- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05448729
Elastografia de onda de cisalhamento versus elastografia de tensão com análise de histograma em lesões pancreáticas sólidas
24 de agosto de 2022 atualizado por: Professor Dr. Seicean Andrada, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
Shear Wave Elastography versus Strain Elastography com análise de histograma em lesões pancreáticas sólidas
para avaliar o valor diagnóstico da elastografia de tensão EUS e da onda de cisalhamento EUS em lesões pancreáticas sólidas
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão realizadas três medidas de elastografia strain ratio e três medidas de elastografia shear wave com VPN> 20% nas mesmas lesões pancreáticas sólidas.
Os resultados serão comparados nos grupos de adenocarcinomas, tumores neuroendócrinos e lesões pancreáticas sólidas benignas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andrada Seicean, Prof
- Número de telefone: +40 787802331
- E-mail: andradaseicean@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Voicu Rednic, MD
- Número de telefone: +40 721926707
- E-mail: rednicvoicu@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com massas pancreáticas sólidas > 2 cm de diâmetro na tomografia computadorizada para avaliação EUS
Critério de exclusão:
- Pacientes com resultados de patologia inconclusivos
- pacientes com componente cístico > 20%
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Falso: Taxa de deformação Elastografia EUS
A lesão pancreática sólida será avaliada por meio de elastografia de taxa de deformação EUS
|
Comparação entre os valores da razão de deformação e onda de cisalhamento em concordância com o diagnóstico final
|
Comparador Ativo: Elastografia de ondas de cisalhamento EUS
A lesão pancreática sólida será avaliada por elastografia por onda de cisalhamento EUS
|
Comparação entre os valores da razão de deformação e onda de cisalhamento em concordância com o diagnóstico final
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sensibilidade de diagnóstico
Prazo: 12 meses
|
Comparação entre a taxa de diagnóstico em ambos os braços
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrada Seicean, Prof, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy Cluj-Napoca
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 396/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Inclusão de pacientes em outro centro médico
Prazo de Compartilhamento de IPD
12 meses
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Conexão com a web
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Elastografia EUS
-
Olympus Corporation of the AmericasGeisinger ClinicConcluído
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRecrutamentoTumores gastrointestinais subepiteliaisItália
-
Istituto Clinico HumanitasRecrutamentoObstrução Biliar MalignaItália
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...SuspensoAdenocarcinoma Ductal PancreáticoCanadá
-
University of Colorado, DenverUS EndoscopyRecrutamentoCisto PancreáticoEstados Unidos
-
Technical University of MunichDesconhecido
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaAinda não está recrutandoLíquido de Cisto Pancreático
-
National Cancer Center, KoreaConcluídoCâncer de pulmãoRepublica da Coréia
-
University of BolognaConcluídoLesão; Gastrointestinal | Doenças do Fígado, Biliar, Pâncreas e Gastrointestinais, NosItália
-
AdventHealthRecrutamentoObstrução Maligna da Saída GástricaEstados Unidos