固形膵臓病変におけるヒストグラム解析によるせん断波エラストグラフィーとひずみエラストグラフィー
2022年8月24日 更新者：Professor Dr. Seicean Andrada、Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
充実性膵臓病変におけるひずみエラストグラフィ EUS およびせん断波 EUS の診断的価値を評価する
調査の概要
詳細な説明
ひずみ比エラストグラフィの 3 つの測定と、VPN > 20% を使用したせん断波エラストグラフィの 3 つの測定が、同じ充実性膵臓病変で実行されます。
結果は、腺癌、神経内分泌腫瘍、および良性固形膵臓病変のグループで比較されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andrada Seicean, Prof
- 電話番号：+40 787802331
- メール：andradaseicean@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Voicu Rednic, MD
- 電話番号：+40 721926707
- メール：rednicvoicu@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -EUS評価のためのCTスキャンで直径2cmを超える充実性膵臓腫瘤を有する患者
除外基準:
- 病理結果が確定していない患者
- 嚢胞成分が20%を超える患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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偽コンパレータ：ひずみ率 エラストグラフィ EUS
固形膵病変は、ひずみ比エラストグラフィ EUS を使用して評価されます
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最終診断と一致するひずみ比とせん断波の値の比較
|
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アクティブコンパレータ：せん断波エラストグラフィ EUS
固形膵臓病変は、せん断波エラストグラフィEUSを使用して評価されます
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最終診断と一致するひずみ比とせん断波の値の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診断感度
時間枠：12ヶ月
|
両腕の診断率の比較
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrada Seicean, Prof、Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy Cluj-Napoca
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年8月15日
一次修了 (予想される)
2022年12月15日
研究の完了 (予想される)
2023年6月15日
試験登録日
最初に提出
2022年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月2日
最初の投稿 (実際)
2022年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月24日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 396/2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
別の医療センターでの患者の包含
IPD 共有時間枠
12 ルニ
IPD 共有アクセス基準
ウェブ接続
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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