Biomarker und postoperatives Delir bei älteren Patienten
16. Januar 2023 aktualisiert von: Henan Provincial People's Hospital
Beziehung zwischen neuroinflammatorischen Biomarkern und postoperativem Delirium bei älteren Patienten mit Hüftgelenkersatz
Ziel dieser Studie ist es, die Korrelation von Neuroinflammations-Biomarkern in Liquor und Plasma älterer Patienten mit postoperativem Delirium zu überprüfen und zu untersuchen, um eine neue Methode zu entwickeln, um vorherzusagen, ob Patienten ein postoperatives Delirium entwickeln werden, und die Prognose älterer Patienten mit zu verbessern postoperatives Delirium.
Reduzieren Sie die Wahrscheinlichkeit postoperativer Komplikationen, verbessern Sie die langfristige Überlebensrate von Patienten nach der Operation.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zhaoyu Wen, Bachelor
- Telefonnummer: 0086-18860371522
- E-Mail: 76338445@qq.com
Studienorte
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China
- Rekrutierung
- Henan People's Hospital
-
Kontakt:
- Zhaoyu Wen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Während der Studie wurden ältere Patienten ausgewählt, die sich einer Hüftoperation im Volkskrankenhaus der Provinz Henan unterzogen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥65
- Patienten, die sich einer Hüftprothese unter Spinalanästhesie unterziehen
- ASA-Grad I~III;
- Freiwillige Teilnahme an dieser Studie und Einverständniserklärung wurde von den Patienten selbst und ihren Familien unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit multiplen Frakturen und Traumata
- Patienten mit präoperativer kognitiver Dysfunktion, bestimmt durch MMSE-Skala;
- Schwere Beeinträchtigung der Hör-, Seh- und Sprachsystemfunktionen;
- Nicht geeignet oder nicht bereit, sich einer Subarachnoidalanästhesie zu unterziehen
- Patienten, die die Teilnahme verweigern oder nicht kooperieren können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Delirium
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Postoperatives Delirium (POD) tritt innerhalb von 1 Woche nach der Operation bei Patienten auf, mit offensichtlichen zeitlichen Merkmalen, die hauptsächlich innerhalb von 1-3 Tagen nach der Operation auftreten.
Das postoperative Delir hat negative Auswirkungen auf die Kurz- und Langzeitprognose der Patienten.
Patienten mit Delir haben ein erhöhtes Risiko für postoperative Komplikationen, perioperativen Tod, längeren Krankenhausaufenthalt und erhöhte medizinische Kosten während des Krankenhausaufenthalts.
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Nicht-Delirium
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Postoperatives Delirium (POD) tritt innerhalb von 1 Woche nach der Operation bei Patienten auf, mit offensichtlichen zeitlichen Merkmalen, die hauptsächlich innerhalb von 1-3 Tagen nach der Operation auftreten.
Das postoperative Delir hat negative Auswirkungen auf die Kurz- und Langzeitprognose der Patienten.
Patienten mit Delir haben ein erhöhtes Risiko für postoperative Komplikationen, perioperativen Tod, längeren Krankenhausaufenthalt und erhöhte medizinische Kosten während des Krankenhausaufenthalts.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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neuroinflammatorische Biomarker
Zeitfenster: präoperativ, 24 Stunden nach der Operation, 48 Stunden nach der Operation
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Ob es Veränderungen bei neuroinflammatorischen Biomarkern (Ykl40 (pg/ml), Procalcitonin (ng/ml), IL-17A, IL-23, INF-γ (IU), Tau (pg/ml), Amyloid Beta (pg/ml) gibt ), usw.) in Liquor und Plasma zwischen Deliriumspatienten und Nicht-Deliriumspatienten vor und nach der Operation.
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präoperativ, 24 Stunden nach der Operation, 48 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Biomarkers
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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