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암 수술에서 자가 수혈과 TRAnsfusion 비교 (ATTRACS)

2024년 2월 23일 업데이트: Centre Leon Berard

암 수술에서 자가 수혈 대 수혈

급성 출혈은 가장 빈번한 수술 중 부작용 중 하나이며 상당한 이환율과 사망률을 수반합니다.

중증출혈의 유일한 치료법은 동종수혈이지만, 그 자체로 부작용이 복잡하다.

그럼에도 불구하고 손실된 혈액의 회복, 치료 및 수술 중 재주입을 허용하는 시스템이 존재하므로 수혈이 제한됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 출혈은 가장 빈번한 수술 중 부작용 중 하나이며 상당한 이환율과 사망률을 수반합니다.

중증 출혈에 사용할 수 있는 유일한 치료법은 동종 수혈이지만, 이것은 그 자체로 부작용(면역억제, 암 재발률 증가...)으로 인해 복잡해집니다.

그럼에도 불구하고 손실된 혈액의 회복, 치료 및 수술 중 재주입을 허용하는 시스템이 존재하므로 수혈이 제한됩니다.

본 연구의 목적은 2021년 레옹 베라르 센터의 일반 블록에서 중간 또는 대수술을 받고 수술 후 10일 이내에 수혈을 받은 환자의 추정 출혈 및 헤모글로빈 수치를 수집하고 분석하는 것입니다.

데이터 분석의 첫 번째 단계에서 조사관은 현재 Léon Bérard 센터에서 수행되는 수술 전후 수혈과 관련된 데이터를 수집할 예정입니다(2021년).

그런 다음 mini-HTA(Health Technology Assessment) 유형별(임상적 이점, 환자 안전, 대상 모집단, 임상 증거의 견고성, 예산 영향, 투자 금액, 영향 Center Léon Bérard 경영진이 결정을 내리는 데 도움을 주기 위한 목적으로 인적 자원(교육), 효율성 측면에서.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

5808

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, 프랑스, 69008
        • Centre Léon Bérard

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2021년 레옹 베라르 센터에서 수술을 받고 수술 당일부터 수술 후 10일까지 수혈을 받은 모든 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 2021년 Léon Bérard 센터에서 수술
  • 수술 당일부터 수술 후 10일까지 수혈

제외 기준:

  • 소화 내시경, 중재방사선, 근접치료
  • 혈관 접근 전용
  • 환자 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
암 수술
암 수술을 위해 Léon Bérard Center에서 수술을 받은 모든 성인 환자(내시경, 중재 방사선, 근접 치료, 혈관 접근 제외)
장치: 주입
수술 당일부터 수술 후 10일까지 Léon Bérard 센터에서 수혈을 받은 환자의 데이터를 분석합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 혈액 회수 시스템의 연간 사용 횟수
기간: 최대 1년
프랑스 보건당국이 인증한 적응증에서 수술 중 혈액 회수 시스템의 연간 사용 횟수(2021년 Léon Bérard 센터에서)
최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Center Léon Bérard의 수혈 전략 연간 비용.
기간: 최대 1년
Cell-Saver mini-Health Technology Assessment 기술(임상적 이점, 환자 안전, 대상 인구, 임상 증거의 견고성, 예산 영향, 투자 금액, 인적 자원(교육) 측면에서의 영향, 능률)
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Leon Berard

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ATTRACS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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