不眠症とうつ病のためのデジタル CBT

不眠症とうつ病の障害に対する認知行動療法（CBT-I）やうつ病の認知行動療法（CBT-D）などの効果的な行動療法が存在しますが、併発する症状への影響はわずかであり、多くの場合残存症状が残ります。 さらに、これらの介入のスケーラブルなバージョン (コンピューターでアクセスできるバージョンや電話アプリのバージョンなど) は、地方やその他のリソースが限られている環境のために第一線の介入にアクセスできない退役軍人に必要です。 最後に、治療効果の不均一性についてはほとんど知られていません。つまり、どの介入がどの個人に最適であるかの変動です。 この比較有効性試験は、不眠症とうつ病を併発している適切な人に適切なデジタル介入を一致させるための個別化された介入ルールを開発するように設計されています。

この研究では、意図したターゲットに対して有効であることが判明した CBT-I および CBT-D のデジタル版を使用します。 不眠症とうつ病の両方を持つ退役軍人である合計1,500人の参加者は、5つの研究アームに均等に割り当てられて無作為化されます。2つの単一介入（CBT-IまたはCBT-D）。 2 つの連続した介入 (CBT-I+D または CBT-D+I)。対照群として機能する気分モニタリング条件。 評価は、ベースライン、治療中、治療後、3 か月および 6 か月のフォローアップ時に行われます。 主要評価項目は、12 週間の介入期間の 3 か月後にうつ病と不眠症の両方が寛解することです。 参加者を全国的に募集できるように、募集、治療の提供、評価を含むすべての研究活動はリモートで実施されます。

この研究では、治療後3か月の不眠症とうつ病の寛解に対する平均的な治療効果（主要な結果）と、寛解の6か月の維持と治療反応を推定します。 単一の介入よりも連続した介入の方が有意に高い寛解率と反応率が期待され、気分モニタリング制御条件では最低です。 どの介入がどの個人に最適であるかは変動するため、調査担当者は個別の介入ルールを開発および評価して、両方の障害の3か月の寛解を促進するための各参加者の最適なアプローチを決定します。 これには、最先端のアンサンブル機械学習手法が使用されます。 800 人の参加者からなる新しいコホートを対象とした後続の試験では、研究者は、個別化された介入ルールを介して参加者を治療条件に割り当てることが、治療決定において個々の要因を考慮しない単純な無作為化よりも優れているかどうかを評価します。 この後続の試験は別の臨床試験として登録されますが、この現在の試験を参照します。