AutoTransfusão Versus TRANSfusão em Cirurgia de Câncer (ATTRACS)
Autotransfusão versus transfusão em cirurgia de câncer
O sangramento agudo é um dos eventos adversos intraoperatórios mais frequentes e está sobrecarregado com uma taxa significativa de morbidade e mortalidade.
O único tratamento disponível para exsanguinação grave é a transfusão homóloga, mas isso é complicado por efeitos colaterais.
No entanto, existem sistemas que permitem a recuperação, tratamento e reinjeção intraoperatória do sangue perdido, limitando assim as transfusões.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sangramento agudo é um dos eventos adversos intraoperatórios mais frequentes e está sobrecarregado com uma taxa significativa de morbidade e mortalidade.
O único tratamento disponível para exsanguinação grave é a transfusão homóloga, mas esta é complicada por efeitos colaterais (imunossupressão, aumento da taxa de recorrência carcinológica...).
No entanto, existem sistemas que permitem a recuperação, tratamento e reinjeção intraoperatória do sangue perdido, limitando assim as transfusões.
O objetivo deste trabalho é coletar e analisar o sangramento estimado e o nível de hemoglobina de pacientes que foram submetidos a uma operação intermediária ou grande no bloco geral do Centro Léon Bérard em 2021 e que foram transfundidos até 10 dias após essa operação.
Na primeira etapa da análise de dados, os investigadores coletarão dados relacionados à transfusão perioperatória atualmente realizada no Centre Léon Bérard (ano 2021).
Em seguida, será realizada uma análise farmacoeconômica com avaliação da técnica de resgate celular por mini-HTA (Health Technology Assessment) tipo (benefício clínico, segurança do paciente, população-alvo, robustez da evidência clínica, impacto orçamentário, valor do investimento, impacto em termos de recursos humanos (formação), eficiência) com o objetivo de ajudar a direção do Centro Léon Bérard a tomar uma decisão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhône
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Lyon, Rhône, França, 69008
- Centre Léon Bérard
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia no Centro Léon Bérard em 2021
- transfusão desde o dia da cirurgia até o 10º dia de pós-operatório
Critério de exclusão:
- Endoscopia Digestiva, Radiologia Intervencionista, Braquiterapia
- Somente acesso vascular
- Recusa do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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cirurgia de câncer
todos os pacientes adultos operados no Centro Léon Bérard para cirurgia oncológica (excluindo endoscopia, radiologia intervencionista, braquiterapia, acesso vascular)
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Serão analisados os dados dos pacientes que foram transfundidos no Centre Léon Bérard desde o dia da cirurgia até o 10º dia de pós-operatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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número de usos anuais do sistema intraoperatório de recuperação de sangue
Prazo: Até 1 ano
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número de utilizações anuais (no Centre Léon Bérard em 2021) do sistema intraoperatório de recuperação de sangue nas indicações validadas pela Alta Autoridade Francesa de Saúde
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Até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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custo anual para o Centro Léon Bérard da estratégia transfusional.
Prazo: Até 1 ano
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A análise farmacoeconômica será realizada com avaliação da técnica Cell-Saver mini-Health Technology Assessment (benefício clínico, segurança do paciente, população-alvo, robustez da evidência clínica, impacto orçamentário, valor do investimento, impacto em termos de recursos humanos (treinamento), eficiência)
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Até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Klein AA, Bailey CR, Charlton AJ, Evans E, Guckian-Fisher M, McCrossan R, Nimmo AF, Payne S, Shreeve K, Smith J, Torella F. Association of Anaesthetists guidelines: cell salvage for peri-operative blood conservation 2018. Anaesthesia. 2018 Sep;73(9):1141-1150. doi: 10.1111/anae.14331. Epub 2018 Jul 10.
- Waters JH, Yazer M, Chen YF, Kloke J. Blood salvage and cancer surgery: a meta-analysis of available studies. Transfusion. 2012 Oct;52(10):2167-73. doi: 10.1111/j.1537-2995.2011.03555.x. Epub 2012 Feb 10.
- Ubee SS, Manikandan R, Gudimetla AR, Singh G. Cost benefits of intraoperative cell salvage in radical cystectomy. Indian J Urol. 2010 Apr;26(2):196-9. doi: 10.4103/0970-1591.65386.
- Araujo RL, Pantanali CA, Haddad L, Rocha Filho JA, D'Albuquerque LA, Andraus W. Does autologous blood transfusion during liver transplantation for hepatocellular carcinoma increase risk of recurrence? World J Gastrointest Surg. 2016 Feb 27;8(2):161-8. doi: 10.4240/wjgs.v8.i2.161.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATTRACS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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