Эластография сдвиговой волной по сравнению с компрессионной эластографией с анализом гистограммы при солидных поражениях поджелудочной железы
24 августа 2022 г. обновлено: Professor Dr. Seicean Andrada, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
для оценки диагностической ценности компрессионной эластографии EUS и EUS сдвиговой волны при солидных поражениях поджелудочной железы
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При одних и тех же солидных поражениях поджелудочной железы будут выполнены три измерения эластографии коэффициента деформации и три измерения эластографии сдвиговой волны с VPN> 20%.
Результаты будут сравниваться в группах аденокарцином, нейроэндокринных опухолей и доброкачественных солидных поражений поджелудочной железы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Andrada Seicean, Prof
- Номер телефона: +40 787802331
- Электронная почта: andradaseicean@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Voicu Rednic, MD
- Номер телефона: +40 721926707
- Электронная почта: rednicvoicu@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с солидными образованиями поджелудочной железы > 2 см в диаметре при КТ для оценки ЭУЗИ
Критерий исключения:
- Пациенты с неубедительными результатами патологии
- пациенты с кистозным компонентом > 20%
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Коэффициент деформации Эластография EUS
Твердое поражение поджелудочной железы будет оцениваться с помощью эластографии EUS с коэффициентом деформации.
|
Сравнение значений коэффициента деформации и поперечной волны в соответствии с окончательным диагнозом
|
|
Активный компаратор: Эластография сдвиговой волны EUS
Твердое поражение поджелудочной железы будет оцениваться с помощью эластографии сдвиговой волны EUS.
|
Сравнение значений коэффициента деформации и поперечной волны в соответствии с окончательным диагнозом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая чувствительность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сравнение частоты диагностики в обеих руках
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Andrada Seicean, Prof, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy Cluj-Napoca
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 августа 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 396/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Включение пациентов в другой медицинский центр
Сроки обмена IPD
12 лун
Критерии совместного доступа к IPD
Интернет-соединение
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .