Nyíróhullám-elasztográfia versus húzódás-elasztográfia hisztogram-analízissel szilárd hasnyálmirigy-léziókban
2022. augusztus 24. frissítette: Professor Dr. Seicean Andrada, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
a strain elasztográfia EUS és nyíróhullám EUS diagnosztikai értékének felmérése szolid hasnyálmirigy elváltozásokban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Három nyúlási arány elasztográfia mérést és három nyíróhullám-elasztográfiás mérést 20% feletti VPN-sel ugyanazon szilárd hasnyálmirigy-léziókban végeznek el.
Az eredményeket az adenokarcinómák, a neuroendokrin daganatok és a jóindulatú szolid hasnyálmirigy elváltozások csoportjában hasonlítjuk össze.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Andrada Seicean, Prof
- Telefonszám: +40 787802331
- E-mail: andradaseicean@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Voicu Rednic, MD
- Telefonszám: +40 721926707
- E-mail: rednicvoicu@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2 cm-nél nagyobb átmérőjű szilárd hasnyálmirigy-tömegű betegek CT-vizsgálata során az EUS értékeléshez
Kizárási kritériumok:
- Nem meggyőző patológiájú betegek
- 20% feletti cisztás komponensben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Nyújtásarány Elasztográfia EUS
A szilárd hasnyálmirigy-elváltozást az EUS deformációs arány elasztográfiával értékeljük
|
A nyúlási arány és a nyíróhullám értékeinek összehasonlítása a végső diagnózissal összhangban
|
|
Aktív összehasonlító: Nyíróhullámú elasztográfia EUS
A szilárd hasnyálmirigy-elváltozást nyíróhullám-elasztográfiával, EUS segítségével értékeljük
|
A nyúlási arány és a nyíróhullám értékeinek összehasonlítása a végső diagnózissal összhangban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnosztikai érzékenység
Időkeret: 12 hónap
|
A diagnosztikai arány összehasonlítása mindkét karban
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrada Seicean, Prof, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy Cluj-Napoca
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 2.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 396/2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Betegzárványok egy másik egészségügyi központban
IPD megosztási időkeret
12 luni
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Web kapcsolat
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .