- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05454228
Biomarcadores e delírio pós-operatório em pacientes idosos
16 de janeiro de 2023 atualizado por: Henan Provincial People's Hospital
Relação entre biomarcadores neuroinflamatórios e delirium pós-operatório em pacientes idosos com artroplastia de quadril
Este estudo pretende verificar e explorar a correlação de biomarcadores de neuroinflamação no líquido cefalorraquidiano e no plasma de pacientes idosos submetidos à artroplastia de quadril com delirium pós-operatório, de modo a obter um novo método para prever se os pacientes desenvolverão delirium pós-operatório e melhorar o prognóstico de pacientes idosos com delírio pós-operatório.
Reduzir a probabilidade de complicações pós-operatórias, melhorar a taxa de sobrevivência a longo prazo dos pacientes após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhaoyu Wen, Bachelor
- Número de telefone: 0086-18860371522
- E-mail: 76338445@qq.com
Locais de estudo
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China
- Recrutamento
- Henan People's Hospital
-
Contato:
- Zhaoyu Wen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes idosos submetidos a cirurgia de substituição do quadril no Henan Provincial People's Hospital foram selecionados durante o estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade≥65
- Pacientes submetidos à artroplastia de quadril sob raquianestesia
- ASA grau I~III;
- Participar voluntariamente deste estudo, e o consentimento informado foi assinado pelos próprios pacientes e seus familiares
Critério de exclusão:
- Pacientes com múltiplas fraturas e traumas
- Pacientes com disfunção cognitiva pré-operatória determinada pela escala MMSE;
- Deficiência grave das funções do sistema auditivo, visual e de linguagem;
- Não é adequado ou não deseja ser submetido à anestesia subaracnoidea
- Pacientes que se recusam a participar ou não podem cooperar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Delírio
|
O delirium pós-operatório (DPO) ocorre dentro de 1 semana após a cirurgia em pacientes, com características de tempo óbvias, ocorrendo principalmente dentro de 1-3 dias após a cirurgia.
O delirium pós-operatório tem efeitos adversos no prognóstico de curto e longo prazo dos pacientes.
Pacientes com delirium têm maior risco de complicações pós-operatórias, morte perioperatória, maior tempo de internação e aumento dos custos médicos durante a internação.
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Não delirium
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O delirium pós-operatório (DPO) ocorre dentro de 1 semana após a cirurgia em pacientes, com características de tempo óbvias, ocorrendo principalmente dentro de 1-3 dias após a cirurgia.
O delirium pós-operatório tem efeitos adversos no prognóstico de curto e longo prazo dos pacientes.
Pacientes com delirium têm maior risco de complicações pós-operatórias, morte perioperatória, maior tempo de internação e aumento dos custos médicos durante a internação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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biomarcadores neuroinflamatórios
Prazo: pré-operatório、24 horas após a cirurgia、48 horas após a cirurgia
|
Se há alterações nos biomarcadores neuroinflamatórios (Ykl40 (pg/mL), procalcitonina (ng/mL), IL-17A, IL-23, INF-γ (IU), Tau (pg/mL), beta amilóide (pg/mL ), etc) no líquido cefalorraquidiano e plasma entre pacientes com delirium e pacientes sem delirium antes e depois da operação.
|
pré-operatório、24 horas após a cirurgia、48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Biomarkers
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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