- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05454228
Biomarkører og postoperativt delirium hos eldre pasienter
16. januar 2023 oppdatert av: Henan Provincial People's Hospital
Forholdet mellom nevroinflammatoriske biomarkører og postoperativt delirium hos eldre pasienter med hofteprotese
Denne studien har til hensikt å verifisere og utforske korrelasjonen av nevroinflammasjonsbiomarkører i cerebrospinalvæske og plasma hos eldre pasienter som gjennomgår hofteprotese med postoperativt delirium, for å oppnå en ny metode for å forutsi om pasienter vil utvikle postoperativt delirium og forbedre prognosen for eldre pasienter med postoperativt delirium.
Reduser sannsynligheten for postoperative komplikasjoner, forbedre den langsiktige overlevelsesraten for pasienter etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zhaoyu Wen, Bachelor
- Telefonnummer: 0086-18860371522
- E-post: 76338445@qq.com
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Rekruttering
- Henan People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zhaoyu Wen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Eldre pasienter som gjennomgikk hofteprotesekirurgi i Henan Provincial People's Hospital ble valgt ut under forsøket
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥65
- Pasienter som gjennomgår hofteprotese under spinalbedøvelse
- ASA grad I~III;
- Deltok frivillig i denne studien, og informert samtykke ble signert av pasientene selv og deres familier
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med flere brudd og traumer
- Pasienter med preoperativ kognitiv dysfunksjon bestemt av MMSE-skalaen;
- Alvorlig svekkelse av hørsel, syn og språksystemfunksjoner;
- Ikke egnet for eller uvillig til å gjennomgå subaraknoidal anestesi
- Pasienter som nekter å delta eller ikke kan samarbeide.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Delirium
|
Postoperativt delirium (POD) oppstår innen 1 uke etter operasjon hos pasienter, med åpenbare tidskarakteristikker, hovedsakelig innen 1-3 dager etter operasjon.
Postoperativt delirium har negative effekter på kort- og langsiktig prognose for pasienter.
Pasienter med delirium har økt risiko for postoperative komplikasjoner, perioperativ død, lengre sykehusopphold og økte medisinske kostnader under innleggelse.
|
|
Ikke-delirium
|
Postoperativt delirium (POD) oppstår innen 1 uke etter operasjon hos pasienter, med åpenbare tidskarakteristikker, hovedsakelig innen 1-3 dager etter operasjon.
Postoperativt delirium har negative effekter på kort- og langsiktig prognose for pasienter.
Pasienter med delirium har økt risiko for postoperative komplikasjoner, perioperativ død, lengre sykehusopphold og økte medisinske kostnader under innleggelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nevroinflammatoriske biomarkører
Tidsramme: preoperativ、24 timer etter operasjonen、48 timer etter operasjonen
|
Om det er endringer i nevroinflammatoriske biomarkører (Ykl40(pg/mL), procalcitonin(ng/mL), IL-17A,IL-23,INF-γ(IU), Tau(pg/mL), amyloid beta(pg/mL) ),etc) i cerebrospinalvæske og plasma mellom deliriumpasienter og ikke-deliriumpasienter før og etter operasjon.
|
preoperativ、24 timer etter operasjonen、48 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2023
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Biomarkers
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .