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Autotransfusion versus TRansfusion en chirurgie du cancer (ATTRACS)

23 février 2024 mis à jour par: Centre Leon Berard

Autotransfusion versus transfusion en chirurgie oncologique

L'hémorragie aiguë est l'un des événements indésirables peropératoires les plus fréquents et est grevée d'un taux de morbidité et de mortalité important.

Le seul traitement disponible pour l'exsanguination sévère est la transfusion homologue, mais celle-ci est elle-même compliquée par des effets secondaires.

Néanmoins, des systèmes existent permettant la récupération, le traitement et la réinjection peropératoire du sang perdu, limitant ainsi les transfusions.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hémorragie aiguë est l'un des événements indésirables peropératoires les plus fréquents et est grevée d'un taux de morbidité et de mortalité important.

Le seul traitement disponible de l'exsanguination sévère est la transfusion homologue, mais celle-ci est elle-même compliquée d'effets secondaires (immunosuppression, augmentation du taux de récidive carcinologique...).

Néanmoins, des systèmes existent permettant la récupération, le traitement et la réinjection peropératoire du sang perdu, limitant ainsi les transfusions.

L'objectif de ce travail est de collecter et d'analyser l'estimation des saignements et du taux d'hémoglobine des patients ayant subi une opération intermédiaire ou majeure dans le bloc général du Centre Léon Bérard en 2021 et qui ont été transfusés dans les 10 jours suivant cette opération.

Dans la première étape d'analyse des données, les enquêteurs recueilleront des données relatives à la transfusion périopératoire actuellement réalisée au Centre Léon Bérard (année 2021).

Ensuite, une analyse pharmaco-économique sera réalisée avec une évaluation de la technique de récupération cellulaire par type de mini-HTA (Health Technology Assessment) (bénéfice clinique, sécurité des patients, population cible, robustesse des preuves cliniques, impact budgétaire, montant de l'investissement, impact en termes de ressources humaines (formation, efficacité) avec pour objectif d'aider la direction du Centre Léon Bérard à prendre une décision.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5808

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, France, 69008
        • Centre Leon Berard

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tous les patients adultes opérés au Centre Léon Bérard en 2021 et transfusés du jour de l'intervention au 10e jour postopératoire

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie au Centre Léon Bérard en 2021
  • transfusion du jour de l'intervention au 10e jour postopératoire

Critère d'exclusion:

  • Endoscopie digestive, radiologie interventionnelle, curiethérapie
  • Accès vasculaire uniquement
  • Refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
chirurgie du cancer
tous les patients adultes opérés au Centre Léon Bérard de chirurgie oncologique (hors endoscopie, radiologie interventionnelle, curiethérapie, accès vasculaire)
Dispositif: Transfusion
Les données des patients transfusés au Centre Léon Bérard du jour de l'intervention au 10e jour postopératoire seront analysées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre d'utilisations annuelles du système de récupération de sang peropératoire
Délai: Jusqu'à 1 an
nombre d'utilisations annuelles (au Centre Léon Bérard en 2021) du système de récupération sanguine peropératoire dans les indications validées par la Haute Autorité de Santé
Jusqu'à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
coût annuel pour le Centre Léon Bérard de la stratégie transfusionnelle.
Délai: Jusqu'à 1 an
L'analyse pharmacoéconomique sera réalisée avec une évaluation de la technique Cell-Saver mini-Health Technology Assessment (bénéfice clinique, sécurité des patients, population cible, robustesse des preuves cliniques, impact budgétaire, montant de l'investissement, impact en termes de ressources humaines (formation), efficacité)
Jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Leon Berard

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2022

Première publication (Réel)

11 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ATTRACS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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