Biomarkery i delirium pooperacyjne u pacjentów w podeszłym wieku
16 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Henan Provincial People's Hospital
Związek między biomarkerami neurozapalnymi a majaczeniem pooperacyjnym u starszych pacjentów po alloplastyce stawu biodrowego
Niniejsze badanie ma na celu zweryfikowanie i zbadanie korelacji biomarkerów zapalenia nerwów w płynie mózgowo-rdzeniowym i osoczu pacjentów w podeszłym wieku poddawanych alloplastyce stawu biodrowego z delirium pooperacyjnym, tak aby uzyskać nową metodę przewidywania, czy u pacjentów rozwinie się majaczenie pooperacyjne i poprawić rokowanie u pacjentów w podeszłym wieku z delirium pooperacyjnym delirium pooperacyjne.
Zmniejszają prawdopodobieństwo powikłań pooperacyjnych, poprawiają przeżywalność długoterminową pacjentów po operacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhaoyu Wen, Bachelor
- Numer telefonu: 0086-18860371522
- E-mail: 76338445@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Henan People's Hospital
-
Kontakt:
- Zhaoyu Wen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Podczas badania wybrano pacjentów w podeszłym wieku poddawanych operacji wymiany stawu biodrowego w Szpitalu Ludowym prowincji Henan
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥65 lat
- Pacjenci poddawani alloplastyce stawu biodrowego w znieczuleniu rdzeniowym
- ASA stopień I~III;
- Udział w tym badaniu był dobrowolny, a świadoma zgoda została podpisana przez samych pacjentów i ich rodziny
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z licznymi złamaniami i urazami
- Pacjenci z przedoperacyjnymi dysfunkcjami poznawczymi określanymi za pomocą skali MMSE;
- Ciężkie upośledzenie funkcji słuchu, wzroku i języka;
- Nie nadaje się lub nie chce poddać się znieczuleniu podpajęczynówkowemu
- Pacjenci, którzy odmawiają udziału lub nie mogą współpracować.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Delirium
|
Delirium pooperacyjne (POD) pojawia się u pacjentów w ciągu 1 tygodnia po operacji, z wyraźną charakterystyką czasową, występując głównie w ciągu 1-3 dni po operacji.
Majaczenie pooperacyjne ma niekorzystny wpływ na krótko- i długoterminowe rokowanie pacjentów.
Pacjenci z majaczeniem są narażeni na zwiększone ryzyko powikłań pooperacyjnych, zgonu okołooperacyjnego, dłuższego pobytu w szpitalu i zwiększonych kosztów leczenia podczas hospitalizacji.
|
|
Bez delirium
|
Delirium pooperacyjne (POD) pojawia się u pacjentów w ciągu 1 tygodnia po operacji, z wyraźną charakterystyką czasową, występując głównie w ciągu 1-3 dni po operacji.
Majaczenie pooperacyjne ma niekorzystny wpływ na krótko- i długoterminowe rokowanie pacjentów.
Pacjenci z majaczeniem są narażeni na zwiększone ryzyko powikłań pooperacyjnych, zgonu okołooperacyjnego, dłuższego pobytu w szpitalu i zwiększonych kosztów leczenia podczas hospitalizacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
biomarkery neurozapalne
Ramy czasowe: przedoperacyjne、24 godziny po operacji、48 godzin po operacji
|
Czy występują zmiany w biomarkerach neurozapalnych (Ykl40 (pg/mL), prokalcytonina (ng/mL), IL-17A, IL-23, INF-γ (IU), Tau (pg/mL), amyloid beta (pg/mL) )itp.) w płynie mózgowo-rdzeniowym i osoczu między pacjentami z majaczeniem a pacjentami bez majaczenia przed i po operacji.
|
przedoperacyjne、24 godziny po operacji、48 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Biomarkers
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .