Biomarkører og postoperativt delirium hos ældre patienter
16. januar 2023 opdateret af: Henan Provincial People's Hospital
Forholdet mellem neuroinflammatoriske biomarkører og postoperativt delirium hos ældre patienter med hofteudskiftning
Denne undersøgelse har til hensigt at verificere og udforske sammenhængen mellem neuroinflammationsbiomarkører i cerebrospinalvæske og plasma hos ældre patienter, der gennemgår hofteudskiftning med postoperativt delirium, for at opnå en ny metode til at forudsige, om patienter vil udvikle postoperativt delirium og forbedre prognosen for ældre patienter med postoperativt delirium.
Reducer sandsynligheden for postoperative komplikationer, forbedre den langsigtede overlevelsesrate for patienter efter operationen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zhaoyu Wen, Bachelor
- Telefonnummer: 0086-18860371522
- E-mail: 76338445@qq.com
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Rekruttering
- Henan People's Hospital
-
Kontakt:
- Zhaoyu Wen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ældre patienter, der gennemgår en hofteproteseoperation på Henan Provincial People's Hospital, blev udvalgt under forsøget
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥65
- Patienter, der gennemgår hofteudskiftning under spinal anæstesi
- ASA klasse I-III;
- Deltagelse frivilligt i denne undersøgelse, og informeret samtykke blev underskrevet af patienterne selv og deres familier
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med flere frakturer og traumer
- Patienter med præoperativ kognitiv dysfunktion bestemt af MMSE-skalaen;
- Alvorlig svækkelse af høre-, syns- og sprogsystemets funktioner;
- Ikke egnet til eller uvillig til at gennemgå subaraknoidal anæstesi
- Patienter, der nægter at deltage eller ikke kan samarbejde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Delirium
|
Postoperativt delirium (POD) forekommer inden for 1 uge efter operationen hos patienter, med tydelige tidskarakteristika, hovedsagelig inden for 1-3 dage efter operationen.
Postoperativt delirium har negative virkninger på kort- og langsigtet prognose for patienter.
Patienter med delirium har en øget risiko for postoperative komplikationer, perioperativ død, længere indlæggelsestid og øgede medicinske omkostninger under indlæggelse.
|
|
Ikke-delirium
|
Postoperativt delirium (POD) forekommer inden for 1 uge efter operationen hos patienter, med tydelige tidskarakteristika, hovedsagelig inden for 1-3 dage efter operationen.
Postoperativt delirium har negative virkninger på kort- og langsigtet prognose for patienter.
Patienter med delirium har en øget risiko for postoperative komplikationer, perioperativ død, længere indlæggelsestid og øgede medicinske omkostninger under indlæggelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
neuroinflammatoriske biomarkører
Tidsramme: præoperativ、24 timer efter operationen、48 timer efter operationen
|
Om der er ændringer i neuroinflammatoriske biomarkører (Ykl40(pg/mL), procalcitonin(ng/mL), IL-17A,IL-23,INF-γ(IU), Tau(pg/mL), amyloid beta(pg/mL) ),etc) i cerebrospinalvæske og plasma mellem deliriumpatienter og ikke-deliriumpatienter før og efter operationen.
|
præoperativ、24 timer efter operationen、48 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2024
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2023
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Biomarkers
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .