Biomarcadores Multiômicos para Urolitíase
21 de janeiro de 2024 atualizado por: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong
Explorando Biomarcadores Multiômicos para Urolitíase
Este é um estudo prospectivo de série de casos.
Comparar amostras de urina de formadores de cálculos recorrentes e não formadores de cálculos por abordagem multiômica para identificar marcadores potenciais de recorrência de cálculos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Um total de 100 pacientes chineses com histórico de cálculos urinários recorrentes e sem histórico de cálculos urinários (controle) serão recrutados para o estudo.
A urina será salva para análise multiômica, incluindo metabolômica, proteômica, etc. Posteriormente, o cálculo multiômico integrado de cálculos recorrentes pode ser estudado para a diferenciação entre formadores de cálculos recorrentes e não formadores de cálculos.
Depois de concluir os experimentos preliminares e de triagem, uma grande coorte de validação (1.000 pacientes chineses com histórico de cálculos urinários recorrentes) será realizada. Os pacientes serão acompanhados na clínica por pelo menos 3 anos, com revisão anual mínima e exames de imagem para detectar qualquer recorrência de cálculos, definida como aumento no tamanho e número de cálculos ou eventos sintomáticos de cálculos. A medição de biomarcadores direcionados, com base no resultado da parte 1, será feita e o resultado será usado para correlacionar com os resultados clínicos da recorrência de cálculos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chi Fai NG, MD
- Número de telefone: 35052625
- E-mail: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
Locais de estudo
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Shatin, Hong Kong
- Recrutamento
- Prince of Wales Hospital
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Contato:
- Chi Fai NG, MD
- Número de telefone: 35052625
- E-mail: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos têm mais de 2 episódios de doença de pedra radiopaca
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com história de cálculos urinários recorrentes
- Idade maior ou igual a 18 anos
- Tiver mais de 2 episódios de litíase radiopaca (os cálculos bilaterais foram contados como dois episódios)
Pacientes sem histórico de litíase urinária
- Idade maior ou igual a 18 anos
- Sem história de cálculos urinários, pela história e imagem.
Critério de exclusão:
- Paciente recusou ou não pôde fornecer consentimento para o estudo
- Paciente com infecção urinária ativa
- Paciente com cálculo radiolúcido ou cálculo infeccioso
- Pacientes sem histórico de litíase urinária (para grupo controle)
- Paciente recusou ou não pôde fornecer consentimento para o estudo
- Paciente com infecção urinária ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do nível de metabolômica urinária por abordagem multiômica em não formadores de cálculos
Prazo: todos os anos até 3 anos
|
O paciente será revisado com coleta de urina para o nível de metabolômica urinária, incluindo metabolômica e proteômica por análise multiômica a cada ano até 3 anos
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todos os anos até 3 anos
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Alteração do nível de proteômica urinária por abordagem multiômica em formadores de cálculos recorrentes
Prazo: todos os anos até 3 anos
|
O paciente será revisado com coleta de urina para o nível de metabolômica urinária, incluindo metabolômica e proteômica por análise multiômica e haverá imagens radiológicas anualmente para verificar se há algum cálculo suspeito a cada ano até 3 anos
|
todos os anos até 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Singal RK, Denstedt JD. Contemporary management of ureteral stones. Urol Clin North Am. 1997 Feb;24(1):59-70. doi: 10.1016/s0094-0143(05)70354-2.
- Netto Junior N, Claro JF, Ferreira U, Lemos GC. Lumbar ureteric stones: which is the best treatment? Urology. 1991 Nov;38(5):443-6. doi: 10.1016/0090-4295(91)80234-x.
- Wong MY, Li MK, Foo KT. Extracorporeal shockwave lithotripsy using Storz Modulith SL20--the Singapore General Hospital experience. Ann Acad Med Singap. 1993 Nov;22(6):905-7.
- Carr LK, D'A Honey J, Jewett MA, Ibanez D, Ryan M, Bombardier C. New stone formation: a comparison of extracorporeal shock wave lithotripsy and percutaneous nephrolithotomy. J Urol. 1996 May;155(5):1565-7. doi: 10.1016/s0022-5347(01)66127-5.
- Segura JW, Preminger GM, Assimos DG, Dretler SP, Kahn RI, Lingeman JE, Macaluso JN Jr. Ureteral Stones Clinical Guidelines Panel summary report on the management of ureteral calculi. The American Urological Association. J Urol. 1997 Nov;158(5):1915-21. doi: 10.1016/s0022-5347(01)64173-9.
- Yamada K, Tanokura M, Kawano Y. High-energy phosphate turnover in muscle contraction: time-resolved 31P NMR studies. Prog Clin Biol Res. 1989;315:185-95. No abstract available.
- Kamihira O, Ono Y, Katoh N, Yamada S, Mizutani K, Ohshima S. Long-term stone recurrence rate after extracorporeal shock wave lithotripsy. J Urol. 1996 Oct;156(4):1267-71.
- Eisner BH, Goldfarb DS. A nomogram for the prediction of kidney stone recurrence. J Am Soc Nephrol. 2014 Dec;25(12):2685-7. doi: 10.1681/ASN.2014060631. Epub 2014 Aug 7. No abstract available.
- Schmid M, Dalela D, Tahbaz R, Langetepe J, Randazzo M, Dahlem R, Fisch M, Trinh QD, Chun FK. Novel biomarkers of acute kidney injury: Evaluation and evidence in urologic surgery. World J Nephrol. 2015 May 6;4(2):160-8. doi: 10.5527/wjn.v4.i2.160.
- Alexandroff AB, Jackson AM, Chisholm GD, James K. Cytokine modulation of epidermal growth factor receptor expression on bladder cancer cells is not a major contributor to the antitumour activity of cytokines. Eur J Cancer. 1995 Nov;31A(12):2059-66. doi: 10.1016/0959-8049(95)00210-3.
- Balbay D, Ozen H, Ozkardes H, Barut A, Bakkaloglu M, Tasar C, Remzi D. Detection of urinary interleukin-2, interleukin-2 receptor, and tumor necrosis factor levels in patients with superficial bladder tumors after intravesical BCG immunotherapy. Urology. 1994 Feb;43(2):187-90. doi: 10.1016/0090-4295(94)90042-6.
- Shum DK, Gohel MD, Tam PC. Hyaluronans: crystallization-promoting activity and HPLC analysis of urinary excretion. J Am Soc Nephrol. 1999 Nov;10 Suppl 14:S397-403.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de maio de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRE-2022.093
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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