Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры и послеоперационный делирий у пожилых пациентов

16 января 2023 г. обновлено: Henan Provincial People's Hospital

Взаимосвязь между нейровоспалительными биомаркерами и послеоперационным делирием у пожилых пациентов с эндопротезированием тазобедренного сустава

Это исследование направлено на проверку и изучение корреляции биомаркеров нейровоспаления в спинномозговой жидкости и плазме у пожилых пациентов, перенесших замену тазобедренного сустава с послеоперационным делирием, чтобы разработать новый метод прогнозирования развития у пациентов послеоперационного делирия и улучшить прогноз пожилых пациентов с послеоперационный делирий. Снижают вероятность послеоперационных осложнений, улучшают отдаленную выживаемость больных после операции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zhaoyu Wen, Bachelor
  • Номер телефона: 0086-18860371522
  • Электронная почта: 76338445@qq.com

Места учебы

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай
        • Рекрутинг
        • Henan People's Hospital
        • Контакт:
          • Zhaoyu Wen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В ходе исследования были отобраны пожилые пациенты, перенесшие операцию по замене тазобедренного сустава в Народной больнице провинции Хэнань.

Описание

Критерии включения:

  1. возраст≥65
  2. Пациенты, перенесшие замену тазобедренного сустава под спинальной анестезией
  3. ASA класс I~III;
  4. Добровольное участие в данном исследовании, информированное согласие подписали сами пациенты и члены их семей.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с множественными переломами и травмами
  2. Пациенты с предоперационной когнитивной дисфункцией, определяемой по шкале MMSE;
  3. Тяжелые нарушения функций слуховой, зрительной и речевой систем;
  4. Не подходит или не желает подвергаться субарахноидальной анестезии
  5. Пациенты, которые отказываются участвовать или не могут сотрудничать.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Бред
Послеоперационный делирий (ПОД) возникает в течение 1 нед после операции у больных, с явными временными особенностями, преимущественно возникающий в течение 1-3 дней после операции. Послеоперационный делирий оказывает неблагоприятное влияние на краткосрочный и долгосрочный прогноз пациентов. Пациенты с делирием имеют повышенный риск послеоперационных осложнений, периоперационной смерти, более длительного пребывания в стационаре и увеличения медицинских расходов во время госпитализации.
Не бред
Послеоперационный делирий (ПОД) возникает в течение 1 нед после операции у больных, с явными временными особенностями, преимущественно возникающий в течение 1-3 дней после операции. Послеоперационный делирий оказывает неблагоприятное влияние на краткосрочный и долгосрочный прогноз пациентов. Пациенты с делирием имеют повышенный риск послеоперационных осложнений, периоперационной смерти, более длительного пребывания в стационаре и увеличения медицинских расходов во время госпитализации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
нейровоспалительные биомаркеры
Временное ограничение: до операции, через 24 часа после операции, через 48 часов после операции
Есть ли изменения нейровоспалительных биомаркеров (Ykl40 (пг/мл), прокальцитонин (нг/мл), IL-17A, IL-23, INF-γ (МЕ), тау (пг/мл), бета-амилоид (пг/мл) ) и т. д.) в спинномозговой жидкости и плазме между пациентами с делирием и пациентами без делирия до и после операции.
до операции, через 24 часа после операции, через 48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования послеоперационный делирий

Подписаться