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Elastografia a onda di taglio rispetto a elastografia a deformazione con analisi dell'istogramma nelle lesioni pancreatiche solide

24 agosto 2022 aggiornato da: Professor Dr. Seicean Andrada, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
per valutare il valore diagnostico dell'elastografia di deformazione EUS e dell'onda di taglio EUS nelle lesioni pancreatiche solide

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tre misurazioni dell'elastografia del rapporto di deformazione e tre misurazioni dell'elastografia dell'onda di taglio con VPN> 20% saranno eseguite nelle stesse lesioni pancreatiche solide. I risultati saranno confrontati nei gruppi di adenocarcinomi, tumori neuroendocrini e lesioni pancreatiche solide benigne.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con masse pancreatiche solide > 2 cm di diametro alla TC per valutazione EUS

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con risultati patologici inconcludenti
  • pazienti con componente cistica > 20%

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Rapporto di deformazione Elastografia EUS
La lesione pancreatica solida sarà valutata utilizzando l'elastografia del rapporto di deformazione EUS
Test diagnostico: Elastografia EUS
Confronto tra i valori di strain ratio e shear wave in concordanza con la diagnosi finale
Comparatore attivo: Elastografia Shear Wave EUS
La lesione pancreatica solida sarà valutata utilizzando l'elastografia delle onde di taglio EUS
Test diagnostico: Elastografia EUS
Confronto tra i valori di strain ratio e shear wave in concordanza con la diagnosi finale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità diagnostica
Lasso di tempo: 12 mesi
Confronto tra il tasso diagnostico in entrambi i bracci
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrada Seicean, Prof, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy Cluj-Napoca

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

15 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 396/2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Inclusioni dei pazienti in un altro centro medico

Periodo di condivisione IPD

12 mesi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Connessione web

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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