Biomarcatori Multiomics per l'urolitiasi
21 gennaio 2024 aggiornato da: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong
Esplorando i biomarcatori Multiomics per l'urolitiasi
Questo è uno studio prospettico di una serie di casi.
Confrontare il campione di urina di formatori di calcoli ricorrenti e non formatori di calcoli mediante un approccio multiomico per identificare potenziali marcatori di recidiva di calcoli.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verrà reclutato per lo studio un totale di 100 pazienti cinesi con storia di calcoli urinari ricorrenti e nessuna storia di malattia dei calcoli urinari (controllo).
L'urina verrà salvata per l'analisi multiomica, inclusa la metabolomica, la proteomica, ecc. Successivamente, il calcolo multiomico integrato della pietra ricorrente può essere studiato per la differenziazione del formatore di pietra ricorrente e del formatore non di pietra.
Dopo aver completato gli esperimenti preliminari e di screening, verrà eseguita un'ampia coorte di validazione (1000 pazienti cinesi con storia di calcoli urinari ricorrenti). I pazienti saranno quindi seguiti in clinica per almeno 3 anni, con revisione annuale minima e imaging per rilevare eventuali recidive di calcoli, come definito come aumento delle dimensioni e del numero di calcoli o eventi di calcoli sintomatici. Verrà eseguita la misurazione mirata dei biomarcatori, basata sul risultato della parte 1, e il risultato verrà utilizzato per correlarlo con gli esiti clinici della recidiva di calcoli.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chi Fai NG, MD
- Numero di telefono: 35052625
- Email: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
Luoghi di studio
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Shatin, Hong Kong
- Reclutamento
- Prince of Wales Hospital
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Contatto:
- Chi Fai NG, MD
- Numero di telefono: 35052625
- Email: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti hanno più di 2 episodi di malattia della pietra radiopaca
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con anamnesi di calcoli urinari ricorrenti
- Età maggiore o uguale a 18 anni
- Avere più di 2 episodi di calcolosi radiopaca (i calcoli bilaterali sono stati contati come due episodi)
Pazienti senza storia di calcoli urinari
- Età maggiore o uguale a 18 anni
- Senza storia di calcoli urinari, dall'anamnesi e dall'imaging.
Criteri di esclusione:
- Paziente rifiutato o incapace di fornire il consenso per lo studio
- Paziente con infezione urinaria attiva
- Paziente con calcoli radiotrasparenti o calcoli infettivi
- Pazienti senza storia di calcoli urinari (per il gruppo di controllo)
- Paziente rifiutato o incapace di fornire il consenso per lo studio
- Paziente con infezione urinaria attiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del livello di metabolomica urinaria mediante approccio multiomico in formatore non di calcoli
Lasso di tempo: ogni anno fino a 3 anni
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Il paziente verrà rivisto con la raccolta delle urine per il livello di metabolomica urinaria, inclusa la metabolomica e la proteomica mediante analisi multiomica ogni anno fino a 3 anni
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ogni anno fino a 3 anni
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Modifica del livello di proteomica urinaria mediante approccio multiomico nei formatori di calcoli ricorrenti
Lasso di tempo: ogni anno fino a 3 anni
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Il paziente verrà rivisto con la raccolta delle urine per il livello di metabolomica urinaria, inclusa la metabolomica e la proteomica mediante analisi multiomica e ogni anno verrà eseguito l'imaging radiologico per verificare se vi sono calcoli sospetti ogni anno fino a 3 anni
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ogni anno fino a 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Carr LK, D'A Honey J, Jewett MA, Ibanez D, Ryan M, Bombardier C. New stone formation: a comparison of extracorporeal shock wave lithotripsy and percutaneous nephrolithotomy. J Urol. 1996 May;155(5):1565-7. doi: 10.1016/s0022-5347(01)66127-5.
- Segura JW, Preminger GM, Assimos DG, Dretler SP, Kahn RI, Lingeman JE, Macaluso JN Jr. Ureteral Stones Clinical Guidelines Panel summary report on the management of ureteral calculi. The American Urological Association. J Urol. 1997 Nov;158(5):1915-21. doi: 10.1016/s0022-5347(01)64173-9.
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- Kamihira O, Ono Y, Katoh N, Yamada S, Mizutani K, Ohshima S. Long-term stone recurrence rate after extracorporeal shock wave lithotripsy. J Urol. 1996 Oct;156(4):1267-71.
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- Schmid M, Dalela D, Tahbaz R, Langetepe J, Randazzo M, Dahlem R, Fisch M, Trinh QD, Chun FK. Novel biomarkers of acute kidney injury: Evaluation and evidence in urologic surgery. World J Nephrol. 2015 May 6;4(2):160-8. doi: 10.5527/wjn.v4.i2.160.
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- Balbay D, Ozen H, Ozkardes H, Barut A, Bakkaloglu M, Tasar C, Remzi D. Detection of urinary interleukin-2, interleukin-2 receptor, and tumor necrosis factor levels in patients with superficial bladder tumors after intravesical BCG immunotherapy. Urology. 1994 Feb;43(2):187-90. doi: 10.1016/0090-4295(94)90042-6.
- Shum DK, Gohel MD, Tam PC. Hyaluronans: crystallization-promoting activity and HPLC analysis of urinary excretion. J Am Soc Nephrol. 1999 Nov;10 Suppl 14:S397-403.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 maggio 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
23 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRE-2022.093
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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