- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05454228
Biomarkkerit ja postoperatiivinen delirium iäkkäillä potilailla
maanantai 16. tammikuuta 2023 päivittänyt: Henan Provincial People's Hospital
Neuroinflammatoristen biomarkkerien ja leikkauksen jälkeisen deliriumin välinen suhde iäkkäillä potilailla, joilla on lonkan tekonivel
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa ja tutkia hermotulehduksen biomarkkerien korrelaatiota aivo-selkäydinnesteessä ja ikääntyneiden potilaiden plasmassa, joille tehdään lonkkaproteesi leikkauksen jälkeisen deliriumin kanssa, jotta saadaan aikaan uusi menetelmä ennustaa, kehittyykö potilaille postoperatiivinen delirium ja parantaa iäkkäiden potilaiden ennustetta. postoperatiivinen delirium.
Vähennä postoperatiivisten komplikaatioiden todennäköisyyttä, parantaa potilaiden pitkäaikaista eloonjäämisprosenttia leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhaoyu Wen, Bachelor
- Puhelinnumero: 0086-18860371522
- Sähköposti: 76338445@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- Rekrytointi
- Henan People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhaoyu Wen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kokeeseen valittiin iäkkäät potilaat, joille tehtiin lonkkaproteesileikkaus Henanin maakunnan kansansairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥65
- Potilaat, joille tehdään lonkkaproteesi spinaalipuudutuksessa
- ASA-luokka I-III;
- Osallistua vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen, ja potilaat itse ja heidän perheensä allekirjoittivat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on useita murtumia ja trauma
- Potilaat, joilla on MMSE-asteikolla määritetty kognitiivinen toimintahäiriö ennen leikkausta;
- Vaikea kuulo-, näkö- ja kielijärjestelmän toiminnan heikkeneminen;
- Ei sovellu tai ei halua tehdä subaraknoidaalipuudutusta
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai eivät voi tehdä yhteistyötä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Delirium
|
Leikkauksen jälkeistä deliriumia (POD) esiintyy potilailla viikon kuluessa leikkauksesta, ja sen aikaominaisuudet ovat ilmeisiä, ja se esiintyy pääasiassa 1-3 päivän sisällä leikkauksesta.
Postoperatiivisella deliriumilla on haitallisia vaikutuksia potilaiden lyhyen ja pitkän aikavälin ennusteeseen.
Deliriumpotilailla on lisääntynyt postoperatiivisten komplikaatioiden, perioperatiivisen kuoleman, pidemmän sairaalahoidon ja kohonneet hoitokustannukset sairaalahoidon aikana.
|
|
Ei-delirium
|
Leikkauksen jälkeistä deliriumia (POD) esiintyy potilailla viikon kuluessa leikkauksesta, ja sen aikaominaisuudet ovat ilmeisiä, ja se esiintyy pääasiassa 1-3 päivän sisällä leikkauksesta.
Postoperatiivisella deliriumilla on haitallisia vaikutuksia potilaiden lyhyen ja pitkän aikavälin ennusteeseen.
Deliriumpotilailla on lisääntynyt postoperatiivisten komplikaatioiden, perioperatiivisen kuoleman, pidemmän sairaalahoidon ja kohonneet hoitokustannukset sairaalahoidon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
neuroinflammatoriset biomarkkerit
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Onko muutoksia neuroinflammatorisissa biomarkkereissa (Ykl40 (pg/mL), prokalsitoniini (ng/mL), IL-17A, IL-23, INF-γ (IU), Tau (pg/mL), amyloidi beetassa (pg/mL) ), jne) aivo-selkäydinnesteessä ja plasmassa deliriumpotilaiden ja ei-deliriumpotilaiden välillä ennen ja jälkeen leikkauksen.
|
ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Biomarkers
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .