Autotransfuzja kontra transfuzja w chirurgii onkologicznej (ATTRACS)
Autotransfuzja a transfuzja w chirurgii onkologicznej
Ostre krwawienie jest jednym z najczęstszych śródoperacyjnych zdarzeń niepożądanych i obarczone jest znaczną chorobowością i śmiertelnością.
Jedynym dostępnym sposobem leczenia ciężkiego wykrwawienia jest transfuzja homologiczna, ale samo to jest skomplikowane ze względu na skutki uboczne.
Niemniej jednak istnieją systemy umożliwiające odzyskanie, leczenie i śródoperacyjne ponowne wstrzyknięcie utraconej krwi, ograniczając w ten sposób transfuzje.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostre krwawienie jest jednym z najczęstszych śródoperacyjnych zdarzeń niepożądanych i obarczone jest znaczną chorobowością i śmiertelnością.
Jedynym dostępnym sposobem leczenia ciężkiego wykrwawienia jest transfuzja homologiczna, ale samo to komplikują skutki uboczne (immunosupresja, zwiększona częstość nawrotów raka...).
Niemniej jednak istnieją systemy umożliwiające odzyskanie, leczenie i śródoperacyjne ponowne wstrzyknięcie utraconej krwi, ograniczając w ten sposób transfuzje.
Celem pracy jest zebranie i analiza oszacowanych krwawień oraz poziomu hemoglobiny u pacjentów, którzy przebyli operację pośrednią lub dużą w bloku ogólnym Centre Léon Bérard w 2021 roku i którym przetoczono krew w ciągu 10 dni od tej operacji.
W pierwszym etapie analizy danych badacze zbiorą dane dotyczące transfuzji okołooperacyjnych wykonywanych obecnie w Centre Léon Bérard (rok 2021).
Następnie zostanie przeprowadzona analiza farmakoekonomiczna z oceną techniki ratowania komórek według typu mini-HTA (ocena technologii medycznych) (korzyść kliniczna, bezpieczeństwo pacjentów, populacja docelowa, solidność dowodów klinicznych, wpływ na budżet, kwota inwestycji, wpływ pod względem zasobów ludzkich (szkolenia), wydajności) w celu pomocy kierownictwu Centre Léon Bérard w podjęciu decyzji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Francja, 69008
- Centre Léon Bérard
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Operacja w Centre Léon Bérard w 2021 roku
- transfuzji od dnia operacji do 10 dnia po operacji
Kryteria wyłączenia:
- Endoskopia przewodu pokarmowego, radiologia interwencyjna, brachyterapia
- Tylko dostęp naczyniowy
- Odmowa pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
operacja raka
wszyscy dorośli pacjenci operowani w Centrum Chirurgii Onkologicznej Léon Bérard (z wyłączeniem endoskopii, radiologii interwencyjnej, brachyterapii, dostępu naczyniowego)
|
Przeanalizowane zostaną dane od pacjentów, którym przetaczano krew w Centre Léon Bérard od dnia operacji do 10 dnia po operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba rocznych zastosowań systemu śródoperacyjnego odzyskiwania krwi
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
liczba rocznych zastosowań (w Centre Léon Bérard w 2021 r.) systemu śródoperacyjnego odzyskiwania krwi we wskazaniach zwalidowanych przez francuską Wysoką Władzę ds. Zdrowia
|
Do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
roczny koszt strategii transfuzji dla Centre Léon Bérard.
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Zostanie przeprowadzona analiza farmakoekonomiczna z oceną techniki Cell-Saver mini-Health Technology Assessment (korzyść kliniczna, bezpieczeństwo pacjentów, populacja docelowa, solidność dowodów klinicznych, wpływ na budżet, kwota inwestycji, wpływ pod względem zasobów ludzkich (szkolenia), efektywność)
|
Do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Klein AA, Bailey CR, Charlton AJ, Evans E, Guckian-Fisher M, McCrossan R, Nimmo AF, Payne S, Shreeve K, Smith J, Torella F. Association of Anaesthetists guidelines: cell salvage for peri-operative blood conservation 2018. Anaesthesia. 2018 Sep;73(9):1141-1150. doi: 10.1111/anae.14331. Epub 2018 Jul 10.
- Waters JH, Yazer M, Chen YF, Kloke J. Blood salvage and cancer surgery: a meta-analysis of available studies. Transfusion. 2012 Oct;52(10):2167-73. doi: 10.1111/j.1537-2995.2011.03555.x. Epub 2012 Feb 10.
- Ubee SS, Manikandan R, Gudimetla AR, Singh G. Cost benefits of intraoperative cell salvage in radical cystectomy. Indian J Urol. 2010 Apr;26(2):196-9. doi: 10.4103/0970-1591.65386.
- Araujo RL, Pantanali CA, Haddad L, Rocha Filho JA, D'Albuquerque LA, Andraus W. Does autologous blood transfusion during liver transplantation for hepatocellular carcinoma increase risk of recurrence? World J Gastrointest Surg. 2016 Feb 27;8(2):161-8. doi: 10.4240/wjgs.v8.i2.161.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATTRACS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .