がん手術における自己輸血と TRA 輸血 (ATTRACS)
がん手術における自己輸血と輸血
急性出血は、最も頻繁に起こる術中の有害事象の 1 つであり、重大な罹患率と死亡率を伴います。
重度の失血に対して利用できる唯一の治療法は同種輸血ですが、これは副作用によって複雑になります。
それにもかかわらず、失われた血液の回復、治療、および手術中の再注入を可能にするシステムが存在し、輸血を制限しています。
調査の概要
詳細な説明
急性出血は、最も頻繁に起こる術中の有害事象の 1 つであり、重大な罹患率と死亡率を伴います。
重度の失血に対して利用できる唯一の治療法は同種輸血ですが、これ自体が副作用 (免疫抑制、癌の再発率の増加など) によって複雑になります。
それにもかかわらず、失われた血液の回復、治療、および手術中の再注入を可能にするシステムが存在し、輸血を制限しています。
この作業の目的は、2021 年にセンター レオン ベラールの一般ブロックで中間手術または大手術を受け、この手術から 10 日以内に輸血された患者の推定出血量とヘモグロビン レベルを収集して分析することです。
データ分析の第 1 段階では、研究者はレオン ベラール センター (2021 年) で現在実施されている周術期輸血に関連するデータを収集します。
次に、mini-HTA（Health Technology Assessment）タイプ（臨床ベネフィット、患者の安全性、対象集団、臨床エビデンスの堅牢性、予算への影響、投資額、影響センター・レオン・ベラールの経営陣が決定を下すのを助けることを目的として、人的資源（トレーニング）、効率）の観点から。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Rhône
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Lyon、Rhône、フランス、69008
- Centre Léon Bérard
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2021 年にセンター レオン ベラールで手術
- 輸血は手術当日から術後10日目まで
除外基準:
- 消化器内視鏡検査、インターベンショナル ラジオロジー、小線源治療
- 血管アクセスのみ
- 患者の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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がん手術
Léon Bérard Center でがん手術を行ったすべての成人患者 (内視鏡検査、インターベンショナル ラジオロジー、小線源治療、バスキュラー アクセスを除く)
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レオン ベラール センターで手術当日から術後 10 日目に輸血を受けた患者のデータを分析します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中血液回収システムの年間使用回数
時間枠：最長1年
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フランス高等衛生当局によって検証された適応症における術中血液回収システムの年間使用数 (2021 年にセンター レオン ベラールで)
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最長1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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輸血戦略のセンター レオン ベラールの年間費用。
時間枠：最長1年
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薬剤経済分析は、Cell-Saver mini-Health Technology Assessment 手法の評価で実行されます (臨床ベネフィット、患者の安全性、対象集団、臨床エビデンスの堅牢性、予算への影響、投資額、人材面での影響 (トレーニング)、効率）
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最長1年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Klein AA, Bailey CR, Charlton AJ, Evans E, Guckian-Fisher M, McCrossan R, Nimmo AF, Payne S, Shreeve K, Smith J, Torella F. Association of Anaesthetists guidelines: cell salvage for peri-operative blood conservation 2018. Anaesthesia. 2018 Sep;73(9):1141-1150. doi: 10.1111/anae.14331. Epub 2018 Jul 10.
- Waters JH, Yazer M, Chen YF, Kloke J. Blood salvage and cancer surgery: a meta-analysis of available studies. Transfusion. 2012 Oct;52(10):2167-73. doi: 10.1111/j.1537-2995.2011.03555.x. Epub 2012 Feb 10.
- Ubee SS, Manikandan R, Gudimetla AR, Singh G. Cost benefits of intraoperative cell salvage in radical cystectomy. Indian J Urol. 2010 Apr;26(2):196-9. doi: 10.4103/0970-1591.65386.
- Araujo RL, Pantanali CA, Haddad L, Rocha Filho JA, D'Albuquerque LA, Andraus W. Does autologous blood transfusion during liver transplantation for hepatocellular carcinoma increase risk of recurrence? World J Gastrointest Surg. 2016 Feb 27;8(2):161-8. doi: 10.4240/wjgs.v8.i2.161.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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