Autotransfusión versus TRAnsfusión en la cirugía del cáncer (ATTRACS)
Autotransfusión versus transfusión en la cirugía del cáncer
El sangrado agudo es uno de los eventos adversos intraoperatorios más frecuentes y está cargado con una tasa significativa de morbilidad y mortalidad.
El único tratamiento disponible para la exanguinación grave es la transfusión homóloga, pero esto se complica por los efectos secundarios.
Sin embargo, existen sistemas que permiten la recuperación, tratamiento y reinyección intraoperatoria de la sangre perdida, limitando así las transfusiones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sangrado agudo es uno de los eventos adversos intraoperatorios más frecuentes y está cargado con una tasa significativa de morbilidad y mortalidad.
El único tratamiento disponible para la exanguinación grave es la transfusión homóloga, pero ésta se complica por los efectos secundarios (inmunosupresión, aumento de la tasa de recurrencia carcinológica...).
Sin embargo, existen sistemas que permiten la recuperación, tratamiento y reinyección intraoperatoria de la sangre perdida, limitando así las transfusiones.
El objetivo de este trabajo es recopilar y analizar el sangrado estimado y el nivel de hemoglobina de los pacientes que se sometieron a una operación intermedia o mayor en el bloque general del Centro Léon Bérard en 2021 y que fueron transfundidos dentro de los 10 días de esta operación.
En la primera etapa de análisis de datos, los investigadores recopilarán datos relacionados con la transfusión perioperatoria actualmente realizada en el Centro Léon Bérard (año 2021).
Luego, se realizará un análisis farmacoeconómico con una evaluación de la técnica de rescate celular por tipo mini-HTA (Health Technology Assessment) (beneficio clínico, seguridad del paciente, población diana, robustez de la evidencia clínica, impacto presupuestario, monto de inversión, impacto en términos de recursos humanos (formación, eficiencia) con el objetivo de ayudar a la dirección del Centre Léon Bérard a tomar una decisión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhône
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Lyon, Rhône, Francia, 69008
- Centre Leon Berard
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía en el Centre Léon Bérard en 2021
- transfusión desde el día de la cirugía hasta el 10° día postoperatorio
Criterio de exclusión:
- Endoscopia digestiva, radiología intervencionista, braquiterapia
- Solo acceso vascular
- negativa del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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cirugía de cáncer
todos los pacientes adultos operados en el Centro Léon Bérard de cirugía oncológica (excepto endoscopia, radiología intervencionista, braquiterapia, acceso vascular)
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Se analizarán los datos de los pacientes que fueron transfundidos en el Centro Léon Bérard desde el día de la cirugía hasta el 10º día postoperatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de usos anuales del sistema de recuperación de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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número de usos anuales (en el Centro Léon Bérard en 2021) del sistema de recuperación de sangre intraoperatoria en las indicaciones validadas por la Alta Autoridad de Salud de Francia
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Hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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coste anual para el Centro Léon Bérard de la estrategia de transfusión.
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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El análisis farmacoeconómico se realizará con una evaluación de la técnica Cell-Saver mini-Health Technology Assessment (beneficio clínico, seguridad del paciente, población diana, solidez de la evidencia clínica, impacto presupuestario, monto de la inversión, impacto en términos de recursos humanos (capacitación), eficiencia)
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Hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Klein AA, Bailey CR, Charlton AJ, Evans E, Guckian-Fisher M, McCrossan R, Nimmo AF, Payne S, Shreeve K, Smith J, Torella F. Association of Anaesthetists guidelines: cell salvage for peri-operative blood conservation 2018. Anaesthesia. 2018 Sep;73(9):1141-1150. doi: 10.1111/anae.14331. Epub 2018 Jul 10.
- Waters JH, Yazer M, Chen YF, Kloke J. Blood salvage and cancer surgery: a meta-analysis of available studies. Transfusion. 2012 Oct;52(10):2167-73. doi: 10.1111/j.1537-2995.2011.03555.x. Epub 2012 Feb 10.
- Ubee SS, Manikandan R, Gudimetla AR, Singh G. Cost benefits of intraoperative cell salvage in radical cystectomy. Indian J Urol. 2010 Apr;26(2):196-9. doi: 10.4103/0970-1591.65386.
- Araujo RL, Pantanali CA, Haddad L, Rocha Filho JA, D'Albuquerque LA, Andraus W. Does autologous blood transfusion during liver transplantation for hepatocellular carcinoma increase risk of recurrence? World J Gastrointest Surg. 2016 Feb 27;8(2):161-8. doi: 10.4240/wjgs.v8.i2.161.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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