요로결석증에 대한 멀티오믹스 바이오마커
2024년 1월 21일 업데이트: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong
요로결석증에 대한 Multiomics 바이오마커 탐색
이것은 전향적 사례 연구입니다.
결석 재발에 대한 잠재적 마커를 식별하기 위해 multiomics 접근 방식으로 재발성 결석 형성자와 비결석 형성자의 소변 샘플을 비교합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
재발성 요로 결석 병력이 있고 요로 결석 병력이 없는 총 100명의 중국 환자(대조군)가 연구를 위해 모집됩니다.
대사체학, 단백질체학 등을 포함한 다중체학 분석을 위해 소변이 저장됩니다. 이후 재발성 결석 형성체와 비석 형성체의 감별을 위해 재발성 결석의 통합 멀티오믹스 계산을 연구할 수 있다.
예비 및 스크리닝 실험을 완료한 후 대규모 검증 코호트(재발성 요로 결석 병력이 있는 중국 환자 1000명)를 수행할 예정입니다. 그런 다음 환자는 적어도 3년 동안 클리닉에서 후속 조치를 받게 되며, 최소 연간 검토 및 결석 재발을 감지하기 위한 이미징(결석 크기 및 수의 증가 또는 증상이 있는 결석 이벤트로 정의됨)을 감지합니다. 1부 결과를 바탕으로 표적 바이오마커 측정을 실시하고 그 결과를 결석 재발의 임상적 결과와 연관시키는 데 사용할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chi Fai NG, MD
- 전화번호: 35052625
- 이메일: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
연구 장소
-
-
-
Shatin, 홍콩
- 모병
- Prince of Wales Hospital
-
연락하다:
- Chi Fai NG, MD
- 전화번호: 35052625
- 이메일: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자는 2회 이상의 방사선 불투과성 결석 질환이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 재발성 요로결석 병력이 있는 환자
- 18세 이상
- 방사선 불투과성 결석이 2회 이상 발생한 경우(양측 결석은 2회로 계산)
요로결석의 병력이 없는 환자
- 18세 이상
- 병력 및 이미징에서 요로 결석의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 환자가 연구에 대한 동의를 거부했거나 제공할 수 없음
- 활동성 요로 감염 환자
- 방사선 투과성 결석 또는 감염성 결석 환자
- 요로결석 병력이 없는 환자(대조군)
- 환자가 연구에 대한 동의를 거부했거나 제공할 수 없음
- 활동성 요로 감염 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비결석 환자에서 다중체학 접근법에 의한 요로 대사체학 수준의 변화
기간: 매년 최대 3년
|
환자는 최대 3년마다 다중체학 분석을 통해 대사체학 및 단백질체학을 포함한 소변 대사체학 수준에 대해 소변 수집과 함께 검토됩니다.
|
매년 최대 3년
|
|
재발성 결석 형성 환자에서 다중체학 접근법에 의한 요단백체 수준의 변화
기간: 매년 최대 3년
|
환자는 다중체학 분석을 통해 대사체학 및 단백체학을 포함한 요로 대사체학 수준에 대한 소변 수집과 함께 검토되며 최대 3년까지 매년 방사선 영상으로 의심되는 결석이 있는지 확인합니다.
|
매년 최대 3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Singal RK, Denstedt JD. Contemporary management of ureteral stones. Urol Clin North Am. 1997 Feb;24(1):59-70. doi: 10.1016/s0094-0143(05)70354-2.
- Netto Junior N, Claro JF, Ferreira U, Lemos GC. Lumbar ureteric stones: which is the best treatment? Urology. 1991 Nov;38(5):443-6. doi: 10.1016/0090-4295(91)80234-x.
- Wong MY, Li MK, Foo KT. Extracorporeal shockwave lithotripsy using Storz Modulith SL20--the Singapore General Hospital experience. Ann Acad Med Singap. 1993 Nov;22(6):905-7.
- Carr LK, D'A Honey J, Jewett MA, Ibanez D, Ryan M, Bombardier C. New stone formation: a comparison of extracorporeal shock wave lithotripsy and percutaneous nephrolithotomy. J Urol. 1996 May;155(5):1565-7. doi: 10.1016/s0022-5347(01)66127-5.
- Segura JW, Preminger GM, Assimos DG, Dretler SP, Kahn RI, Lingeman JE, Macaluso JN Jr. Ureteral Stones Clinical Guidelines Panel summary report on the management of ureteral calculi. The American Urological Association. J Urol. 1997 Nov;158(5):1915-21. doi: 10.1016/s0022-5347(01)64173-9.
- Yamada K, Tanokura M, Kawano Y. High-energy phosphate turnover in muscle contraction: time-resolved 31P NMR studies. Prog Clin Biol Res. 1989;315:185-95. No abstract available.
- Kamihira O, Ono Y, Katoh N, Yamada S, Mizutani K, Ohshima S. Long-term stone recurrence rate after extracorporeal shock wave lithotripsy. J Urol. 1996 Oct;156(4):1267-71.
- Eisner BH, Goldfarb DS. A nomogram for the prediction of kidney stone recurrence. J Am Soc Nephrol. 2014 Dec;25(12):2685-7. doi: 10.1681/ASN.2014060631. Epub 2014 Aug 7. No abstract available.
- Schmid M, Dalela D, Tahbaz R, Langetepe J, Randazzo M, Dahlem R, Fisch M, Trinh QD, Chun FK. Novel biomarkers of acute kidney injury: Evaluation and evidence in urologic surgery. World J Nephrol. 2015 May 6;4(2):160-8. doi: 10.5527/wjn.v4.i2.160.
- Alexandroff AB, Jackson AM, Chisholm GD, James K. Cytokine modulation of epidermal growth factor receptor expression on bladder cancer cells is not a major contributor to the antitumour activity of cytokines. Eur J Cancer. 1995 Nov;31A(12):2059-66. doi: 10.1016/0959-8049(95)00210-3.
- Balbay D, Ozen H, Ozkardes H, Barut A, Bakkaloglu M, Tasar C, Remzi D. Detection of urinary interleukin-2, interleukin-2 receptor, and tumor necrosis factor levels in patients with superficial bladder tumors after intravesical BCG immunotherapy. Urology. 1994 Feb;43(2):187-90. doi: 10.1016/0090-4295(94)90042-6.
- Shum DK, Gohel MD, Tam PC. Hyaluronans: crystallization-promoting activity and HPLC analysis of urinary excretion. J Am Soc Nephrol. 1999 Nov;10 Suppl 14:S397-403.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 27일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRE-2022.093
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .