Élastographie par onde de cisaillement versus élastographie de contrainte avec analyse d'histogramme dans les lésions pancréatiques solides
24 août 2022 mis à jour par: Professor Dr. Seicean Andrada, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
évaluer la valeur diagnostique de l'EUS par élastographie de contrainte et EUS par onde de cisaillement dans les lésions pancréatiques solides
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trois mesures d'élastographie de rapport de déformation et trois mesures d'élastographie d'onde de cisaillement avec VPN> 20% seront réalisées dans les mêmes lésions pancréatiques solides.
Les résultats seront comparés dans les groupes adénocarcinomes, tumeurs neuroendocrines et lésions pancréatiques solides bénignes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrada Seicean, Prof
- Numéro de téléphone: +40 787802331
- E-mail: andradaseicean@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Voicu Rednic, MD
- Numéro de téléphone: +40 721926707
- E-mail: rednicvoicu@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients présentant des masses pancréatiques solides> 2 cm de diamètre à la tomodensitométrie pour l'évaluation de l'EUS
Critère d'exclusion:
- Patients avec des résultats pathologiques non concluants
- patients avec composante kystique > 20%
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur factice: Rapport de déformation Élastographie EUS
La lésion pancréatique solide sera évaluée en utilisant l'élastographie du rapport de déformation EUS
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Comparaison entre les valeurs de rapport de déformation et d'onde de cisaillement en concordance avec le diagnostic final
|
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Comparateur actif: Élastographie par onde de cisaillement EUS
La lésion pancréatique solide sera évaluée en utilisant l'élastographie par ondes de cisaillement EUS
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Comparaison entre les valeurs de rapport de déformation et d'onde de cisaillement en concordance avec le diagnostic final
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sensibilité diagnostique
Délai: 12 mois
|
Comparaison entre le taux de diagnostic dans les deux bras
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrada Seicean, Prof, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy Cluj-Napoca
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 août 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
15 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2022
Première publication (Réel)
7 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 396/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Inclusions de patients dans un autre centre médical
Délai de partage IPD
12 luni
Critères d'accès au partage IPD
Connexion Internet
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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