Multiomics Biomarkery dla kamicy moczowej
21 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong
Odkrywanie biomarkerów Multiomics dla kamicy moczowej
Jest to prospektywne studium serii przypadków.
Aby porównać próbkę moczu nawracających kamicy i nie tworzących kamicy metodą multiomiki, aby zidentyfikować potencjalne markery nawrotu kamicy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Do badania zostanie zrekrutowanych łącznie 100 chińskich pacjentów z historią nawrotów kamicy moczowej i bez historii kamicy moczowej (grupa kontrolna).
Mocz zostanie zapisany do analizy multiomicznej, w tym metabolomiki, proteomiki itp. Następnie można badać zintegrowane obliczenia multiomiczne powtarzającego się kamienia w celu rozróżnienia nawracającego kamienia tworzącego i nie tworzącego kamienia.
Po zakończeniu eksperymentów wstępnych i przesiewowych zostanie przeprowadzona duża kohorta walidacyjna (1000 chińskich pacjentów z historią nawracających kamieni moczowych). Następnie pacjenci będą poddawani obserwacji w klinice przez co najmniej 3 lata, z minimalnym corocznym przeglądem i badaniami obrazowymi w celu wykrycia nawrotu kamienia, zdefiniowanego jako zwiększenie wielkości i liczby kamieni lub objawowych incydentów kamieni. Na podstawie wyników z części 1 zostanie przeprowadzony pomiar ukierunkowanych biomarkerów, a wynik zostanie wykorzystany do skorelowania z klinicznymi wynikami nawrotu kamienia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chi Fai NG, MD
- Numer telefonu: 35052625
- E-mail: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shatin, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Chi Fai NG, MD
- Numer telefonu: 35052625
- E-mail: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci mają więcej niż 2 epizody choroby kamicy nieprzejrzystej dla promieni rentgenowskich
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nawracającym kamieniem moczowym w wywiadzie
- Wiek większy lub równy 18 lat
- Mieć więcej niż 2 epizody kamicy nieprzejrzystej dla promieni rentgenowskich (obustronne kamienie były liczone jako dwa epizody)
Pacjenci bez kamicy moczowej w wywiadzie
- Wiek większy lub równy 18 lat
- Bez historii kamieni moczowych, z wywiadu i obrazowania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent odmówił lub nie mógł wyrazić zgody na badanie
- Pacjent z czynną infekcją dróg moczowych
- Pacjent z kamieniem radioprzeziernym lub kamieniem zakaźnym
- Pacjenci bez kamicy moczowej w wywiadzie (grupa kontrolna)
- Pacjent odmówił lub nie mógł wyrazić zgody na badanie
- Pacjent z czynną infekcją dróg moczowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu metabolomiki moczu za pomocą podejścia multiomicznego w formach bezkamieniowych
Ramy czasowe: co roku do 3 lat
|
Pacjent będzie poddawany przeglądowi z pobraniem moczu na poziom metabolomiki moczu, w tym metabolomiki i proteomiki za pomocą analizy multiomicznej co roku do 3 lat
|
co roku do 3 lat
|
|
Zmiana poziomu proteomiki moczu za pomocą podejścia multiomicznego u nawracających kamieniotwórczych
Ramy czasowe: co roku do 3 lat
|
Pacjent zostanie poddany przeglądowi z pobraniem moczu pod kątem poziomu metabolomiki moczu, w tym metabolomiki i proteomiki za pomocą analizy multiomicznej, a co roku będzie wykonywane obrazowanie radiologiczne w celu sprawdzenia, czy nie ma podejrzanego kamienia co roku do 3 lat
|
co roku do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Singal RK, Denstedt JD. Contemporary management of ureteral stones. Urol Clin North Am. 1997 Feb;24(1):59-70. doi: 10.1016/s0094-0143(05)70354-2.
- Netto Junior N, Claro JF, Ferreira U, Lemos GC. Lumbar ureteric stones: which is the best treatment? Urology. 1991 Nov;38(5):443-6. doi: 10.1016/0090-4295(91)80234-x.
- Wong MY, Li MK, Foo KT. Extracorporeal shockwave lithotripsy using Storz Modulith SL20--the Singapore General Hospital experience. Ann Acad Med Singap. 1993 Nov;22(6):905-7.
- Carr LK, D'A Honey J, Jewett MA, Ibanez D, Ryan M, Bombardier C. New stone formation: a comparison of extracorporeal shock wave lithotripsy and percutaneous nephrolithotomy. J Urol. 1996 May;155(5):1565-7. doi: 10.1016/s0022-5347(01)66127-5.
- Segura JW, Preminger GM, Assimos DG, Dretler SP, Kahn RI, Lingeman JE, Macaluso JN Jr. Ureteral Stones Clinical Guidelines Panel summary report on the management of ureteral calculi. The American Urological Association. J Urol. 1997 Nov;158(5):1915-21. doi: 10.1016/s0022-5347(01)64173-9.
- Yamada K, Tanokura M, Kawano Y. High-energy phosphate turnover in muscle contraction: time-resolved 31P NMR studies. Prog Clin Biol Res. 1989;315:185-95. No abstract available.
- Kamihira O, Ono Y, Katoh N, Yamada S, Mizutani K, Ohshima S. Long-term stone recurrence rate after extracorporeal shock wave lithotripsy. J Urol. 1996 Oct;156(4):1267-71.
- Eisner BH, Goldfarb DS. A nomogram for the prediction of kidney stone recurrence. J Am Soc Nephrol. 2014 Dec;25(12):2685-7. doi: 10.1681/ASN.2014060631. Epub 2014 Aug 7. No abstract available.
- Schmid M, Dalela D, Tahbaz R, Langetepe J, Randazzo M, Dahlem R, Fisch M, Trinh QD, Chun FK. Novel biomarkers of acute kidney injury: Evaluation and evidence in urologic surgery. World J Nephrol. 2015 May 6;4(2):160-8. doi: 10.5527/wjn.v4.i2.160.
- Alexandroff AB, Jackson AM, Chisholm GD, James K. Cytokine modulation of epidermal growth factor receptor expression on bladder cancer cells is not a major contributor to the antitumour activity of cytokines. Eur J Cancer. 1995 Nov;31A(12):2059-66. doi: 10.1016/0959-8049(95)00210-3.
- Balbay D, Ozen H, Ozkardes H, Barut A, Bakkaloglu M, Tasar C, Remzi D. Detection of urinary interleukin-2, interleukin-2 receptor, and tumor necrosis factor levels in patients with superficial bladder tumors after intravesical BCG immunotherapy. Urology. 1994 Feb;43(2):187-90. doi: 10.1016/0090-4295(94)90042-6.
- Shum DK, Gohel MD, Tam PC. Hyaluronans: crystallization-promoting activity and HPLC analysis of urinary excretion. J Am Soc Nephrol. 1999 Nov;10 Suppl 14:S397-403.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
23 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRE-2022.093
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .