Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multiomics Biomarkerek Urolithiasisra

2024. január 21. frissítette: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong

Az urolithiasis multiomika biomarkereinek feltárása

Ez egy prospektív esetsorozat-tanulmány. A visszatérő kőképzők és a nem kőképzők vizeletmintájának összehasonlítása multiomikai megközelítéssel a kőkiújulás lehetséges markereinek azonosítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Összesen 100 kínai beteget vesznek fel a vizsgálatba, akiknek a kórtörténetében visszatérő húgyúti kövesedés szerepel, és húgyúti kövesedés nem szerepelt (kontroll).

A vizeletet a rendszer elmenti a multiomikai elemzéshez, beleértve a metabolomikát, proteomikát stb. Ezt követően a visszatérő kő integrált multiomikai számítása tanulmányozható a visszatérő kőképző és a nem kőképző megkülönböztetésére.

Az előzetes és a szűrési kísérletek befejezése után egy nagy validációs kohorsz (1000 kínai beteg, akinek a kórtörténetében visszatérő húgyúti kő) kerül végrehajtásra. A betegeket ezután legalább 3 évig a klinikán követik nyomon, minimális éves felülvizsgálattal és képalkotó eljárással a kő kiújulásának kimutatására, ami a kövek méretének és számának növekedése vagy tüneti kőeseményként definiálható. Az 1. rész eredménye alapján célzott biomarker-mérés történik, és az eredményt a kő kiújulásának klinikai kimenetelével való összefüggés megállapítására használják fel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alanyok több mint 2 epizódban szenvednek radioaktív kőbetegségben

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében visszatérő húgyúti kövesség szerepel
  • 18 éves vagy annál nagyobb életkor
  • 2-nél több epizódja van radioaktív kőbetegségben (a kétoldali kövek két epizódnak számítottak)

Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében nem szerepel húgyúti köves betegség

  • 18 éves vagy annál nagyobb életkor
  • A kórelőzmény és a képalkotás alapján húgykővel nem fordult elő.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg megtagadta vagy nem tudta megadni a beleegyezését a vizsgálathoz
  • Aktív húgyúti fertőzésben szenvedő beteg
  • Radiolucens kőben vagy fertőző kőben szenvedő beteg
  • Betegek, akiknek a kórtörténetében nem szerepel húgyúti kövesség (kontrollcsoport)
  • A beteg megtagadta vagy nem tudta megadni a beleegyezését a vizsgálathoz
  • Aktív húgyúti fertőzésben szenvedő beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizelet metabolomika szintjének változása multiomikai megközelítéssel nem kőképzőben
Időkeret: minden évben 3 évig
A páciens vizeletgyűjtését a vizelet metabolomikájának szintjére, beleértve a metabolomikát és a proteomikát is, évente, legfeljebb 3 évig multiomikai analízissel felülvizsgálják.
minden évben 3 évig
A vizelet proteomika szintjének változása multiomikai megközelítéssel visszatérő kőképzőkben
Időkeret: minden évben 3 évig
A pácienst vizeletgyűjtéssel felülvizsgálják a vizelet metabolomikájának szintjére, beleértve a metabolomikát és a proteomikát, multiomika elemzéssel, és évente radiológiai képalkotást végeznek annak ellenőrzésére, hogy van-e gyanús kő, évente legfeljebb 3 évig.
minden évben 3 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese University of Hong Kong

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRE-2022.093

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Urolithiasis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel