686583
- Correo electrónico: skaranasios@uniwa.gr
Ubicaciones de estudio
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Attiki
-
Aigáleo, Attiki, Grecia, 12243
- University of West Attica
-
Contacto:
- George Gioftsos, PhD
- Número de teléfono: +30 210 538 7485
- Correo electrónico: gioftsos@uniwa.gr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC < 30
- capaz de realizar una flexión y extensión completa del codo
Criterio de exclusión:
- tendinopatía del hombro,
- radiculopatía cervical,
- Artritis Reumatoide,
- déficit neurológico,
- enfermedades cardiovasculares graves,
- deficiencia venosa,
- historia de la cirugía cardíaca,
- historial de cáncer,
- Cirugía de busto,
- cirugías ortopédicas durante los últimos 6 meses,
- trombosis,
- diabetes,
- índice de masa corporal ≥ 30,
- síndrome de Crohn,
- antecedentes familiares o personales de embolia pulmonar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: BFR
Se asignarán 20 individuos sanos para realizar ejercicios de flexión de codo con entrenamiento BFR de resistencia de baja carga (30% de 1 RM)
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Después del calentamiento, la carga se establece en el 80 % de la repetición máxima (RM) prevista para los flexores del codo. Después de cada repetición exitosa, la carga se incrementa de 0,5 a 1 kg hasta que los pacientes: no logran ejecutar el ejercicio en todo el rango de movimiento; usó una forma impropia para completar la repetición; asistencia necesaria; dolor reportado. Permitiremos 2-3 min de descanso entre cada intento para asegurar la recuperación. La sesión comienza calculando la presión de oclusión arterial en la posición anatómica estándar. Los participantes descansan en posición de pie durante 3-5 minutos antes de la medición para garantizar la restauración de la circulación del flujo sanguíneo y se coloca un manguito en la parte más proximal de su miembro superior dominante. La aplicación de BFR se realiza mediante el uso de un sistema de torniquete automático personalizado (Mad-Up Pro, Francia). Se establece una presión de oclusión del 40 % y los sujetos realizan 4 series de flexión de codo (30-15-15-15 repeticiones) usando el 30 % de 1 RM |
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Comparador falso: Falso BFR
Se asignarán 20 individuos sanos para realizar ejercicios de flexión de codo con entrenamiento de resistencia de alta carga con BFR simulado (65 % de 1 RM)
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Después del calentamiento, la carga se establece en el 80 % de la repetición máxima (RM) prevista para los flexores del codo. Después de cada repetición exitosa, la carga se incrementa de 0,5 a 1 kg hasta que los pacientes: no logran ejecutar el ejercicio en todo el rango de movimiento; usó una forma impropia para completar la repetición; asistencia necesaria; dolor reportado. Permitiremos 2-3 min de descanso entre cada intento para asegurar la recuperación. La sesión comienza calculando la presión de oclusión arterial en la posición anatómica estándar. Los participantes descansan en posición de pie durante 3-5 minutos antes de la medición para garantizar la restauración de la circulación del flujo sanguíneo y se coloca un manguito en la parte más proximal de su miembro superior dominante. La aplicación de BFR se realiza mediante el uso de un sistema de torniquete automático personalizado (Mad-Up Pro, Francia). Un |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Línea de base y 30 minutos
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Los cambios entre antes y después de la intervención en el Umbral de dolor por presión se medirán usando sitios bilaterales en cuádriceps, trapecio superior, epicóndilo lateral y bíceps.
El ALGOMETRO DIGITAL COMPACTO CAPACIDADES HASTA: 100 lbf / 50 kgf / 500 N, será utilizado por un evaluador independiente.
El evaluador estará cegado al grupo de participantes.
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Línea de base y 30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificación del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Al final del 1°, 2°, 3° y 4° set (después de 1, 2, 3 y 4 minutos respectivamente)
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Cambios entre cada serie de ejercicios de Esfuerzo Percibido.
