- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05454228
Biomarcadores y Delirio Postoperatorio en Pacientes Ancianos
16 de enero de 2023 actualizado por: Henan Provincial People's Hospital
Relación entre biomarcadores neuroinflamatorios y delirio postoperatorio en pacientes ancianos con prótesis de cadera
Este estudio pretende verificar y explorar la correlación de biomarcadores de neuroinflamación en líquido cefalorraquídeo y plasma de pacientes ancianos sometidos a reemplazo de cadera con delirio postoperatorio, con el fin de lograr un nuevo método para predecir si los pacientes desarrollarán delirio posoperatorio y mejorar el pronóstico de los pacientes ancianos con delirio postoperatorio. delirio postoperatorio.
Reduzca la probabilidad de complicaciones postoperatorias, mejore la tasa de supervivencia a largo plazo de los pacientes después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhaoyu Wen, Bachelor
- Número de teléfono: 0086-18860371522
- Correo electrónico: 76338445@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana
- Reclutamiento
- Henan People's Hospital
-
Contacto:
- Zhaoyu Wen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes de edad avanzada que se sometieron a una cirugía de reemplazo de cadera en el Hospital Popular Provincial de Henan fueron seleccionados durante el ensayo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad≥65
- Pacientes sometidos a reemplazo de cadera bajo anestesia espinal
- ASA grado I~III;
- Participar voluntariamente en este estudio, y el consentimiento informado fue firmado por los propios pacientes y sus familias.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con polifracturas y traumatismos
- Pacientes con disfunción cognitiva preoperatoria determinada por escala MMSE;
- Deterioro severo de las funciones del sistema auditivo, visual y del lenguaje;
- No apto o no dispuesto a someterse a anestesia subaracnoidea
- Pacientes que se nieguen a participar o no puedan cooperar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Delirio
|
El delirio posoperatorio (POD) ocurre dentro de la semana posterior a la cirugía en los pacientes, con características de tiempo obvias, que ocurren principalmente dentro de 1 a 3 días después de la cirugía.
El delirio postoperatorio tiene efectos adversos en el pronóstico a corto y largo plazo de los pacientes.
Los pacientes con delirio tienen un mayor riesgo de complicaciones postoperatorias, muerte perioperatoria, estancia hospitalaria más prolongada y mayores costos médicos durante la hospitalización.
|
|
No delirio
|
El delirio posoperatorio (POD) ocurre dentro de la semana posterior a la cirugía en los pacientes, con características de tiempo obvias, que ocurren principalmente dentro de 1 a 3 días después de la cirugía.
El delirio postoperatorio tiene efectos adversos en el pronóstico a corto y largo plazo de los pacientes.
Los pacientes con delirio tienen un mayor riesgo de complicaciones postoperatorias, muerte perioperatoria, estancia hospitalaria más prolongada y mayores costos médicos durante la hospitalización.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
biomarcadores neuroinflamatorios
Periodo de tiempo: preoperatorio, 24 horas después de la cirugía, 48 horas después de la cirugía
|
Si hay cambios en los biomarcadores neuroinflamatorios (Ykl40 (pg/mL), procalcitonina (ng/mL), IL-17A, IL-23, INF-γ (IU), Tau (pg/mL), beta amiloide (pg/mL) ), etc.) en líquido cefalorraquídeo y plasma entre pacientes con delirio y pacientes sin delirio antes y después de la operación.
|
preoperatorio, 24 horas después de la cirugía, 48 horas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2023
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Biomarkers
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .