Digitaalinen CBT unettomuuteen ja masennukseen

Vaikka unettomuuteen ja masennukseen on olemassa tehokkaita käyttäytymishoitoja, kuten kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen (CBT-I) ja masennukseen (CBT-D), niiden vaikutus samanaikaisesti esiintyviin oireisiin voi olla vaatimaton ja jäännösoireet jäävät usein jäljelle. Lisäksi näiden interventioiden skaalattavia versioita (kuten tietokoneella käytettävissä olevia tai puhelinsovellusversioita) tarvitaan Yhdysvaltain armeijan veteraaneille, joilla ei ole pääsyä ensilinjan interventioihin maaseutuympäristön tai muiden resurssirajoitteisten ympäristöjen vuoksi. Lopuksi tiedetään vähän hoidon vaikutusten heterogeenisyydestä; toisin sanoen vaihtelua siinä, mitkä interventiot sopivat parhaiten millekin yksilölle. Tämä vertaileva tehokkuuskoe on suunniteltu kehittämään yksilöllinen interventiosääntö, joka sovittaa oikean digitaalisen intervention oikean henkilön kanssa, jolla on samanaikaisesti esiintyvä unettomuus ja masennus.

Tutkimuksessa käytetään CBT-I:n ja CBT-D:n digitaalisia versioita, joiden on todettu olevan tehokkaita aiottuun kohteeseen. Yhteensä 1 500 osallistujaa, jotka ovat veteraaneja, joilla on sekä unettomuutta että masennusta, satunnaistetaan viiteen tutkimusryhmään: kaksi yksittäistä interventiota (CBT-I tai CBT-D); kaksi sekvensoitua interventiota (CBT-I+D tai CBT-D+I); ja mielialan seurantatila, joka toimii kontrolliryhmänä. Arvioinnit tapahtuvat lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä, hoidon jälkeen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa. Ensisijainen päätetapahtuma on sekä masennuksen että unettomuuden remissio 3 kuukauden kuluttua 12 viikon interventiojaksosta. Kaikki tutkimustoiminta suoritetaan etänä, mukaan lukien rekrytointi, hoidon toimittaminen ja arvioinnit, jotta osallistujia voidaan rekrytoida valtakunnallisesti.

Tutkimuksessa arvioidaan keskimääräiset hoidon vaikutukset unettomuuden ja masennuksen remissioon 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä (ensisijainen tulos) ja 6 kuukauden remission ylläpito sekä hoitovaste. Merkittävästi korkeampia remissio- ja vasteprosentteja jaksotetuissa eikä yksittäisissä interventioissa ja alhaisimpia mielialan seurannan kontrolliolosuhteissa. Koska interventiot vaihtelevat parhaiten joille henkilöille, joita odotetaan, tutkimustutkijat kehittävät ja arvioivat yksilöllisen interventiosäännön määrittääkseen kullekin osallistujalle optimaalisen lähestymistavan molempien sairauksien kolmen kuukauden remission edistämiseksi. Tähän käytetään huippuluokan koneoppimismenetelmää. Seuraavassa tutkimuksessa, jossa on uusi 800 osallistujan kohortti, tutkijat arvioivat, onko osallistujien määrittäminen hoitotilaan yksilöllisen interventiosäännön avulla parempi kuin yksinkertainen satunnaistaminen, jossa ei huomioida yksittäisiä tekijöitä hoitopäätöksessä. Tämä myöhempi tutkimus rekisteröidään erilliseksi kliiniseksi tutkimukseksi, mutta se viittaa takaisin tähän nykyiseen tutkimukseen.