Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skjuvvågelastografi kontra stamelastografi med histogramanalys i fasta pankreasskador

24 augusti 2022 uppdaterad av: Professor Dr. Seicean Andrada, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
för att bedöma det diagnostiska värdet av töjningselastografi EUS och skjuvvåg EUS i solida pankreasskador

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tre mätningar av töjningsförhållandeelastografi och tre mätningar av skjuvvågselastografi med VPN> 20 % kommer att utföras i samma solida pankreaslesioner. Resultaten kommer att jämföras i grupperna adenokarcinom, neuroendokrina tumörer och benigna solida pankreaslesioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med fast pankreasmassa > 2 cm i diameter vid datortomografi för EUS-bedömning

Exklusions kriterier:

  • Patienter med ofullständiga patologiska resultat
  • patienter med cystisk komponent > 20 %

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Töjningsförhållande Elastografi EUS
Den fasta pankreasskadan kommer att bedömas med användning av töjningsförhållande elastografi EUS
Diagnostiskt test: Elastografi EUS
Jämförelse mellan värdena på töjningsförhållande och skjuvvåg i enlighet med den slutliga diagnosen
Aktiv komparator: Skjuvvågelastografi EUS
Den solida pankreasskadan kommer att bedömas med användning av skjuvvågselastografi EUS
Diagnostiskt test: Elastografi EUS
Jämförelse mellan värdena på töjningsförhållande och skjuvvåg i enlighet med den slutliga diagnosen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk känslighet
Tidsram: 12 månader
Jämförelse mellan den diagnostiska frekvensen i båda armarna
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Utredare

  • Huvudutredare: Andrada Seicean, Prof, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy Cluj-Napoca

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 augusti 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

15 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

15 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2022

Första postat (Faktisk)

7 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 396/2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Patientinneslutningar i en annan vårdcentral

Tidsram för IPD-delning

12 månader

Kriterier för IPD Sharing Access

Webbanslutning

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera