Autotrasfusione contro trasfusione nella chirurgia del cancro (ATTRACS)
Il sanguinamento acuto è uno degli eventi avversi intraoperatori più frequenti ed è gravato da un significativo tasso di morbilità e mortalità.
L'unico trattamento disponibile per il dissanguamento grave è la trasfusione omologa, ma anche questa è complicata da effetti collaterali.
Tuttavia, esistono sistemi che consentono il recupero, il trattamento e la reiniezione intraoperatoria del sangue perso, limitando così le trasfusioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sanguinamento acuto è uno degli eventi avversi intraoperatori più frequenti ed è gravato da un significativo tasso di morbilità e mortalità.
L'unico trattamento disponibile per il dissanguamento grave è la trasfusione omologa, ma anche questa è complicata da effetti collaterali (immunosoppressione, aumento del tasso di recidiva carcinologica...).
Tuttavia, esistono sistemi che consentono il recupero, il trattamento e la reiniezione intraoperatoria del sangue perso, limitando così le trasfusioni.
Lo scopo di questo lavoro è raccogliere e analizzare il sanguinamento stimato e il livello di emoglobina dei pazienti che hanno subito un'operazione intermedia o maggiore nel blocco generale del Centre Léon Bérard nel 2021 e che sono stati trasfusi entro 10 giorni da questa operazione.
Nella prima fase dell'analisi dei dati, gli investigatori raccoglieranno i dati relativi alla trasfusione perioperatoria attualmente eseguita presso il Centro Léon Bérard (anno 2021).
Quindi, verrà effettuata un'analisi farmacoeconomica con una valutazione della tecnica di salvataggio cellulare per tipo mini-HTA (Health Technology Assessment) (beneficio clinico, sicurezza del paziente, popolazione target, robustezza delle prove cliniche, impatto sul budget, importo dell'investimento, impatto in termini di risorse umane (formazione, efficienza) con l'obiettivo di aiutare la direzione del Centre Léon Bérard a prendere una decisione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rhône
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Lyon, Rhône, Francia, 69008
- Centre Léon Bérard
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia presso il Centre Léon Bérard nel 2021
- trasfusione dal giorno dell'intervento al 10° giorno postoperatorio
Criteri di esclusione:
- Endoscopia digestiva, radiologia interventistica, brachiterapia
- Solo accesso vascolare
- Rifiuto paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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chirurgia del cancro
tutti i pazienti adulti operati presso il Centro Léon Bérard di chirurgia oncologica (escluse endoscopia, radiologia interventistica, brachiterapia, accessi vascolari)
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Verranno analizzati i dati dei pazienti che sono stati trasfusi presso il Centre Léon Bérard dal giorno dell'intervento al 10° giorno postoperatorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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numero di utilizzi annuali del sistema di recupero del sangue intraoperatorio
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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numero di utilizzi annuali (presso il Centre Léon Bérard nel 2021) del sistema di recupero del sangue intraoperatorio nelle indicazioni convalidate dall'Alta Autorità francese per la salute
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Fino a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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costo annuale per il Centre Léon Bérard della strategia trasfusionale.
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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L'analisi farmacoeconomica sarà eseguita con una valutazione della tecnica di valutazione della tecnologia mini-sanitaria Cell-Saver (beneficio clinico, sicurezza del paziente, popolazione target, robustezza delle prove cliniche, impatto sul budget, importo dell'investimento, impatto in termini di risorse umane (formazione), efficienza)
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Fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Klein AA, Bailey CR, Charlton AJ, Evans E, Guckian-Fisher M, McCrossan R, Nimmo AF, Payne S, Shreeve K, Smith J, Torella F. Association of Anaesthetists guidelines: cell salvage for peri-operative blood conservation 2018. Anaesthesia. 2018 Sep;73(9):1141-1150. doi: 10.1111/anae.14331. Epub 2018 Jul 10.
- Waters JH, Yazer M, Chen YF, Kloke J. Blood salvage and cancer surgery: a meta-analysis of available studies. Transfusion. 2012 Oct;52(10):2167-73. doi: 10.1111/j.1537-2995.2011.03555.x. Epub 2012 Feb 10.
- Ubee SS, Manikandan R, Gudimetla AR, Singh G. Cost benefits of intraoperative cell salvage in radical cystectomy. Indian J Urol. 2010 Apr;26(2):196-9. doi: 10.4103/0970-1591.65386.
- Araujo RL, Pantanali CA, Haddad L, Rocha Filho JA, D'Albuquerque LA, Andraus W. Does autologous blood transfusion during liver transplantation for hepatocellular carcinoma increase risk of recurrence? World J Gastrointest Surg. 2016 Feb 27;8(2):161-8. doi: 10.4240/wjgs.v8.i2.161.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- ATTRACS
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