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Biomarcatori e delirio postoperatorio nei pazienti anziani

16 gennaio 2023 aggiornato da: Henan Provincial People's Hospital

Relazione tra biomarcatori neuroinfiammatori e delirio postoperatorio in pazienti anziani con sostituzione dell'anca

Questo studio intende verificare ed esplorare la correlazione dei biomarcatori di neuroinfiammazione nel liquido cerebrospinale e nel plasma di pazienti anziani sottoposti a sostituzione dell'anca con delirio postoperatorio, in modo da ottenere un nuovo metodo per prevedere se i pazienti svilupperanno delirio postoperatorio e migliorare la prognosi dei pazienti anziani con delirio postoperatorio. Ridurre la probabilità di complicanze postoperatorie, migliorare il tasso di sopravvivenza a lungo termine dei pazienti dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Zhaoyu Wen, Bachelor
  • Numero di telefono: 0086-18860371522
  • Email: 76338445@qq.com

Luoghi di studio

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina
        • Reclutamento
        • Henan People's Hospital
        • Contatto:
          • Zhaoyu Wen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Durante lo studio sono stati selezionati pazienti anziani sottoposti a intervento di sostituzione dell'anca presso l'Henan Provincial People's Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età≥65
  2. Pazienti sottoposti a sostituzione dell'anca in anestesia spinale
  3. ASA grado I~III;
  4. Partecipa volontariamente a questo studio e il consenso informato è stato firmato dai pazienti stessi e dalle loro famiglie

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con fratture multiple e traumi
  2. Pazienti con disfunzione cognitiva preoperatoria determinata dalla scala MMSE;
  3. Grave compromissione delle funzioni del sistema uditivo, visivo e del linguaggio;
  4. Non adatto o non disposto a sottoporsi ad anestesia subaracnoidea
  5. Pazienti che si rifiutano di partecipare o non possono collaborare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Delirio
Il delirio postoperatorio (POD) si verifica entro 1 settimana dopo l'intervento chirurgico nei pazienti, con ovvie caratteristiche temporali, che si verificano principalmente entro 1-3 giorni dopo l'intervento. Il delirio postoperatorio ha effetti negativi sulla prognosi a breve e lungo termine dei pazienti. I pazienti con delirio hanno un aumentato rischio di complicanze postoperatorie, morte perioperatoria, degenza ospedaliera più lunga e maggiori costi medici durante il ricovero.
Non delirio
Il delirio postoperatorio (POD) si verifica entro 1 settimana dopo l'intervento chirurgico nei pazienti, con ovvie caratteristiche temporali, che si verificano principalmente entro 1-3 giorni dopo l'intervento. Il delirio postoperatorio ha effetti negativi sulla prognosi a breve e lungo termine dei pazienti. I pazienti con delirio hanno un aumentato rischio di complicanze postoperatorie, morte perioperatoria, degenza ospedaliera più lunga e maggiori costi medici durante il ricovero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
biomarcatori neuroinfiammatori
Lasso di tempo: preoperatorio、24 ore dopo l'intervento chirurgico、48 ore dopo l'intervento
Se ci sono cambiamenti nei biomarcatori neuroinfiammatori (Ykl40 (pg/mL), procalcitonina (ng/mL), IL-17A, IL-23, INF-γ (IU), Tau (pg/mL), amiloide-beta (pg/mL) ), ecc.) nel liquido cerebrospinale e nel plasma tra pazienti con delirio e pazienti senza delirio prima e dopo l'operazione.
preoperatorio、24 ore dopo l'intervento chirurgico、48 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Biomarkers

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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