AutoTransfusion versus Transfuusio syöpäkirurgiassa (ATTRACS)
Autotransfuusio versus verensiirto syöpäkirurgiassa
Akuutti verenvuoto on yksi yleisimmistä intraoperatiivisista haittatapahtumista, ja sitä rasittaa merkittävä sairastuvuus ja kuolleisuus.
Ainoa käytettävissä oleva hoito vakavaan verenvuotoon on homologinen verensiirto, mutta tätä itsessään monimutkaistavat sivuvaikutukset.
Siitä huolimatta on olemassa järjestelmiä, jotka mahdollistavat kadonneen veren talteenoton, hoidon ja intraoperatiivisen uudelleeninjektion, mikä rajoittaa verensiirtoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti verenvuoto on yksi yleisimmistä intraoperatiivisista haittatapahtumista, ja sitä rasittaa merkittävä sairastuvuus ja kuolleisuus.
Ainoa käytettävissä oleva hoito vakavaan verenvuotoon on homologinen verensiirto, mutta tätä itse vaikeuttavat sivuvaikutukset (immunosuppressio, lisääntynyt karsinologisten uusiutumisten määrä...).
Siitä huolimatta on olemassa järjestelmiä, jotka mahdollistavat kadonneen veren talteenoton, hoidon ja intraoperatiivisen uudelleeninjektion, mikä rajoittaa verensiirtoja.
Tämän työn tavoitteena on kerätä ja analysoida arvioitu verenvuoto ja hemoglobiinitaso niiltä potilailta, joille tehtiin keski- tai suurileikkaus Léon Bérardin yleiskorttelissa vuonna 2021 ja joille tehtiin verensiirto 10 päivän sisällä leikkauksesta.
Data-analyysin ensimmäisessä vaiheessa tutkijat keräävät tietoja, jotka liittyvät tällä hetkellä Center Léon Bérardissa (vuosi 2021) suoritettavaan perioperatiiviseen verensiirtoon.
Sitten suoritetaan farmakoekonominen analyysi, jossa arvioidaan solupelastustekniikka mini-HTA (Health Technology Assessment) -tyypin mukaan (kliininen hyöty, potilasturvallisuus, kohdepopulaatio, kliinisen todisteen vankkaus, budjettivaikutus, investointien määrä, vaikutus henkilöresurssien (koulutus, tehokkuus) osalta tavoitteena auttaa Léon Bérardin keskuksen johtoa päätöksenteossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Ranska, 69008
- Centre Léon Bérard
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkaus Léon Bérardin keskustassa vuonna 2021
- verensiirto leikkauspäivästä 10. leikkauksen jälkeiseen päivään
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoansulatuskanavan endoskopia, interventioradiologia, brakyterapia
- Vain verisuoni pääsy
- Potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
syöpäkirurgia
kaikki aikuiset potilaat, joita leikattiin Léon Bérard -keskuksessa syöpäkirurgiaa varten (pois lukien endoskopia, interventioradiologia, brakyterapia, verisuonihoito)
|
Léon Bérard -keskuksessa verensiirron saaneiden potilaiden tiedot leikkauspäivästä 10. leikkauksen jälkeiseen päivään analysoidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intraoperatiivisen veren talteenottojärjestelmän vuotuisten käyttökertojen määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
leikkauksensisäisen verenkeräysjärjestelmän vuotuisten käyttökertojen määrä (Center Léon Bérardissa vuonna 2021) Ranskan korkean terveysviranomaisen hyväksymissä käyttöaiheissa
|
Jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Léon Bérardin keskuksen verensiirtostrategian vuosikustannukset.
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Farmakotaloudellinen analyysi suoritetaan Cell-Saver mini-Health Technology Assessment -tekniikan arvioinnin avulla (kliininen hyöty, potilasturvallisuus, kohderyhmä, kliinisen näytön kestävyys, budjettivaikutus, investointien määrä, vaikutus henkilöresursseihin (koulutus), tehokkuus)
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Klein AA, Bailey CR, Charlton AJ, Evans E, Guckian-Fisher M, McCrossan R, Nimmo AF, Payne S, Shreeve K, Smith J, Torella F. Association of Anaesthetists guidelines: cell salvage for peri-operative blood conservation 2018. Anaesthesia. 2018 Sep;73(9):1141-1150. doi: 10.1111/anae.14331. Epub 2018 Jul 10.
- Waters JH, Yazer M, Chen YF, Kloke J. Blood salvage and cancer surgery: a meta-analysis of available studies. Transfusion. 2012 Oct;52(10):2167-73. doi: 10.1111/j.1537-2995.2011.03555.x. Epub 2012 Feb 10.
- Ubee SS, Manikandan R, Gudimetla AR, Singh G. Cost benefits of intraoperative cell salvage in radical cystectomy. Indian J Urol. 2010 Apr;26(2):196-9. doi: 10.4103/0970-1591.65386.
- Araujo RL, Pantanali CA, Haddad L, Rocha Filho JA, D'Albuquerque LA, Andraus W. Does autologous blood transfusion during liver transplantation for hepatocellular carcinoma increase risk of recurrence? World J Gastrointest Surg. 2016 Feb 27;8(2):161-8. doi: 10.4240/wjgs.v8.i2.161.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATTRACS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .