尿路結石症のマルチオミクスバイオマーカー
2024年1月21日 更新者：Chi Fai NG、Chinese University of Hong Kong
尿路結石症のマルチオミクスバイオマーカーの探索
これは前向きケースシリーズ研究です。
再発性結石形成者と非結石形成者の尿サンプルをマルチオミクスアプローチで比較して、結石再発の潜在的なマーカーを特定する。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
再発性尿路結石の病歴があり、尿路結石病の病歴がない合計100人の中国人患者（対照）が研究のために募集されます。
尿は、メタボロミクス、プロテオミクスなどを含むマルチオミクス分析のために保存されます。 その後、再発結石の統合マルチオミクス計算は、再発結石形成剤と非結石形成剤の区別のために研究することができます。
予備実験とスクリーニング実験を完了した後、大規模な検証コホート (再発性尿路結石の病歴を持つ 1000 人の中国人患者) が実施されます。 結石のサイズと数の増加、または症候性結石イベントとして定義されるように、結石の再発を検出するために、患者は少なくとも 3 年間クリニックでフォローアップされます。 パート1の結果に基づいて標的バイオマーカーの測定が行われ、結石再発の臨床転帰と相関させるために結果が使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chi Fai NG, MD
- 電話番号：35052625
- メール：ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
研究場所
-
-
-
Shatin、香港
- 募集
- Prince of Wales Hospital
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コンタクト：
- Chi Fai NG, MD
- 電話番号：35052625
- メール：ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-被験者は放射線不透過性結石病の2つ以上のエピソードを持っています
説明
包含基準:
- 再発性尿路結石の既往のある患者
- 18歳以上
- 放射線不透過性結石症のエピソードが2回以上ある（両側の結石は2回のエピソードとしてカウントされます）
尿路結石症の既往歴のない患者
- 18歳以上
- 病歴と画像から、尿路結石の病歴はありません。
除外基準:
- -患者が研究への同意を拒否または提供できない
- -活動性尿路感染症の患者
- 放射線透過性結石または感染性結石のある患者
- 尿路結石症の病歴のない患者（対照群）
- -患者が研究への同意を拒否または提供できない
- -活動性尿路感染症の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非結石フォーマーにおけるマルチオミクスアプローチによる尿中メタボロミクスレベルの変化
時間枠：3年まで毎年
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患者は、マルチオミクス分析によるメタボロミクスおよびプロテオミクスを含む尿中メタボロミクスのレベルについて、毎年最大3年間、尿収集でレビューされます
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3年まで毎年
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再発性結石症患者におけるマルチオミクスアプローチによる尿中プロテオミクスレベルの変化
時間枠：3年まで毎年
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患者は、マルチオミクス分析によるメタボロミクスおよびプロテオミクスを含む尿中メタボロミクスのレベルについて尿収集でレビューされ、疑わしい結石があるかどうかを毎年チェックするために放射線イメージングが行われます。
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3年まで毎年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chi Fai NG, MD、Chinese University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Singal RK, Denstedt JD. Contemporary management of ureteral stones. Urol Clin North Am. 1997 Feb;24(1):59-70. doi: 10.1016/s0094-0143(05)70354-2.
- Netto Junior N, Claro JF, Ferreira U, Lemos GC. Lumbar ureteric stones: which is the best treatment? Urology. 1991 Nov;38(5):443-6. doi: 10.1016/0090-4295(91)80234-x.
- Wong MY, Li MK, Foo KT. Extracorporeal shockwave lithotripsy using Storz Modulith SL20--the Singapore General Hospital experience. Ann Acad Med Singap. 1993 Nov;22(6):905-7.
- Carr LK, D'A Honey J, Jewett MA, Ibanez D, Ryan M, Bombardier C. New stone formation: a comparison of extracorporeal shock wave lithotripsy and percutaneous nephrolithotomy. J Urol. 1996 May;155(5):1565-7. doi: 10.1016/s0022-5347(01)66127-5.
- Segura JW, Preminger GM, Assimos DG, Dretler SP, Kahn RI, Lingeman JE, Macaluso JN Jr. Ureteral Stones Clinical Guidelines Panel summary report on the management of ureteral calculi. The American Urological Association. J Urol. 1997 Nov;158(5):1915-21. doi: 10.1016/s0022-5347(01)64173-9.
- Yamada K, Tanokura M, Kawano Y. High-energy phosphate turnover in muscle contraction: time-resolved 31P NMR studies. Prog Clin Biol Res. 1989;315:185-95. No abstract available.
- Kamihira O, Ono Y, Katoh N, Yamada S, Mizutani K, Ohshima S. Long-term stone recurrence rate after extracorporeal shock wave lithotripsy. J Urol. 1996 Oct;156(4):1267-71.
- Eisner BH, Goldfarb DS. A nomogram for the prediction of kidney stone recurrence. J Am Soc Nephrol. 2014 Dec;25(12):2685-7. doi: 10.1681/ASN.2014060631. Epub 2014 Aug 7. No abstract available.
- Schmid M, Dalela D, Tahbaz R, Langetepe J, Randazzo M, Dahlem R, Fisch M, Trinh QD, Chun FK. Novel biomarkers of acute kidney injury: Evaluation and evidence in urologic surgery. World J Nephrol. 2015 May 6;4(2):160-8. doi: 10.5527/wjn.v4.i2.160.
- Alexandroff AB, Jackson AM, Chisholm GD, James K. Cytokine modulation of epidermal growth factor receptor expression on bladder cancer cells is not a major contributor to the antitumour activity of cytokines. Eur J Cancer. 1995 Nov;31A(12):2059-66. doi: 10.1016/0959-8049(95)00210-3.
- Balbay D, Ozen H, Ozkardes H, Barut A, Bakkaloglu M, Tasar C, Remzi D. Detection of urinary interleukin-2, interleukin-2 receptor, and tumor necrosis factor levels in patients with superficial bladder tumors after intravesical BCG immunotherapy. Urology. 1994 Feb;43(2):187-90. doi: 10.1016/0090-4295(94)90042-6.
- Shum DK, Gohel MD, Tam PC. Hyaluronans: crystallization-promoting activity and HPLC analysis of urinary excretion. J Am Soc Nephrol. 1999 Nov;10 Suppl 14:S397-403.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月27日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月7日
最初の投稿 (実際)
2022年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月21日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CRE-2022.093
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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