Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Autotransfusion kontra transfusion vid cancerkirurgi (ATTRACS)

23 februari 2024 uppdaterad av: Centre Leon Berard

Akut blödning är en av de vanligaste intraoperativa biverkningarna och är belastad med en betydande sjuklighet och dödlighet.

Den enda tillgängliga behandlingen för svår blodförgiftning är homolog transfusion, men detta kompliceras i sig av biverkningar.

Ändå finns det system som möjliggör återvinning, behandling och intraoperativ reinjektion av förlorat blod, vilket begränsar transfusioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akut blödning är en av de vanligaste intraoperativa biverkningarna och är belastad med en betydande sjuklighet och dödlighet.

Den enda tillgängliga behandlingen för svår blodförgiftning är homolog transfusion, men detta kompliceras i sig av biverkningar (immunsuppression, ökad frekvens av karcinologiskt återfall...).

Ändå finns det system som möjliggör återvinning, behandling och intraoperativ reinjektion av förlorat blod, vilket begränsar transfusioner.

Syftet med detta arbete är att samla in och analysera den beräknade blödningen och hemoglobinnivån hos patienter som genomgick en intermediär eller större operation i det allmänna kvarteret på Centre Léon Bérard 2021 och som fick transfusion inom 10 dagar efter denna operation.

I det första steget av dataanalys kommer utredarna att samla in data relaterade till perioperativ transfusion som för närvarande utförs vid Centre Léon Bérard (år 2021).

Därefter kommer en farmakoekonomisk analys att genomföras med en utvärdering av cellräddningstekniken efter mini-HTA (Health Technology Assessment) typ (klinisk nytta, patientsäkerhet, målgrupp, robusthet av kliniska bevis, budgetmässig påverkan, investeringsbelopp, påverkan när det gäller mänskliga resurser (utbildning), effektivitet) med målet att hjälpa Centre Léon Bérards ledning att fatta ett beslut.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5808

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Frankrike, 69008
        • Centre Leon Berard

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla vuxna patienter som opererades på Centre Léon Bérard 2021 och transfunderades från operationsdagen till den 10:e postoperativa dagen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kirurgi vid Centre Léon Bérard 2021
  • transfusion från operationsdagen till den 10:e postoperativa dagen

Exklusions kriterier:

  • Matsmältningsendoskopi, interventionell radiologi, brachyterapi
  • Endast vaskulär tillgång
  • Patientvägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
cancerkirurgi
alla vuxna patienter opererade vid Léon Bérard Center för cancerkirurgi (exklusive endoskopi, interventionell radiologi, brachyterapi, vaskulär tillgång)
Data från patienter som transfunderades på Centre Léon Bérard från operationsdagen till den 10:e postoperativa dagen kommer att analyseras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal årliga användningar av det intraoperativa blodåtervinningssystemet
Tidsram: Upp till 1 år
antal årliga användningar (vid Centre Léon Bérard 2021) av det intraoperativa blodåtervinningssystemet i de indikationer som validerats av den franska hälsomyndigheten
Upp till 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
årlig kostnad för Centre Léon Bérard för transfusionsstrategin.
Tidsram: Upp till 1 år
Farmakoekonomisk analys kommer att utföras med en utvärdering av Cell-Saver mini-Health Technology Assessment-tekniken (klinisk nytta, patientsäkerhet, målgrupp, robusthet av kliniska bevis, budgetmässig påverkan, investeringsbelopp, påverkan i termer av mänskliga resurser (utbildning), effektivitet)
Upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2022

Första postat (Faktisk)

11 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ATTRACS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transfusion

3
Prenumerera