高齢患者におけるバイオマーカーと術後せん妄
2023年1月16日 更新者：Henan Provincial People's Hospital
人工股関節置換術を受けた高齢患者における神経炎症性バイオマーカーと術後せん妄との関係
この研究は、患者が術後せん妄を発症するかどうかを予測する新しい方法を実現し、高齢者の予後を改善するために、術後せん妄を伴う股関節置換術を受けている高齢患者の脳脊髄液および血漿中の神経炎症バイオマーカーの相関関係を検証および調査することを目的としています。術後せん妄。
術後合併症の可能性を減らし、手術後の患者の長期生存率を改善します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhaoyu Wen, Bachelor
- 電話番号：0086-18860371522
- メール：76338445@qq.com
研究場所
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国
- 募集
- Henan People's Hospital
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コンタクト：
- Zhaoyu Wen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
河南省人民病院で股関節置換術を受けている高齢患者が試験中に選択されました
説明
包含基準:
- 年齢≧65
- 脊椎麻酔下で股関節置換術を受けている患者
- ASAグレードI〜III;
- この研究に自発的に参加し、インフォームドコンセントは患者自身とその家族によって署名されました
除外基準:
- 複数の骨折や外傷のある患者
- -MMSEスケールによって決定された術前の認知機能障害のある患者。
- 聴覚、視覚、および言語システム機能の重度の障害;
- くも膜下麻酔に適していない、または受けたくない
- 参加を拒否または協力できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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せん妄
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術後せん妄 (POD) は患者の手術後 1 週間以内に発生し、明らかな時間的特徴があり、主に手術後 1 ～ 3 日以内に発生します。
術後のせん妄は、患者の短期および長期の予後に悪影響を及ぼす。
せん妄患者は、術後合併症、周術期死亡、入院期間の長期化、および入院中の医療費の増加のリスクが高くなります。
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非せん妄
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術後せん妄 (POD) は患者の手術後 1 週間以内に発生し、明らかな時間的特徴があり、主に手術後 1 ～ 3 日以内に発生します。
術後のせん妄は、患者の短期および長期の予後に悪影響を及ぼす。
せん妄患者は、術後合併症、周術期死亡、入院期間の長期化、および入院中の医療費の増加のリスクが高くなります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経炎症性バイオマーカー
時間枠：術前、術後24時間、術後48時間
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神経炎症バイオマーカー(Ykl40(pg/mL)、プロカルシトニン(ng/mL)、IL-17A、IL-23、INF-γ(IU)、タウ(pg/mL)、アミロイドベータ(pg/mL)の変化の有無)、など) せん妄患者と非せん妄患者の間の手術前後の脳脊髄液および血漿中。
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術前、術後24時間、術後48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (予想される)
2024年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月8日
最初の投稿 (実際)
2022年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月16日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。