Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autotransfusion versus transfusion i kræftkirurgi (ATTRACS)

23. februar 2024 opdateret af: Centre Leon Berard

Akut blødning er en af ​​de hyppigste intraoperative bivirkninger og er belastet med en betydelig morbiditet og dødelighed.

Den eneste tilgængelige behandling for alvorlige blødninger er homolog transfusion, men dette er i sig selv kompliceret af bivirkninger.

Ikke desto mindre eksisterer der systemer, der tillader genvinding, behandling og intraoperativ reinjektion af tabt blod, hvilket begrænser transfusioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut blødning er en af ​​de hyppigste intraoperative bivirkninger og er belastet med en betydelig morbiditet og dødelighed.

Den eneste tilgængelige behandling for alvorlige blødninger er homolog transfusion, men dette er i sig selv kompliceret af bivirkninger (immunsuppression, øget frekvens af karcinologisk tilbagefald...).

Ikke desto mindre eksisterer der systemer, der tillader genvinding, behandling og intraoperativ reinjektion af tabt blod, hvilket begrænser transfusioner.

Formålet med dette arbejde er at indsamle og analysere den estimerede blødning og hæmoglobinniveauet hos patienter, der gennemgik en mellemliggende eller større operation i den generelle blok af Centre Léon Bérard i 2021, og som blev transfunderet inden for 10 dage efter denne operation.

I den første fase af dataanalysen vil efterforskerne indsamle data relateret til perioperativ transfusion, der i øjeblikket udføres på Centre Léon Bérard (år 2021).

Derefter vil der blive udført en farmakoøkonomisk analyse med en evaluering af celleredningsteknikken efter mini-HTA (Health Technology Assessment) type (klinisk fordel, patientsikkerhed, målpopulation, robusthed af klinisk evidens, budgetmæssig effekt, investeringsbeløb, effekt i form af menneskelige ressourcer (uddannelse), effektivitet) med det formål at hjælpe Centre Léon Bérards ledelse med at træffe en beslutning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5808

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Frankrig, 69008
        • Centre Léon Bérard

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle voksne patienter, der blev opereret på Centre Léon Bérard i 2021 og blev transfunderet fra operationsdagen til den 10. postoperative dag

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kirurgi på Centre Léon Bérard i 2021
  • transfusion fra operationsdagen til den 10. postoperative dag

Ekskluderingskriterier:

  • Fordøjelsesendoskopi, interventionel radiologi, brachyterapi
  • Kun vaskulær adgang
  • Patient afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kræftkirurgi
alle voksne patienter opereret på Léon Bérard Center for cancerkirurgi (undtagen endoskopi, interventionel radiologi, brachyterapi, vaskulær adgang)
Data fra patienter, der blev transfunderet på Centre Léon Bérard fra operationsdagen til den 10. postoperative dag, vil blive analyseret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal årlige anvendelser af det intraoperative blodgenvindingssystem
Tidsramme: Op til 1 år
antal årlige anvendelser (ved Centre Léon Bérard i 2021) af det intraoperative blodgenvindingssystem i indikationerne valideret af den franske høje sundhedsmyndighed
Op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
årlige omkostninger for Centre Léon Bérard til transfusionsstrategien.
Tidsramme: Op til 1 år
Farmakoøkonomisk analyse vil blive udført med en evaluering af Cell-Saver mini-Health Technology Assessment-teknikken (klinisk fordel, patientsikkerhed, målpopulation, robusthed af klinisk evidens, budgetmæssig effekt, investeringsbeløb, indvirkning i form af menneskelige ressourcer (uddannelse), effektivitet)
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATTRACS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner