- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05454228
Biomarcatori e delirio postoperatorio nei pazienti anziani
16 gennaio 2023 aggiornato da: Henan Provincial People's Hospital
Relazione tra biomarcatori neuroinfiammatori e delirio postoperatorio in pazienti anziani con sostituzione dell'anca
Questo studio intende verificare ed esplorare la correlazione dei biomarcatori di neuroinfiammazione nel liquido cerebrospinale e nel plasma di pazienti anziani sottoposti a sostituzione dell'anca con delirio postoperatorio, in modo da ottenere un nuovo metodo per prevedere se i pazienti svilupperanno delirio postoperatorio e migliorare la prognosi dei pazienti anziani con delirio postoperatorio.
Ridurre la probabilità di complicanze postoperatorie, migliorare il tasso di sopravvivenza a lungo termine dei pazienti dopo l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zhaoyu Wen, Bachelor
- Numero di telefono: 0086-18860371522
- Email: 76338445@qq.com
Luoghi di studio
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Cina
- Reclutamento
- Henan People's Hospital
-
Contatto:
- Zhaoyu Wen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Durante lo studio sono stati selezionati pazienti anziani sottoposti a intervento di sostituzione dell'anca presso l'Henan Provincial People's Hospital
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età≥65
- Pazienti sottoposti a sostituzione dell'anca in anestesia spinale
- ASA grado I~III;
- Partecipa volontariamente a questo studio e il consenso informato è stato firmato dai pazienti stessi e dalle loro famiglie
Criteri di esclusione:
- Pazienti con fratture multiple e traumi
- Pazienti con disfunzione cognitiva preoperatoria determinata dalla scala MMSE;
- Grave compromissione delle funzioni del sistema uditivo, visivo e del linguaggio;
- Non adatto o non disposto a sottoporsi ad anestesia subaracnoidea
- Pazienti che si rifiutano di partecipare o non possono collaborare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Delirio
|
Il delirio postoperatorio (POD) si verifica entro 1 settimana dopo l'intervento chirurgico nei pazienti, con ovvie caratteristiche temporali, che si verificano principalmente entro 1-3 giorni dopo l'intervento.
Il delirio postoperatorio ha effetti negativi sulla prognosi a breve e lungo termine dei pazienti.
I pazienti con delirio hanno un aumentato rischio di complicanze postoperatorie, morte perioperatoria, degenza ospedaliera più lunga e maggiori costi medici durante il ricovero.
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Non delirio
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Il delirio postoperatorio (POD) si verifica entro 1 settimana dopo l'intervento chirurgico nei pazienti, con ovvie caratteristiche temporali, che si verificano principalmente entro 1-3 giorni dopo l'intervento.
Il delirio postoperatorio ha effetti negativi sulla prognosi a breve e lungo termine dei pazienti.
I pazienti con delirio hanno un aumentato rischio di complicanze postoperatorie, morte perioperatoria, degenza ospedaliera più lunga e maggiori costi medici durante il ricovero.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
biomarcatori neuroinfiammatori
Lasso di tempo: preoperatorio、24 ore dopo l'intervento chirurgico、48 ore dopo l'intervento
|
Se ci sono cambiamenti nei biomarcatori neuroinfiammatori (Ykl40 (pg/mL), procalcitonina (ng/mL), IL-17A, IL-23, INF-γ (IU), Tau (pg/mL), amiloide-beta (pg/mL) ), ecc.) nel liquido cerebrospinale e nel plasma tra pazienti con delirio e pazienti senza delirio prima e dopo l'operazione.
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preoperatorio、24 ore dopo l'intervento chirurgico、48 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Biomarkers
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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