剪切波弹性成像与应变弹性成像在实体胰腺病变中的直方图分析
2022年8月24日 更新者：Professor Dr. Seicean Andrada、Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
评估应变弹性成像EUS和剪切波EUS在胰腺实性病变中的诊断价值
研究概览
详细说明
应变比弹性成像的三个测量和 VPN> 20% 的剪切波弹性成像的三个测量将在相同的实体胰腺病变中进行。
将在腺癌、神经内分泌肿瘤和良性实体胰腺病变组中比较结果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andrada Seicean, Prof
- 电话号码：+40 787802331
- 邮箱：andradaseicean@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Voicu Rednic, MD
- 电话号码：+40 721926707
- 邮箱：rednicvoicu@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 用于 EUS 评估的 CT 扫描中实性胰腺肿块直径 > 2 cm 的患者
排除标准：
- 病理结果不确定的患者
- 囊性成分 > 20% 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
假比较器：应变比弹性成像 EUS
将使用应变比弹性成像 EUS 评估实体胰腺病变
|
应变比值和剪切波值与最终诊断的比较
|
|
有源比较器：剪切波弹性成像 EUS
实体胰腺病变将通过使用剪切波弹性成像 EUS 进行评估
|
应变比值和剪切波值与最终诊断的比较
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
诊断灵敏度
大体时间：12个月
|
两组诊断率比较
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrada Seicean, Prof、Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy Cluj-Napoca
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年8月15日
初级完成 (预期的)
2022年12月15日
研究完成 (预期的)
2023年6月15日
研究注册日期
首次提交
2022年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月2日
首次发布 (实际的)
2022年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月24日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 396/2022
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
患者纳入另一个医疗中心
IPD 共享时间框架
12卢尼
IPD 共享访问标准
网络连接
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 知情同意书 (ICF)
- 临床研究报告（CSR）
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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