- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05452538
Autotransfusion kontra transfusion vid cancerkirurgi (ATTRACS)
Akut blödning är en av de vanligaste intraoperativa biverkningarna och är belastad med en betydande sjuklighet och dödlighet.
Den enda tillgängliga behandlingen för svår blodförgiftning är homolog transfusion, men detta kompliceras i sig av biverkningar.
Ändå finns det system som möjliggör återvinning, behandling och intraoperativ reinjektion av förlorat blod, vilket begränsar transfusioner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akut blödning är en av de vanligaste intraoperativa biverkningarna och är belastad med en betydande sjuklighet och dödlighet.
Den enda tillgängliga behandlingen för svår blodförgiftning är homolog transfusion, men detta kompliceras i sig av biverkningar (immunsuppression, ökad frekvens av karcinologiskt återfall...).
Ändå finns det system som möjliggör återvinning, behandling och intraoperativ reinjektion av förlorat blod, vilket begränsar transfusioner.
Syftet med detta arbete är att samla in och analysera den beräknade blödningen och hemoglobinnivån hos patienter som genomgick en intermediär eller större operation i det allmänna kvarteret på Centre Léon Bérard 2021 och som fick transfusion inom 10 dagar efter denna operation.
I det första steget av dataanalys kommer utredarna att samla in data relaterade till perioperativ transfusion som för närvarande utförs vid Centre Léon Bérard (år 2021).
Därefter kommer en farmakoekonomisk analys att genomföras med en utvärdering av cellräddningstekniken efter mini-HTA (Health Technology Assessment) typ (klinisk nytta, patientsäkerhet, målgrupp, robusthet av kliniska bevis, budgetmässig påverkan, investeringsbelopp, påverkan när det gäller mänskliga resurser (utbildning), effektivitet) med målet att hjälpa Centre Léon Bérards ledning att fatta ett beslut.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Frankrike, 69008
- Centre Leon Berard
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kirurgi vid Centre Léon Bérard 2021
- transfusion från operationsdagen till den 10:e postoperativa dagen
Exklusions kriterier:
- Matsmältningsendoskopi, interventionell radiologi, brachyterapi
- Endast vaskulär tillgång
- Patientvägran
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
cancerkirurgi
alla vuxna patienter opererade vid Léon Bérard Center för cancerkirurgi (exklusive endoskopi, interventionell radiologi, brachyterapi, vaskulär tillgång)
|
Data från patienter som transfunderades på Centre Léon Bérard från operationsdagen till den 10:e postoperativa dagen kommer att analyseras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
antal årliga användningar av det intraoperativa blodåtervinningssystemet
Tidsram: Upp till 1 år
|
antal årliga användningar (vid Centre Léon Bérard 2021) av det intraoperativa blodåtervinningssystemet i de indikationer som validerats av den franska hälsomyndigheten
|
Upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
årlig kostnad för Centre Léon Bérard för transfusionsstrategin.
Tidsram: Upp till 1 år
|
Farmakoekonomisk analys kommer att utföras med en utvärdering av Cell-Saver mini-Health Technology Assessment-tekniken (klinisk nytta, patientsäkerhet, målgrupp, robusthet av kliniska bevis, budgetmässig påverkan, investeringsbelopp, påverkan i termer av mänskliga resurser (utbildning), effektivitet)
|
Upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Klein AA, Bailey CR, Charlton AJ, Evans E, Guckian-Fisher M, McCrossan R, Nimmo AF, Payne S, Shreeve K, Smith J, Torella F. Association of Anaesthetists guidelines: cell salvage for peri-operative blood conservation 2018. Anaesthesia. 2018 Sep;73(9):1141-1150. doi: 10.1111/anae.14331. Epub 2018 Jul 10.
- Waters JH, Yazer M, Chen YF, Kloke J. Blood salvage and cancer surgery: a meta-analysis of available studies. Transfusion. 2012 Oct;52(10):2167-73. doi: 10.1111/j.1537-2995.2011.03555.x. Epub 2012 Feb 10.
- Ubee SS, Manikandan R, Gudimetla AR, Singh G. Cost benefits of intraoperative cell salvage in radical cystectomy. Indian J Urol. 2010 Apr;26(2):196-9. doi: 10.4103/0970-1591.65386.
- Araujo RL, Pantanali CA, Haddad L, Rocha Filho JA, D'Albuquerque LA, Andraus W. Does autologous blood transfusion during liver transplantation for hepatocellular carcinoma increase risk of recurrence? World J Gastrointest Surg. 2016 Feb 27;8(2):161-8. doi: 10.4240/wjgs.v8.i2.161.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ATTRACS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Transfusion
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Children's Hospital of Chongqing Medical UniversityIndragenAnemi | Nekrotiserande enterokolit | Transfusion av röda blodkroppar (RBC).Kina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadHjärtinfarkt | Anemi | BlodtransfusionSpanien, Frankrike
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AvslutadSpinal Fusion | Lungkomplikation | TransfusionKina
-
Christiana Care Health ServicesUniversity of Pennsylvania; Temple University Hospital; Pennsylvania HospitalAvslutadBlodtransfusion | För tidig | Hypoxi NeonatalFörenta staterna
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadJärn, onormal blodnivå | Annan onormal blodkemiFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytering
-
University Hospital, LilleAvslutadPostoperativa komplikationer | Erytrocyttransfusion | SyresjukdomarFrankrike
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesUniversity Hospital, GrenobleAvslutad
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Imperial College LondonRekryteringNekrotiserande enterokolitKanada
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Canadian Blood ServicesAktiv, inte rekryterandeTransfusion av röda blodkropparKanada