Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery a pooperační delirium u starších pacientů

16. ledna 2023 aktualizováno: Henan Provincial People's Hospital

Vztah mezi neurozánětlivými biomarkery a pooperačním deliriem u starších pacientů s náhradou kyčle

Cílem této studie je ověřit a prozkoumat korelaci biomarkerů neurozánětu v mozkomíšním moku a plazmě starších pacientů podstupujících náhradu kyčelního kloubu s pooperačním deliriem, aby bylo dosaženo nové metody predikce, zda se u pacientů rozvine pooperační delirium, a zlepšení prognózy starších pacientů s pooperační delirium. Snížit pravděpodobnost pooperačních komplikací, zlepšit dlouhodobé přežití pacientů po operaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Zhaoyu Wen, Bachelor
  • Telefonní číslo: 0086-18860371522
  • E-mail: 76338445@qq.com

Studijní místa

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína
        • Nábor
        • Henan People's Hospital
        • Kontakt:
          • Zhaoyu Wen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Během studie byli vybráni starší pacienti podstupující operaci náhrady kyčelního kloubu v provinční lidové nemocnici Henan

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk≥65
  2. Pacienti podstupující náhradu kyčelního kloubu v spinální anestezii
  3. ASA stupeň I~III;
  4. Zúčastněte se dobrovolně této studie a informovaný souhlas podepsali sami pacienti a jejich rodiny

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s mnohočetnými zlomeninami a traumaty
  2. Pacienti s předoperační kognitivní dysfunkcí stanovenou škálou MMSE;
  3. Těžké poškození funkcí sluchového, zrakového a jazykového systému;
  4. Nevhodné nebo neochotné podstoupit subarachnoidální anestezii
  5. Pacienti, kteří odmítají účast nebo nemohou spolupracovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Delirium
Pooperační delirium (POD) se u pacientů objevuje do 1 týdne po operaci, se zřejmými časovými charakteristikami, vyskytujícími se hlavně během 1-3 dnů po operaci. Pooperační delirium má nepříznivé účinky na krátkodobou i dlouhodobou prognózu pacientů. Pacienti s deliriem mají zvýšené riziko pooperačních komplikací, perioperační smrti, delší pobyt v nemocnici a zvýšené náklady na léčbu během hospitalizace.
Nedelirium
Pooperační delirium (POD) se u pacientů objevuje do 1 týdne po operaci, se zřejmými časovými charakteristikami, vyskytujícími se hlavně během 1-3 dnů po operaci. Pooperační delirium má nepříznivé účinky na krátkodobou i dlouhodobou prognózu pacientů. Pacienti s deliriem mají zvýšené riziko pooperačních komplikací, perioperační smrti, delší pobyt v nemocnici a zvýšené náklady na léčbu během hospitalizace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
neurozánětlivé biomarkery
Časové okno: předoperačně、24 hodin po operaci、48 hodin po operaci
Zda došlo ke změnám v neurozánětlivých biomarkerech (Ykl40 (pg/ml), prokalcitonin (ng/ml), IL-17A, IL-23, INF-γ (IU), Tau (pg/ml), amyloid beta (pg/ml ), atd.) v mozkomíšním moku a plazmě mezi pacienty s delirií a pacienty bez deliria před a po operaci.
předoperačně、24 hodin po operaci、48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Biomarkers

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium

Klinické studie na pooperační delirium

3
Předplatit