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고형 췌장 병변에서 히스토그램 분석을 통한 전단파 탄성도 대 스트레인 탄성도

2022년 8월 24일 업데이트: Professor Dr. Seicean Andrada, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
고형 췌장 병변에서 스트레인 탄성 초음파 EUS와 전단파 EUS의 진단적 가치를 평가하기 위해

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

동일한 고형 췌장 병변에서 변형률 탄성 측정법의 세 가지 측정과 VPN> 20%의 전단파 탄성 측정법의 측정 세 가지를 수행합니다. 결과는 선암종, 신경내분비 종양 및 양성 고형 췌장 병변의 그룹에서 비교될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • EUS 평가를 위한 CT 스캔에서 직경 > 2cm의 고형 췌장 종괴가 있는 환자

제외 기준:

  • 결정적이지 않은 병리학 결과가 있는 환자
  • 낭성 요소가 > 20%인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 변형률 엘라스토그래피 EUS
고형 췌장 병변은 스트레인 비율 엘라스토그래피 EUS를 사용하여 평가합니다.
진단 검사: 엘라스토그래피 EUS
최종진단에 따른 변형률과 전단파의 값 비교
활성 비교기: 전단파 엘라스토그래피 EUS
단단한 췌장 병변은 Shear wave elastography EUS를 사용하여 평가됩니다.
진단 검사: 엘라스토그래피 EUS
최종진단에 따른 변형률과 전단파의 값 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 감도
기간: 12 개월
양 팔의 진단율 비교
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

수사관

  • 수석 연구원: Andrada Seicean, Prof, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy Cluj-Napoca

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 8월 15일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 15일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 396/2022

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예

IPD 계획 설명

다른 의료 센터의 환자 포함

IPD 공유 기간

12 루니

IPD 공유 액세스 기준

웹 연결

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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