Las medidas incluirán una escala Borg 6-20 basada en la tensión y la fatiga en los músculos.
6 significa 'ningún esfuerzo en absoluto' y 20 significa 'máximo
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Al final del 1°, 2°, 3° y 4° set (después de 1, 2, 3 y 4 minutos respectivamente)
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Presión sanguínea
Periodo de tiempo: Línea de base y 30 minutos
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Cambios en la presión arterial sistólica y diastólica entre antes y después de la intervención.
La presión arterial se medirá en posición sentada mediante un dispositivo electrónico (Omron)
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Línea de base y 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: George Gioftsos, PhD, University of West Attica
- Director de estudio: Stefanos Karanasios, PhD, University of West Attica
- Investigador principal: Alexia Sozeri, MSc, University of West Attica
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019. Erratum In: Front Physiol. 2019 Oct 22;10:1332.
- Bowman EN, Elshaar R, Milligan H, Jue G, Mohr K, Brown P, Watanabe DM, Limpisvasti O. Upper-extremity blood flow restriction: the proximal, distal, and contralateral effects-a randomized controlled trial. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Jun;29(6):1267-1274. doi: 10.1016/j.jse.2020.02.003.
- Gearhart RE, Goss FL, Lagally KM, Jakicic JM, Gallagher J, Robertson RJ. Standardized scaling procedures for rating perceived exertion during resistance exercise. J Strength Cond Res. 2001 Aug;15(3):320-5.
- Hughes L, Patterson SD. The effect of blood flow restriction exercise on exercise-induced hypoalgesia and endogenous opioid and endocannabinoid mechanisms of pain modulation. J Appl Physiol (1985). 2020 Apr 1;128(4):914-924. doi: 10.1152/japplphysiol.00768.2019. Epub 2020 Feb 27.
- Hughes L, Patterson SD, Haddad F, Rosenblatt B, Gissane C, McCarthy D, Clarke T, Ferris G, Dawes J, Paton B. Examination of the comfort and pain experienced with blood flow restriction training during post-surgery rehabilitation of anterior cruciate ligament reconstruction patients: A UK National Health Service trial. Phys Ther Sport. 2019 Sep;39:90-98. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.06.014. Epub 2019 Jul 2.
- Korakakis V, Whiteley R, Epameinontidis K. Blood Flow Restriction induces hypoalgesia in recreationally active adult male anterior knee pain patients allowing therapeutic exercise loading. Phys Ther Sport. 2018 Jul;32:235-243. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.05.021. Epub 2018 May 31.
- Korakakis V, Whiteley R, Giakas G. Low load resistance training with blood flow restriction decreases anterior knee pain more than resistance training alone. A pilot randomised controlled trial. Phys Ther Sport. 2018 Nov;34:121-128. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.09.007. Epub 2018 Sep 19.
- Lacruz ME, Kluttig A, Kuss O, Tiller D, Medenwald D, Nuding S, Greiser KH, Frantz S, Haerting J. Short-term blood pressure variability - variation between arm side, body position and successive measurements: a population-based cohort study. BMC Cardiovasc Disord. 2017 Jan 18;17(1):31. doi: 10.1186/s12872-017-0468-7.
- Calvo Lobo C, Romero Morales C, Rodriguez Sanz D, Sanz Corbalan I, Sanchez Romero EA, Fernandez Carnero J, Lopez Lopez D. Comparison of hand grip strength and upper limb pressure pain threshold between older adults with or without non-specific shoulder pain. PeerJ. 2017 Feb 9;5:e2995. doi: 10.7717/peerj.2995. eCollection 2017.
- Minniti MC, Statkevich AP, Kelly RL, Rigsby VP, Exline MM, Rhon DI, Clewley D. The Safety of Blood Flow Restriction Training as a Therapeutic Intervention for Patients With Musculoskeletal Disorders: A Systematic Review. Am J Sports Med. 2020 Jun;48(7):1773-1785. doi: 10.1177/0363546519882652. Epub 2019 Nov 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- SK1
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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