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Biomarcadores e delírio pós-operatório em pacientes idosos

16 de janeiro de 2023 atualizado por: Henan Provincial People's Hospital

Relação entre biomarcadores neuroinflamatórios e delirium pós-operatório em pacientes idosos com artroplastia de quadril

Este estudo pretende verificar e explorar a correlação de biomarcadores de neuroinflamação no líquido cefalorraquidiano e no plasma de pacientes idosos submetidos à artroplastia de quadril com delirium pós-operatório, de modo a obter um novo método para prever se os pacientes desenvolverão delirium pós-operatório e melhorar o prognóstico de pacientes idosos com delírio pós-operatório. Reduzir a probabilidade de complicações pós-operatórias, melhorar a taxa de sobrevivência a longo prazo dos pacientes após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Zhaoyu Wen, Bachelor
  • Número de telefone: 0086-18860371522
  • E-mail: 76338445@qq.com

Locais de estudo

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Recrutamento
        • Henan People's Hospital
        • Contato:
          • Zhaoyu Wen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes idosos submetidos a cirurgia de substituição do quadril no Henan Provincial People's Hospital foram selecionados durante o estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade≥65
  2. Pacientes submetidos à artroplastia de quadril sob raquianestesia
  3. ASA grau I~III;
  4. Participar voluntariamente deste estudo, e o consentimento informado foi assinado pelos próprios pacientes e seus familiares

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com múltiplas fraturas e traumas
  2. Pacientes com disfunção cognitiva pré-operatória determinada pela escala MMSE;
  3. Deficiência grave das funções do sistema auditivo, visual e de linguagem;
  4. Não é adequado ou não deseja ser submetido à anestesia subaracnoidea
  5. Pacientes que se recusam a participar ou não podem cooperar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Delírio
O delirium pós-operatório (DPO) ocorre dentro de 1 semana após a cirurgia em pacientes, com características de tempo óbvias, ocorrendo principalmente dentro de 1-3 dias após a cirurgia. O delirium pós-operatório tem efeitos adversos no prognóstico de curto e longo prazo dos pacientes. Pacientes com delirium têm maior risco de complicações pós-operatórias, morte perioperatória, maior tempo de internação e aumento dos custos médicos durante a internação.
Não delirium
O delirium pós-operatório (DPO) ocorre dentro de 1 semana após a cirurgia em pacientes, com características de tempo óbvias, ocorrendo principalmente dentro de 1-3 dias após a cirurgia. O delirium pós-operatório tem efeitos adversos no prognóstico de curto e longo prazo dos pacientes. Pacientes com delirium têm maior risco de complicações pós-operatórias, morte perioperatória, maior tempo de internação e aumento dos custos médicos durante a internação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
biomarcadores neuroinflamatórios
Prazo: pré-operatório、24 horas após a cirurgia、48 horas após a cirurgia
Se há alterações nos biomarcadores neuroinflamatórios (Ykl40 (pg/mL), procalcitonina (ng/mL), IL-17A, IL-23, INF-γ (IU), Tau (pg/mL), beta amilóide (pg/mL ), etc) no líquido cefalorraquidiano e plasma entre pacientes com delirium e pacientes sem delirium antes e depois da operação.
pré-operatório、24 horas após a cirurgia、48 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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