Elastografía de onda cortante versus elastografía de deformación con análisis de histograma en lesiones pancreáticas sólidas
24 de agosto de 2022 actualizado por: Professor Dr. Seicean Andrada, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
evaluar el valor diagnóstico de la USE elastográfica de deformación y la USE de onda cortante en lesiones pancreáticas sólidas
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizarán tres mediciones de elastografía de relación de deformación y tres mediciones de elastografía de onda de corte con VPN> 20% en las mismas lesiones pancreáticas sólidas.
Los resultados se compararán en los grupos de adenocarcinomas, tumores neuroendocrinos y lesiones pancreáticas sólidas benignas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Andrada Seicean, Prof
- Número de teléfono: +40 787802331
- Correo electrónico: andradaseicean@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Voicu Rednic, MD
- Número de teléfono: +40 721926707
- Correo electrónico: rednicvoicu@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con masas pancreáticas sólidas > 2 cm de diámetro en la tomografía computarizada para evaluación por USE
Criterio de exclusión:
- Pacientes con resultados de patología no concluyentes
- pacientes con componente quístico > 20%
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Relación de deformación Elastografía EUS
La lesión pancreática sólida se evaluará mediante elastografía de relación de deformación EUS
|
Comparación entre los valores de relación de deformación y onda de corte de acuerdo con el diagnóstico final
|
|
Comparador activo: EUS de elastografía de onda cortante
La lesión pancreática sólida se evaluará mediante elastografía de ondas de corte EUS
|
Comparación entre los valores de relación de deformación y onda de corte de acuerdo con el diagnóstico final
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad diagnóstica
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Comparación entre la tasa de diagnóstico en ambos brazos
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrada Seicean, Prof, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy Cluj-Napoca
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de agosto de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
15 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 396/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Inclusión de pacientes en otro centro médico
Marco de tiempo para compartir IPD
12 lunis
Criterios de acceso compartido de IPD
Conexión web
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .