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Scherwellen-Elastographie versus Dehnungs-Elastographie mit Histogrammanalyse bei soliden Pankreasläsionen

24. August 2022 aktualisiert von: Professor Dr. Seicean Andrada, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
zur Beurteilung des diagnostischen Werts von Strain-Elastographie-EUS und Scherwellen-EUS bei soliden Pankreasläsionen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Drei Messungen der Strain-Ratio-Elastographie und drei Messungen der Scherwellen-Elastographie mit VPN > 20 % werden in denselben soliden Pankreasläsionen durchgeführt. Die Ergebnisse werden in den Gruppen Adenokarzinome, neuroendokrine Tumore und gutartige solide Pankreasläsionen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit soliden Pankreastumoren > 2 cm im Durchmesser beim CT-Scan zur EUS-Beurteilung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit nicht schlüssigen pathologischen Ergebnissen
  • Patienten mit zystischer Komponente > 20 %

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Dehnungsverhältnis Elastographie EUS
Die solide Pankreasläsion wird mittels Strain-Ratio-Elastographie EUS beurteilt
Diagnosetest: Elastographie EUS
Vergleich zwischen den Werten von Dehnungsverhältnis und Scherwelle in Übereinstimmung mit der endgültigen Diagnose
Aktiver Komparator: Scherwellen-Elastographie EUS
Die solide Pankreasläsion wird mittels Scherwellen-Elastographie EUS beurteilt
Diagnosetest: Elastographie EUS
Vergleich zwischen den Werten von Dehnungsverhältnis und Scherwelle in Übereinstimmung mit der endgültigen Diagnose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Sensibilität
Zeitfenster: 12 Monate
Vergleich zwischen der Diagnoserate in beiden Armen
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrada Seicean, Prof, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy Cluj-Napoca

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 396/2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Patienteneinschlüsse in einem anderen medizinischen Zentrum

IPD-Sharing-Zeitrahmen

12 Monde

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Webverbindung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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