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Elastografia de onda de cisalhamento versus elastografia de tensão com análise de histograma em lesões pancreáticas sólidas

24 de agosto de 2022 atualizado por: Professor Dr. Seicean Andrada, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Shear Wave Elastography versus Strain Elastography com análise de histograma em lesões pancreáticas sólidas

para avaliar o valor diagnóstico da elastografia de tensão EUS e da onda de cisalhamento EUS em lesões pancreáticas sólidas

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão realizadas três medidas de elastografia strain ratio e três medidas de elastografia shear wave com VPN> 20% nas mesmas lesões pancreáticas sólidas. Os resultados serão comparados nos grupos de adenocarcinomas, tumores neuroendócrinos e lesões pancreáticas sólidas benignas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com massas pancreáticas sólidas > 2 cm de diâmetro na tomografia computadorizada para avaliação EUS

Critério de exclusão:

  • Pacientes com resultados de patologia inconclusivos
  • pacientes com componente cístico > 20%

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Taxa de deformação Elastografia EUS
A lesão pancreática sólida será avaliada por meio de elastografia de taxa de deformação EUS
Comparação entre os valores da razão de deformação e onda de cisalhamento em concordância com o diagnóstico final
Comparador Ativo: Elastografia de ondas de cisalhamento EUS
A lesão pancreática sólida será avaliada por elastografia por onda de cisalhamento EUS
Comparação entre os valores da razão de deformação e onda de cisalhamento em concordância com o diagnóstico final

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade de diagnóstico
Prazo: 12 meses
Comparação entre a taxa de diagnóstico em ambos os braços
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrada Seicean, Prof, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy Cluj-Napoca

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 396/2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Inclusão de pacientes em outro centro médico

Prazo de Compartilhamento de IPD

12 meses

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Conexão com a web

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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