Biomarkery a pooperační delirium u starších pacientů
16. ledna 2023 aktualizováno: Henan Provincial People's Hospital
Vztah mezi neurozánětlivými biomarkery a pooperačním deliriem u starších pacientů s náhradou kyčle
Cílem této studie je ověřit a prozkoumat korelaci biomarkerů neurozánětu v mozkomíšním moku a plazmě starších pacientů podstupujících náhradu kyčelního kloubu s pooperačním deliriem, aby bylo dosaženo nové metody predikce, zda se u pacientů rozvine pooperační delirium, a zlepšení prognózy starších pacientů s pooperační delirium.
Snížit pravděpodobnost pooperačních komplikací, zlepšit dlouhodobé přežití pacientů po operaci.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zhaoyu Wen, Bachelor
- Telefonní číslo: 0086-18860371522
- E-mail: 76338445@qq.com
Studijní místa
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína
- Nábor
- Henan People's Hospital
-
Kontakt:
- Zhaoyu Wen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Během studie byli vybráni starší pacienti podstupující operaci náhrady kyčelního kloubu v provinční lidové nemocnici Henan
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk≥65
- Pacienti podstupující náhradu kyčelního kloubu v spinální anestezii
- ASA stupeň I~III;
- Zúčastněte se dobrovolně této studie a informovaný souhlas podepsali sami pacienti a jejich rodiny
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s mnohočetnými zlomeninami a traumaty
- Pacienti s předoperační kognitivní dysfunkcí stanovenou škálou MMSE;
- Těžké poškození funkcí sluchového, zrakového a jazykového systému;
- Nevhodné nebo neochotné podstoupit subarachnoidální anestezii
- Pacienti, kteří odmítají účast nebo nemohou spolupracovat.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Delirium
|
Pooperační delirium (POD) se u pacientů objevuje do 1 týdne po operaci, se zřejmými časovými charakteristikami, vyskytujícími se hlavně během 1-3 dnů po operaci.
Pooperační delirium má nepříznivé účinky na krátkodobou i dlouhodobou prognózu pacientů.
Pacienti s deliriem mají zvýšené riziko pooperačních komplikací, perioperační smrti, delší pobyt v nemocnici a zvýšené náklady na léčbu během hospitalizace.
|
|
Nedelirium
|
Pooperační delirium (POD) se u pacientů objevuje do 1 týdne po operaci, se zřejmými časovými charakteristikami, vyskytujícími se hlavně během 1-3 dnů po operaci.
Pooperační delirium má nepříznivé účinky na krátkodobou i dlouhodobou prognózu pacientů.
Pacienti s deliriem mají zvýšené riziko pooperačních komplikací, perioperační smrti, delší pobyt v nemocnici a zvýšené náklady na léčbu během hospitalizace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
neurozánětlivé biomarkery
Časové okno: předoperačně、24 hodin po operaci、48 hodin po operaci
|
Zda došlo ke změnám v neurozánětlivých biomarkerech (Ykl40 (pg/ml), prokalcitonin (ng/ml), IL-17A, IL-23, INF-γ (IU), Tau (pg/ml), amyloid beta (pg/ml ), atd.) v mozkomíšním moku a plazmě mezi pacienty s delirií a pacienty bez deliria před a po operaci.
|
předoperačně、24 hodin po operaci、48 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Biomarkers
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .